- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06732765
Vergelijkende effecten van Eloda met/zonder spierenergietechniek bij patiënten met het Quadratus Lumborum-syndroom
12 december 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van Eldoa met en zonder spierenergietechniek op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met het Quadratus Lumborum-syndroom
Het doel van het onderzoek is om de effecten van Pilatus-oefeningen met en zonder lichaamstrillingen te vergelijken op houding, invaliditeit en pijn bij patiënten met het Upper Cross-syndroom.
Bij PESSI zal een gerandomiseerd controleonderzoek worden uitgevoerd.
Er zal gebruik worden gemaakt van niet-waarschijnlijkheidssteekproeven, en 62 proefpersonen in de leeftijd van 20-40 jaar zullen door de computergegenereerde software in twee groepen worden verdeeld nadat ze aan de inclusiecriteria hebben voldaan.
Beide groepen krijgen gedurende 15-20 minuten een hotpack en Pilatus-oefeningen voeren beide groepen uit als gemeenschappelijke behandeling.
A wordt behandeld met Pilatus-oefeningen en Groep B wordt behandeld met Pilatus-oefeningen met hele lichaamsvibratie. Beide groepen kregen vier opeenvolgende weken twee sessies per week door een andere goed opgeleide fysiotherapeut.
De sessieduur voor beide groepen varieerde van 55 minuten tot 1 uur. Er worden 2 sessies gedurende 4 weken gegeven.
De uitkomstmaten zullen worden uitgevoerd via NPRS, NDI, RSP WAS GEMETEN IN RUGLIGGENDE POSITIE EN DAN PML EN TSD en J APP/software voor en na 4 weken.
De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 26. Nadat de normaliteit van de gegevens is beoordeeld met behulp van de Kolmo-grove-test, wordt besloten of er een parametrische of niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.
Gegevens worden verzameld bij baseline en na vier weken follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2023 werd het onderzoek uitgevoerd op de afdeling Basiswetenschappen.
Veertig deelnemers (vrouwtjes) met UCS werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen: groep A (controlegroep) en groep B (experimentele groep).
Beide groepen kregen vier opeenvolgende weken twee sessies per week.
Groep A kreeg een traditioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van rek-, versterkings- en houdingscorrectieoefeningen, terwijl groep B een Pilates-oefeningsprogramma kreeg.
Primaire uitkomstmaten waren evenwicht, kromming van de wervelkolom, craniovertebrale hoek (CV) en afgeronde schouders.
Het resultaat was een vergelijking tussen vóór en na de behandeling. De conclusie was dat het Pilates-oefenprogramma beter bleek dan het traditionele fysiotherapieprogramma wat betreft het verbeteren van de kromming, het evenwicht en de functie van de wervelkolom en het verminderen van pijn bij UCS. Er werden gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) uitgevoerd om de effectiviteit te identificeren van lichaamstrillingen (WBV) op kracht, kracht en spieruithoudingsvermogen bij oudere volwassenen.
De resultaten van verschillende onderzoeken zijn echter tegenstrijdig. Conclusie: WBV was effectief in het vergroten van de spierkracht van de onderste ledematen.
Er werden echter geen significante resultaten waargenomen voor de kracht van de bovenste ledematen, de kracht van de onderste ledematen en het spieruithoudingsvermogen van de onderste en bovenste ledematen bij oudere volwassenen.
Er zijn echter meer onderzoeken nodig om de fysiologische effecten van WBV bij ouderen beter te begrijpen. In 2017 werd een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd. De huidige studie was gericht op het bepalen van de onmiddellijke effecten van Whole Body Vibration (WBV) op de afgeronde schouderhouding (RSP) bij gezonde vrouwen.
Dertig vrouwelijke studenten tussen de 18 en 30 jaar met RSP namen deel aan dit onderzoek.
Eerst mat de onderzoeker de RSP (in rugligging), Pectoralis Minor Length (PML) en Total Scapular Distance (TSD).
Vervolgens voerden de proefpersonen 5 sets van WBV van 1 minuut uit (frequentie = 30 Hz, amplitude = 5 mm) met 1 minuut rust tussen elke set.
Na interventie heeft de onderzoeker direct bovengenoemde variabelen gemeten.
Voor data-analyse werd de gepaarde t-test gebruikt.
De analyse toonde aan dat WBV de meting van RSP (P<0,001) en TSD (P=0,03) in liggende houding significant verlaagde en PML verhoogde (P <0,001).
Het lijkt erop dat WBV een onmiddellijk effect had op de houdingscorrectie van de afgeronde schouderhouding bij de proefpersonen. Hoewel houding een veelvoorkomend probleem is onder jonge volwassenen als gevolg van langdurig zitten en het toenemende gebruik van technologie, heeft het merendeel van de onderzoeken zich primair gericht op andere leeftijdsgroepen, zoals Oudere volwassenen of adolescenten en het meeste werk aan de onderste ledematen, er is heel weinig onderzoek gedaan naar de bovenste ledematen met betrekking tot dit probleem onder jonge volwassenen. Omdat mijn onderzoek zich richt op houdingscorrectie bij patiënten met het croos-syndroom.
Na onderzoek is naar beste weten van de auteur enige literatuur gevonden, hoewel in het verleden veel onderzoeken hebben gewerkt aan correctie van de houding, leidend tot een voorwaartse hoofdhouding en afgeronde schouders bij het Upper Cross-syndroom. Er zijn verschillende oefenregimes voor RSP, zoals het versterken van verlengde spieren, scapulaire stabilisatoren, het strekken van verkorte spieren, vooral de borstspieren, en mobilisatie van zacht weefsel Pilatus-oefeningen en lichaamstrillingen zijn toegepast bij de behandeling van een voorwaartse hoofdhouding en RSP werden individueel effectief bevonden, maar er is weinig vergelijking van pilotoefeningen met en zonder lichaamstrillingen op houding, invaliditeit en pijn bij patiënten met het Upper Cross Syndroom.
Deze RCT heeft tot doel het effect van WBV met oefening te evalueren en het effect van Pilatus-oefeningen zonder WBV zal vaststellen dat als twee hiervan verschillende effecten kunnen hebben op de pijn, de houding en de handicap bij jonge volwassenen met het Upper Cross-syndroom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Werving
- Muhammad Sulman
-
Contact:
- Muhammad Sulman, MS-OMPT
- Telefoonnummer: 03328618584
- E-mail: Muhammad.Sulman@Imdc.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Sufyan Nawaz, MS-NMPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep tussen 18 en 45 jaar
- Zowel geslacht mannelijk als vrouwelijk
- mensen met mechanische lage rugpijn
- actief triggerpoint in de quadratus lumborumspier
- Geen voorgeschiedenis van ongevallen
Uitsluitingscriteria:
- Acute spierblessures
- gelokaliseerde of systemische infecties
- lumbale hernia
- afwijkingen aan de wervelkolom, elke voorgeschiedenis van wervelkolom
- gebruik van antistollingsmiddelen en bloedingsstoornissen
- psychiatrische aandoeningen die het moeilijk zouden hebben gemaakt om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates oefenprogramma
Pilates oefenprogramma Wordt behandeld met WBV met Pilate Exercises.
Voordat u met de oefening begint, wordt er gedurende 15-20 minuten een hotpack aangebracht
|
Pilates oefenprogramma Wordt behandeld met WBV met Pilate Exercises.
Voordat u met de oefening begint, wordt er gedurende 15-20 minuten een hotpack aangebracht
|
|
Actieve vergelijker: Traditioneel fysiotherapieprogramma
traditioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van rek-, versterkings- en houdingscorrectieoefeningen
|
Traditioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van rek-, versterkings- en houdingscorrectieoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (een uitkomstmaat), een eendimensionale maatstaf voor de pijnintensiteit bij volwassenen, Numeric Pain Rating Scale (NRS-11), een elfpuntsschaal waarbij de eindpunten de uitersten zijn van helemaal geen pijn (score van 0) en de ergste pijn die de patiënt ooit heeft ervaren (score van 10)
|
6 weken
|
|
Universele goniometer (UG)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Universele Goniometer (UG) Het meten van het bewegingsbereik van de gewrichten (ROM) is een essentiële procedure die wordt gebruikt in de fysiotherapie, bekend als goniometrie.[24] Goniometrie, het meten van gewrichtshoeken, traditioneel uitgevoerd met een universele goniometer (UG), wordt een veelgebruikt beoordelingsinstrument bij het monitoren van problemen van het bewegingsapparaat, evenals de progressie van revalidatie-interventies
|
6 weken
|
|
Gemodificeerde Oswestry Disability Index (MODI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Oswestry Disability Index (ODI), een door de patiënt ingevulde vragenlijst, biedt patiënten die revalidatie bij lage rugpijn ontvangen een subjectieve procentuele score van hun mate van functioneren (handicap) bij dagelijkse activiteiten.
het is een van de meest gebruikte uitkomstmaten voor lage rugpijn geworden
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Salman, PhD, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
7 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
13 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .