- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06732765
Effetti comparativi di Eloda con/senza tecnica di energia muscolare in pazienti con sindrome del quadrato lomborale
12 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi di Eldoa con e senza tecnica energetica muscolare su dolore, range di movimento e disabilità funzionale in pazienti con sindrome del quadrato dei lombi
Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti degli esercizi di Pilato con e senza vibrazione del corpo intero su postura, disabilità e dolore in pazienti con sindrome della croce superiore.
Uno studio di controllo randomizzato sarà condotto presso il PESSI.
Verrà utilizzato un campionamento di convenienza non probabilistico e 62 soggetti, di età compresa tra 20 e 40 anni, verranno assegnati in due gruppi dal software generato dal computer dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione.
Entrambi i gruppi riceveranno un impacco caldo per 15-20 minuti e gli esercizi di Pilato verranno eseguiti da entrambi i gruppi come trattamento comune. Gruppo
A sarà trattato con esercizi di Pilato e il gruppo B sarà trattato con esercizi di Pilato con vibrazioni del corpo intero. Entrambi i gruppi hanno ricevuto due sessioni a settimana per quattro settimane consecutive da un altro fisioterapista ben addestrato.
La durata della sessione per entrambi i gruppi variava da 55 minuti a 1 ora. Verranno fornite 2 sessioni per 4 settimane.
Le misure dei risultati saranno condotte tramite NPRS, NDI, RSP È STATO MISURATO IN POSIZIONE SUPINA E POI PML E TSD e J APP/software prima e dopo 4 settimane.
I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 26. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Kolmo-grove, si deciderà se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.
I dati verranno raccolti al basale e dopo 4 settimane di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2023, ha condotto lo studio nel Dipartimento di Scienze di Base.
Quaranta partecipanti (femmine) con UCS sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali: gruppo A (gruppo di controllo) e gruppo B (gruppo sperimentale).
Entrambi i gruppi hanno ricevuto due sessioni a settimana per quattro settimane consecutive.
Il gruppo A ha ricevuto un programma di terapia fisica tradizionale sotto forma di esercizi di stretching, rafforzamento e correzione posturale, mentre il gruppo B ha ricevuto un programma di esercizi di Pilates.
Le misure di esito primarie erano l'equilibrio, la curvatura della colonna vertebrale, l'angolo craniovertebrale (CV) e l'arrotondamento delle spalle.
Il risultato è stato un confronto tra pre e post trattamento. La conclusione è stata che il programma di esercizi di Pilates si è dimostrato migliore del tradizionale programma di terapia fisica nel migliorare la curvatura, l'equilibrio e la funzione della colonna vertebrale e nel ridurre il dolore nell'UCS. Sono stati condotti studi clinici randomizzati (RCT) per identificare l'efficacia delle vibrazioni del corpo intero (WBV) su forza, potenza e resistenza muscolare negli anziani.
Tuttavia, i risultati di diversi studi sono contraddittori. Conclusione: la WBV è risultata efficace nell'aumentare la forza muscolare degli arti inferiori.
Tuttavia, non sono stati osservati risultati significativi per la forza degli arti superiori, la potenza degli arti inferiori e la resistenza muscolare degli arti inferiori e superiori negli anziani.
Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per comprendere meglio gli impatti fisiologici della WBV negli anziani. Nel 2017 è stato condotto uno studio randomizzato e controllato. Il presente studio mirava a determinare gli effetti immediati della vibrazione del corpo intero (WBV) sulla postura della spalla arrotondata (RSP) negli anziani. donne sane.
Hanno partecipato a questo studio trenta studentesse di età compresa tra i 18 e i 30 anni con RSP.
Innanzitutto, l'esaminatore ha misurato l'RSP (in posizione supina), la lunghezza del piccolo pettorale (PML) e la distanza scapolare totale (TSD).
Quindi, i soggetti hanno eseguito 5 serie di WBV da 1 minuto (frequenza=30 Hz, ampiezza=5 mm) con 1 minuto di riposo tra ciascuna serie.
Dopo l'intervento, l'esaminatore ha immediatamente misurato le variabili sopra menzionate.
Per l’analisi dei dati è stato utilizzato il t test per dati appaiati.
L'analisi ha mostrato che la WBV ha ridotto significativamente la misurazione in posizione supina di RSP (P<0,001) e TSD (P=0,03) e ha aumentato la PML (P<0,001).
Sembra che la WBV abbia avuto un effetto immediato sulla correzione posturale della postura delle spalle arrotondate nei soggetti dello studio. Sebbene la postura sia un problema prevalente tra i giovani adulti a causa della seduta prolungata e dell'aumento dell'uso della tecnologia, la maggior parte degli studi di ricerca si è concentrata principalmente su altri gruppi di età, come adulti più anziani o adolescenti e la maggior parte del lavoro sugli arti inferiori, sono stati condotti pochissimi studi sugli arti superiori riguardo a questo problema tra i giovani adulti. Poiché il mio studio si concentra sulla correzione della postura nei pazienti con sindrome di Croos superiore.
Dopo lo studio, parte della letteratura è risultata al meglio delle conoscenze degli autori, sebbene in passato molti studi abbiano lavorato sulla correzione della postura che porta ad una postura della testa in avanti e alla spalla arrotondata nella sindrome della croce superiore. Esistono diversi regimi di esercizi per la RSP come il rafforzamento dei muscoli allungati, stabilizzatori scapolari, allungamento dei muscoli accorciati, in particolare dei muscoli pettorali, e mobilizzazione dei tessuti molli. Esercizi di pilato e vibrazioni del corpo intero sono stati praticati nel trattamento della postura della testa in avanti e l'RSP si è rivelato efficace individualmente, ma mancano confronti tra gli esercizi pilota e senza vibrazioni del corpo intero su postura, disabilità e dolore nei pazienti con sindrome della croce superiore.
Questo RCT mira a valutare l'effetto della WBV con l'esercizio e l'effetto degli esercizi di Pilato senza WBV accerterà che due di questi possano avere effetti diversi sul dolore, sulla postura, sulla disabilità nei giovani adulti con sindrome della croce superiore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Reclutamento
- Muhammad Sulman
-
Contatto:
- Muhammad Sulman, MS-OMPT
- Numero di telefono: 03328618584
- Email: Muhammad.Sulman@Imdc.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Sufyan Nawaz, MS-NMPT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età dai 18 ai 45 anni
- Sia il genere maschile che quello femminile
- soggetti con lombalgia meccanica
- punto trigger attivo nel muscolo quadrato dei lombi
- Nessuna storia precedente di incidenti
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscolari acute
- infezioni localizzate o sistemiche
- ernia del disco lombare
- anomalie spinali, qualsiasi storia precedente di spinale
- Uso di anticoagulanti e disturbi emorragici
- condizioni psichiatriche che avrebbero reso difficile fornire il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di esercizi di Pilates
Programma di esercizi di Pilates Verrà trattato con WBV con Esercizi di Pilates.
Prima di applicare l'esercizio, verrà applicato un impacco caldo per 15-20 minuti
|
Programma di esercizi di Pilates Verrà trattato con WBV con Esercizi di Pilates.
Prima di applicare l'esercizio, verrà applicato un impacco caldo per 15-20 minuti
|
|
Comparatore attivo: Programma di fisioterapia tradizionale
programma di fisioterapia tradizionale sotto forma di esercizi di stretching, rafforzamento e correzione posturale
|
Programma di fisioterapia tradizionale sotto forma di esercizi di stretching, rafforzamento e correzione posturale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (una misura di risultato), che è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti, la Numeric Pain Rating Scale (NRS-11), che è una scala a undici punti in cui i punti finali sono gli estremi del nessun dolore (punteggio 0) e il dolore peggiore che il paziente abbia mai sperimentato (punteggio 10)
|
6 settimane
|
|
Goniometro universale (UG)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Goniometro universale (UG) La misurazione del range di movimento articolare (ROM) è una procedura essenziale utilizzata in terapia fisica, nota come goniometria[24]. La goniometria, la misurazione degli angoli articolari, tradizionalmente eseguita con un goniometro universale (UG), è uno strumento di valutazione comunemente utilizzato nel monitoraggio dei problemi del sistema muscolo-scheletrico, nonché della progressione degli interventi riabilitativi
|
6 settimane
|
|
Indice modificato di disabilità di Oswestry (MODI)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'Oswestry Disability Index (ODI) è un questionario compilato dai pazienti. Fornisce ai pazienti che ricevono riabilitazione dalla lombalgia un punteggio percentuale soggettivo del loro grado di funzione (disabilità) nelle attività quotidiane.
è diventata una delle misure di esito più utilizzate per la lombalgia
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Salman, PhD, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
7 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
13 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di esercizi di Pilates
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
-
Istanbul Medipol University HospitalCompletato
-
Universidade Cidade de Sao PauloCompletato
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignCompletato
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
Istanbul Medipol University HospitalCompletato
-
Uskudar UniversityCompletatoMalattie professionaliTurchia (Türkiye)
-
Universidade Federal de Santa MariaCompletato