- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06732765
Porównawcze efekty metody Eloda z/bez techniki energii mięśniowej u pacjenta z zespołem mięśnia czworobocznego lędźwiowego
12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ Eldoa z techniką energii mięśniowej i bez niej na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjenta z zespołem mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Celem pracy było porównanie wpływu ćwiczeń Pilates z wibracją całego ciała i bez niej na postawę, niepełnosprawność i ból u pacjentów z zespołem krzyża górnego.
W PESSI zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne.
Zastosowane zostanie dogodne próbkowanie nieprawdopodobne, a 62 osoby w wieku 20–40 lat zostaną przydzielone do dwóch grup za pomocą oprogramowania wygenerowanego komputerowo po spełnieniu kryteriów włączenia.
Obie grupy otrzymają gorący okład na 15-20 minut, a ćwiczenia Pilate wykonują obie grupy w ramach wspólnej terapii.Grupa
A będzie leczony ćwiczeniami Pilates, a Grupa B będzie leczona ćwiczeniami Pilate z wibracjami całego ciała. Obie grupy miały dwie sesje tygodniowo przez cztery kolejne tygodnie prowadzone przez innego dobrze wyszkolonego fizjoterapeutę.
Czas trwania sesji dla obu grup wahał się od 55 minut do 1 godziny. Odbędą się 2 sesje przez 4 tygodnie.
Pomiary wyników zostaną przeprowadzone za pomocą NPRS, NDI, RSP ZMIERZONE W POZYCJI NA PLACÓWCE, A NASTĘPNIE PML, TSD i J APP/oprogramowanie przed i po 4 tygodniach.
Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 26. Po ocenie normalności danych za pomocą testu kolmo-grove'a zostanie podjęta decyzja, czy w obrębie grupy lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.
Dane będą zbierane na początku badania i po 4 tygodniach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2023 roku przeprowadziłem badanie w Katedrze Nauk Podstawowych im.
Czterdzieści uczestniczek (kobiet) z UCS zostało losowo podzielonych na dwie równe grupy: grupę A (grupa kontrolna) i grupę B (grupa eksperymentalna).
Obie grupy otrzymywały dwie sesje tygodniowo przez cztery kolejne tygodnie.
Grupa A otrzymała tradycyjny program fizjoterapeutyczny w postaci ćwiczeń rozciągających, wzmacniających i korekcji postawy, natomiast grupa B otrzymała program ćwiczeń Pilates.
Głównymi miarami wyniku były równowaga, skrzywienie kręgosłupa, kąt czaszkowo-kręgowy (CV) i zaokrąglone ramiona.
Wynikiem było porównanie wyników przed i po leczeniu. Wnioski: program ćwiczeń Pilates okazał się skuteczniejszy niż tradycyjny program fizjoterapii pod względem poprawy krzywizny, równowagi i funkcji kręgosłupa oraz zmniejszenia bólu w UCS. Przeprowadzono randomizowane badania kliniczne (RCT) w celu określenia skuteczności wibracji całego ciała (WBV) na siłę, moc i wytrzymałość mięśni u osób starszych.
Jednakże wyniki różnych badań są sprzeczne. Wniosek: WBV skutecznie zwiększał siłę mięśni kończyn dolnych.
Nie zaobserwowano jednak istotnych wyników w zakresie siły kończyn górnych, mocy kończyn dolnych oraz wytrzymałości mięśni kończyn dolnych i górnych u osób starszych.
Jednak potrzeba więcej badań, aby lepiej zrozumieć fizjologiczny wpływ WBV na osoby starsze. W 2017 r. przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie. Niniejsze badanie miało na celu określenie bezpośredniego wpływu wibracji całego ciała (WBV) na postawę zaokrąglonych ramion (RSP) u osób starszych. zdrowe kobiety.
W badaniu wzięło udział trzydzieścioro studentek w wieku od 18 do 30 lat objętych RSP.
Najpierw badający zmierzył RSP (w pozycji na plecach), długość mięśnia piersiowego mniejszego (PML) i całkowity dystans łopatki (TSD).
Następnie badani wykonywali 5 serii 1-minutowego WBV (częstotliwość = 30 Hz, amplituda = 5 mm) z 1 minutową przerwą pomiędzy każdą serią.
Po interwencji badający natychmiast dokonał pomiaru powyższych zmiennych.
Do analizy danych wykorzystano test t dla par.
Analiza wykazała, że WBV istotnie obniżyło pomiary RSP w pozycji leżącej (P<0,001) i TSD (P=0,03) oraz zwiększyło PML (P<0,001).
Wydaje się, że WBV miał natychmiastowy wpływ na korekcję postawy zaokrąglonych ramion u badanych osób. Chociaż postawa jest powszechnym problemem wśród młodych dorosłych ze względu na długotrwałe siedzenie i zwiększone wykorzystanie technologii, większość badań skupiała się głównie na innych grupach wiekowych, takich jak u starszych osób dorosłych lub młodzieży, a większość prac dotyczy kończyny dolnej, bardzo niewiele badań dotyczących tej kwestii przeprowadzono w kończynie górnej wśród młodych dorosłych. Ponieważ moje badanie koncentruje się na korekcji postawy u pacjentów z zespołem górnego krzywoliniowego.
Po przestudiowaniu literatury odnaleziono zgodnie z najlepszą wiedzą autorów, chociaż w przeszłości wiele badań dotyczyło korekcji postawy prowadzącej do pozycji głowy wysuniętej do przodu i zaokrąglonego barku w zespole górnego krzyża. Istnieją różne programy ćwiczeń dla RSP, takie jak wzmacnianie wydłużonych mięśni, stabilizatory szkaplerza, rozciąganie mięśni krótkich, szczególnie mięśni piersiowych i mobilizacja tkanek miękkich. W leczeniu pozycji głowy wysuniętej do przodu praktykowano ćwiczenia pilates i wibracje całego ciała, a RSP okazało się skuteczne indywidualnie, ale nie ma porównania ćwiczeń pilotażowych z i bez wibracji całego ciała na postawę, niepełnosprawność i ból u pacjentów z zespołem górnego krzyża.
Celem tego RCT jest ocena wpływu WBV z ćwiczeniami i wpływu ćwiczeń Piłata bez WBV. Ustali, że jeśli dwa z nich mogą mieć różny wpływ na ból, postawę i niepełnosprawność u młodych dorosłych z zespołem górnego krzyża.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekrutacyjny
- Muhammad Sulman
-
Kontakt:
- Muhammad Sulman, MS-OMPT
- Numer telefonu: 03328618584
- E-mail: Muhammad.Sulman@Imdc.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Sufyan Nawaz, MS-NMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa od 18 do 45 lat
- Zarówno płeć męska, jak i żeńska
- osoby z mechanicznym bólem dolnej części pleców
- aktywny punkt spustowy w mięśniu czworobocznym lędźwi
- Brak wcześniejszej historii wypadków
Kryteria wykluczenia:
- Ostre urazy mięśni
- zakażenia miejscowe lub ogólnoustrojowe
- przepuklina dysku lędźwiowego
- nieprawidłowości kręgosłupa, wszelkie wcześniejsze schorzenia kręgosłupa
- stosowanie leków przeciwzakrzepowych i zaburzenia krwawienia
- schorzenia psychiczne, które utrudniałyby wyrażenie zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń Pilates
Program ćwiczeń Pilates Będzie leczony WBV z ćwiczeniami Pilates.
Przed przystąpieniem do ćwiczeń należy zastosować gorący okład na 15-20 minut
|
Program ćwiczeń Pilates Będzie leczony WBV z ćwiczeniami Pilates.
Przed przystąpieniem do ćwiczeń należy zastosować gorący okład na 15-20 minut
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny program fizjoterapii
tradycyjny program fizjoterapeutyczny w formie ćwiczeń rozciągających, wzmacniających i korygujących postawę
|
Tradycyjny program fizjoterapeutyczny w formie ćwiczeń rozciągających, wzmacniających i korygujących postawę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) (miara wyniku), która jest jednowymiarową miarą intensywności bólu u dorosłych, Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS-11), która jest jedenastopunktową skalą, w której punktami końcowymi są skrajności bólu brak bólu (ocena 0) i najgorszy ból, jakiego pacjent kiedykolwiek doświadczył (ocena 10)
|
6 tygodni
|
|
Goniometr uniwersalny (UG)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Goniometr uniwersalny (UG) Pomiar zakresu ruchu stawów (ROM) jest podstawową procedurą stosowaną w fizjoterapii, zwaną goniometrią[24].Goniometria, czyli pomiar kątów w stawach, tradycyjnie wykonywany za pomocą goniometru uniwersalnego (UG), jest powszechnie stosowane narzędzie oceny w monitorowaniu problemów narządu ruchu i postępu zabiegów rehabilitacyjnych
|
6 tygodni
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (MODI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta. Zapewnia pacjentom korzystającym z rehabilitacji bólu krzyża subiektywną procentową ocenę stopnia ich funkcjonowania (niepełnosprawności) w codziennych czynnościach.
stało się jednym z najczęściej stosowanych mierników wyników leczenia bólu krzyża
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Salman, PhD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .