- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06732765
Sammenlignende virkninger af Eloda med/uden muskelenergiteknik hos patienter med Quadratus Lumborum syndrom
12. december 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af Eldoa med og uden muskelenergiteknik på smerte, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse hos patienter med Quadratus Lumborum syndrom
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekter Sammenligning af Pilatusøvelser med og uden helkropsvibrationer på kropsholdning, funktionsnedsættelse og smerter hos patienter med øvre kors syndrom.
Et randomiseret kontrolforsøg vil blive gennemført med PESSI.
Ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøvetagning vil blive brugt, og 62 forsøgspersoner i alderen 20-40 år vil blive fordelt i to grupper af den computergenererede software efter at have opfyldt inklusionskriterierne.
Begge grupper vil modtage varm pakke i 15-20 minutter og Pilatusøvelser udfører begge grupper som fælles behandling.
A vil blive behandlet med Pilatusøvelser og GruppeB vil blive behandlet med Pilatusøvelser med helkropsvibration. Begge grupper fik to sessioner om ugen i fire på hinanden følgende uger af en anden veluddannet fysioterapeut.
Sessionsvarighed for begge grupper varierede fra 55 minutter til 1 time. Der gives 2 sessioner i 4 uger.
Resultatmålene vil blive udført gennem NPRS, NDI, RSP BLEV MÅLT I RYGGELIG STILLING OG SÅ PML OG TSD og J APP/software før og efter 4 uger.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 26. Efter at have vurderet normaliteten af data ved kolmo-grove test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Data vil blive indsamlet ved baseline og efter 4 ugers opfølgning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2023 gennemførte undersøgelsen i Basic Science Department.
Fyrre deltagere (kvinder) med UCS blev tilfældigt opdelt i to lige store grupper: gruppe A (kontrolgruppe) og gruppe B (eksperimentel gruppe).
Begge grupper modtog to sessioner om ugen i fire på hinanden følgende uger.
Gruppe A modtog traditionelt fysioterapiprogram i form af stræk-, styrke- og posturale korrektionsøvelser, mens gruppe B modtog Pilates træningsprogram.
Primære udfaldsmål var balance, spinal krumning, kraniovertebral vinkel (CV) og afrundede skuldre.
Resultatet var sammenligning mellem før- og efterbehandling. Konklusioner var, at Pilates træningsprogram viste sig at være bedre end traditionelt fysioterapiprogram til at forbedre spinal krumning, balance og funktion og reducere smerte i UCS. Randomiserede kliniske forsøg (RCT'er) blev udført for at identificere effektiviteten af helkropsvibrationer (WBV) på styrke, kraft og muskulær udholdenhed hos ældre voksne.
Resultaterne af forskellige undersøgelser er dog modstridende. Konklusion: WBV var effektiv til at øge muskelstyrken i underekstremiteterne.
Der blev dog ikke observeret signifikante resultater for styrke i overekstremiteterne, kraft i underekstremiteter og muskeludholdenhed i under- og overekstremiteter hos ældre voksne.
Der er dog behov for flere undersøgelser for bedre at forstå de fysiologiske påvirkninger af WBV hos ældre. Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført i 2017. Nærværende undersøgelse havde til formål at bestemme de umiddelbare virkninger af helkropsvibrationer (WBV) på afrundet skulderstilling (RSP) i sunde kvinder.
Tredive kvindelige studerende i alderen mellem 18 og 30 år med RSP deltog i denne undersøgelse.
Først målte undersøgeren RSP (i rygliggende stilling), Pectoralis Minor Length (PML) og Total Scapular Distance (TSD).
Derefter udførte forsøgspersonerne 5 sæt 1-min WBV (frekvens=30 Hz, amplitude=5 mm) med 1 min pause mellem hvert sæt.
Efter intervention målte eksaminator straks ovennævnte variable.
Den parrede t-test blev brugt til dataanalyse.
Analysen viste, at WBV signifikant reducerede den liggende måling af RSP (P<0,001) og TSD (P=0,03) og øgede PML (P <0,001).
Det ser ud til, at WBV havde øjeblikkelig effekt på postural korrektion af afrundet skulderstilling hos forsøgspersonerne. Mens kropsholdning er et udbredt problem blandt unge voksne på grund af længere siddende tid og øget brug af teknologi, har størstedelen af forskningsstudier primært fokuseret på andre aldersgrupper, som f.eks. ældre voksne eller teenagere og det meste af arbejdet med underekstremiteterne, blev der lavet meget lidt undersøgelse i overekstremiteterne vedrørende dette problem blandt unge voksne. Da mit studie fokuserer på kropsholdningskorrektion hos patient med øvre croos syndrom.
Efter at have studeret noget litteratur fundet efter forfatterens bedste viden, selvom mange undersøgelser tidligere har arbejdet på korrektion af kropsholdning, der fører til fremadrettet hovedstilling og afrundet skulder ved upper cross-syndrom. Der er forskellige træningsregimer for RSP, såsom styrkelse af forlængede muskler, skulderbladsstabilisatorer, strækning af forkorte muskler, især brystmuskler, og mobilisering af blødt væv Pilatusøvelser og helkropsvibrationer er blevet praktiseret i behandlingen af fremadrettet hoved kropsholdning og RSP blev fundet effektive individuelt, men der mangler en sammenligning af pilotøvelser med og uden helkropsvibrationer på kropsholdning, handicap og smerter hos patienter med øvre kors-syndrom.
Denne RCT har til formål at evaluere effekten af WBV med træning, og effekten af Pilatusøvelser uden WBV vil fastslå, at hvis to af disse kan have forskellige virkninger på smerten, kropsholdningen og handicappet hos unge voksne med upper cross syndrome.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekruttering
- Muhammad Sulman
-
Kontakt:
- Muhammad Sulman, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03328618584
- E-mail: Muhammad.Sulman@Imdc.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Sufyan Nawaz, MS-NMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe mellem 18 og 45 år
- Både køn mand og kvinde
- personer med mekaniske lændesmerter
- aktivt triggerpunkt i quadratus lumborum-musklen
- Ingen tidligere historie med ulykker
Ekskluderingskriterier:
- Akutte muskelskader
- lokaliserede eller systemiske infektioner
- diskusprolaps i lænden
- spinal abnormiteter, enhver tidligere historie med spinal
- brug af antikoagulantia og blødningsforstyrrelser
- psykiatriske forhold, der ville have gjort det vanskeligt at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates træningsprogram
Pilates træningsprogram Vil blive behandlet med WBV med Pilates øvelser.
Inden træningen påføres, påføres hot pack i 15-20 minutter
|
Pilates træningsprogram Vil blive behandlet med WBV med Pilates øvelser.
Inden træningen påføres, påføres hot pack i 15-20 minutter
|
|
Aktiv komparator: Traditionelt fysioterapi program
traditionelt fysioterapi program i form af stræk-, styrke- og posturale korrektionsøvelser
|
Traditionelt fysioterapi program i form af stræk-, styrke- og posturale korrektionsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et resultatmål), som er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne, Numeric Pain Rating Scale (NRS-11), som er en elleve-punkts skala, hvor endepunkterne er ekstremerne af ingen smerte overhovedet (score på 0) og den værste smerte, patienten nogensinde har oplevet (score på 10)
|
6 uger
|
|
Universal Goniometer (UG)
Tidsramme: 6 uger
|
Universal Goniometer (UG) Målingen af leddets bevægelsesområde (ROM) er en vigtig procedure, der bruges i fysioterapi, kendt som goniometri[24]. Goniometri, måling af ledvinkler, der traditionelt udføres med et universal goniometer (UG), er et almindeligt anvendt vurderingsværktøj til overvågning af problemer i bevægeapparatet, såvel som progression af rehabiliteringsinterventioner
|
6 uger
|
|
Modificeret Oswestry Disability Index (MODI)
Tidsramme: 6 uger
|
Oswestry Disability Index (ODI) er et patientudfyldt spørgeskema. Det giver patienter, der får rehabilitering af lænderygsmerter, en subjektiv procentscore af deres funktionsgrad (handicap) i dagligdags aktiviteter.
det er blevet et af de mest udbredte resultatmål for lænderygsmerter
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Salman, PhD, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2024
Først opslået (Anslået)
13. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pilates træningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet