- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06732765
Srovnávací účinky Elody s/bez techniky svalové energie u pacienta se syndromem quadratus lumborum
12. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky Eldoa s a bez techniky svalové energie na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacienta se syndromem quadratus lumborum
Cílem studie je porovnat účinky komparace cvičení pilate s vibracemi celého těla a bez nich na držení těla, invaliditu a bolest u pacientů se syndromem horního kříže.
Na PESSI bude provedena náhodná kontrola.
Použije se nepravděpodobnostní vzorkování a 62 subjektů ve věku 20-40 let bude rozděleno do dvou skupin pomocí počítačem generovaného softwaru po splnění kritérií pro zařazení.
Obě skupiny dostanou horký zábal na 15-20 minut a cvičení Pilate provádějí obě skupiny jako společné ošetření.
A bude léčena cvičením pilate a skupina B bude léčena cvičením pilate s vibrací celého těla, obě skupiny absolvovaly dvě sezení týdně po čtyři po sobě jdoucí týdny jiným dobře vyškoleným fyzioterapeutem.
Délka sezení pro obě skupiny se pohybovala od 55 minut do 1 hodiny. Budou poskytnuty 2 sezení po dobu 4 týdnů.
Měření výsledku budou prováděna prostřednictvím softwaru NPRS, NDI, RSP BYLO MĚŘENO V POLOZE NA SUPINE A PAK PML A TSD a J APP/ softwaru před a po 4 týdnech.
Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 26. Po posouzení normality dat kolmo-grove testem bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Údaje budou shromažďovány na začátku a po 4 týdnech sledování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2023 provedla studium na katedře základních věd.
Čtyřicet účastníků (žen) s UCS bylo náhodně rozděleno do dvou stejných skupin: skupina A (kontrolní skupina) a skupina B (experimentální skupina).
Obě skupiny absolvovaly dvě sezení týdně po čtyři po sobě jdoucí týdny.
Skupina A absolvovala tradiční fyzioterapeutický program ve formě protahovacích, posilovacích a posturálních korekčních cvičení, zatímco skupina B obdržela cvičební program Pilates.
Primárními výslednými měřítky byly rovnováha, zakřivení páteře, kraniovertebrální úhel (CV) a zaoblená ramena.
Výsledkem bylo srovnání mezi před a po léčbě. Závěry bylo, že cvičební program Pilates se ukázal jako lepší než tradiční program fyzikální terapie ve zlepšení zakřivení páteře, rovnováhy a funkce a snížení bolesti při UCS. K identifikaci účinnosti byly provedeny randomizované klinické studie (RCT). celotělových vibrací (WBV) na sílu, výkon a svalovou vytrvalost u starších dospělých.
Výsledky různých studií jsou však protichůdné. Závěr: WBV byl účinný při zvyšování svalové síly dolních končetin.
Nebyly však pozorovány žádné významné výsledky pro sílu horních končetin, sílu dolních končetin a svalovou vytrvalost dolních a horních končetin u starších dospělých.
K lepšímu pochopení fyziologických dopadů WBV u starších pacientů je však zapotřebí více studií. V roce 2017 byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Cílem této studie bylo určit okamžité účinky vibrací celého těla (WBV) na držení těla zakulacenými rameny (RSP) v zdravé ženy.
Této studie se zúčastnilo třicet studentek ve věku 18 až 30 let s RSP.
Nejprve vyšetřující změřil RSP (v poloze na zádech), malou délku pectoralis (PML) a celkovou vzdálenost lopatky (TSD).
Poté subjekty provedly 5 sad 1minutové WBV (frekvence = 30 Hz, amplituda = 5 mm) s 1 minutou přestávky mezi každou sadou.
Po zásahu vyšetřující ihned změřil výše uvedené proměnné.
Pro analýzu dat byl použit párový t test.
Analýza ukázala, že WBV významně snížila měření RSP vleže (P<0,001) a TSD (P=0,03) a zvýšila PML (P<0,001).
Zdá se, že WBV měla okamžitý účinek na posturální korekci zaobleného držení ramen u sledovaných subjektů. Zatímco držení těla je převládajícím problémem mezi mladými dospělými kvůli dlouhodobému sezení a zvýšenému používání technologií, většina výzkumných studií se primárně zaměřila na jiné věkové skupiny, jako je např. starší dospělí nebo adolescenti a většina prací na dolní končetině, velmi málo studií bylo provedeno na horní končetině týkající se této problematiky u mladých dospělých. Jelikož se moje studie zaměřila na korekci držení těla u pacienta s horním croosovým syndromem.
Po prostudování některé literatury podle nejlepšího vědomí autorů bylo zjištěno, že ačkoli v minulosti mnoho studií pracovalo na korekci držení těla vedoucí k přednímu držení hlavy a zaobleným ramenům u syndromu horního kříže. Existují různé režimy cvičení pro RSP, jako je posilování prodloužených svalů, stabilizátory lopatek, protahování zkrácených svalů, zejména prsních svalů, a mobilizace měkkých tkání Cvičení pilate a vibrace celého těla byly praktikovány při léčbě předního držení hlavy a RSP byly shledány účinnými individuálně, ale chybí srovnání pilotních cvičení s vibracemi celého těla a bez nich na držení těla, invaliditu a bolest u pacientů se syndromem horního kříže.
Tato RCT si klade za cíl vyhodnotit účinek WBV při cvičení a účinek cvičení Pilate bez WBV zjistí, že dva z nich mohou mít různé účinky na bolest, držení těla a invaliditu u mladých dospělých se syndromem horního kříže.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán, 51310
- Nábor
- Muhammad Sulman
-
Kontakt:
- Muhammad Sulman, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 03328618584
- E-mail: Muhammad.Sulman@Imdc.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sufyan Nawaz, MS-NMPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věková skupina od 18 do 45 let
- Jak pohlaví mužské, tak ženské
- jedinci s mechanickou bolestí dolní části zad
- aktivní spouštěcí bod v m. quadratus lumborum
- Žádná předchozí historie nehod
Kritéria vyloučení:
- Akutní poranění svalů
- lokalizované nebo systémové infekce
- výhřez bederní ploténky
- spinální abnormality, jakákoli předchozí anamnéza páteře
- užívání antikoagulancií a krvácivé poruchy
- psychiatrické stavy, které by ztížily poskytnutí souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební program pilates
Cvičební program Pilates Bude léčen WBV s Pilate cvičeními.
Před aplikací cvičení bude aplikován horký zábal po dobu 15-20 minut
|
Cvičební program Pilates Bude léčen WBV s Pilate cvičeními.
Před aplikací cvičení bude aplikován horký zábal po dobu 15-20 minut
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční program fyzikální terapie
tradiční fyzioterapeutický program ve formě protahovacích, posilovacích a posturálních korekčních cvičení
|
Tradiční fyzioterapeutický program ve formě protahovacích, posilovacích a posturálních korekčních cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) (výsledková míra), která je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti u dospělých, numerická škála hodnocení bolesti (NRS-11), což je jedenáctibodová škála, ve které jsou koncovými body extrémy vůbec žádná bolest (skóre 0) a nejhorší bolest, jakou kdy pacient zažil (skóre 10)
|
6 týdnů
|
|
Univerzální goniometr (UG)
Časové okno: 6 týdnů
|
Univerzální goniometr (UG) Měření rozsahu pohybu kloubu (ROM) je základní postup používaný ve fyzikální terapii, známý jako goniometrie[24]. Goniometrie, měření kloubních úhlů, tradičně prováděné univerzálním goniometrem (UG), je běžně používaný hodnotící nástroj při sledování problémů pohybového aparátu a progrese rehabilitačních intervencí
|
6 týdnů
|
|
Modifikovaný index postižení Oswestry (MODI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Oswestry Disability Index (ODI) pacientem vyplněný dotazník. Poskytuje pacientům, kteří dostávají rehabilitaci bolesti v kříži, subjektivní procentuální skóre stupně jejich funkce (disability) v každodenních činnostech.
stal se jedním z nejrozšířenějších výsledných opatření pro bolesti v kříži
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební program pilates
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciDokončeno