- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06732765
Efeitos comparativos da técnica Eloda com/sem energia muscular em paciente com síndrome do quadrado lombar
12 de dezembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos de Eldoa com e sem técnica de energia muscular na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional em paciente com síndrome do quadrado lombar
O objetivo do estudo é comparar os efeitos dos exercícios de Pilatos com e sem vibração de corpo inteiro na postura, incapacidade e dor em pacientes com síndrome cruzada superior.
Um ensaio clínico randomizado será realizado no PESSI.
Será utilizada amostragem não probabilística de conveniência, e 62 sujeitos, com idades entre 20 e 40 anos, serão alocados em dois grupos pelo software gerado por computador após atender aos critérios de inclusão.
Ambos os grupos receberão compressas quentes por 15-20 minutos e os exercícios de Pilatos realizarão ambos os grupos como tratamento comum.
A será tratado com exercícios de Pilatos e o Grupo B será tratado com exercícios de Pilatos com vibração de corpo inteiro, ambos os grupos receberam duas sessões por semana durante quatro semanas consecutivas por outro fisioterapeuta bem treinado.
A duração da sessão para ambos os grupos variou de 55 minutos a 1 hora. Serão ministradas 2 sessões por 4 semanas.
As medidas de resultados serão conduzidas por meio de NPRS, NDI, RSP FOI MEDIDO NA POSIÇÃO SUPINA E ENTÃO PML E TSD e J APP/software antes e depois de 4 semanas.
Os dados serão analisados no software SPSS versão 26. Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Kolmo-grove, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos.
Os dados serão coletados no início do estudo e após 4 semanas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2023, realizou o estudo no Departamento de Ciências Básicas.
Quarenta participantes (mulheres) com SCU foram divididas aleatoriamente em dois grupos iguais: grupo A (grupo controle) e grupo B (grupo experimental).
Ambos os grupos receberam duas sessões por semana durante quatro semanas consecutivas.
O Grupo A recebeu programa de fisioterapia tradicional na forma de exercícios de alongamento, fortalecimento e correção postural, enquanto o Grupo B recebeu programa de exercícios de Pilates.
Os desfechos primários foram equilíbrio, curvatura da coluna vertebral, ângulo craniovertebral (CV) e ombros arredondados.
O resultado foi uma comparação entre pré e pós-tratamento. A conclusão foi que o programa de exercícios de Pilates se mostrou melhor do que o programa de fisioterapia tradicional na melhoria da curvatura, equilíbrio e função da coluna vertebral e na redução da dor na UCS. Ensaios clínicos randomizados (ECR) foram realizados para identificar a eficácia da vibração de corpo inteiro (VCI) na força, potência e resistência muscular em adultos mais velhos.
Contudo, os resultados de diferentes estudos são contraditórios. Conclusão: A VCI foi eficaz no aumento da força muscular dos membros inferiores.
Entretanto, não foram observados resultados significativos para força de membros superiores, potência de membros inferiores e resistência muscular de membros inferiores e superiores em idosos.
No entanto, mais estudos são necessários para compreender melhor os impactos fisiológicos da VCI em idosos. Um ensaio clínico randomizado foi realizado em 2017. O presente estudo teve como objetivo determinar os efeitos imediatos da vibração de corpo inteiro (VCI) na postura dos ombros arredondados (RSP) em mulheres saudáveis.
Participaram deste estudo trinta estudantes do sexo feminino com idade entre 18 e 30 anos com RSP.
Primeiramente, o examinador mediu o DSP (em posição supina), o Comprimento do Peitoral Menor (PML) e a Distância Escapular Total (DST).
Em seguida, os sujeitos realizaram 5 séries de VCI de 1 min (frequência = 30 Hz, amplitude = 5 mm) com 1 min de descanso entre cada série.
Após a intervenção, o examinador mediu imediatamente as variáveis acima mencionadas.
O teste t pareado foi utilizado para análise dos dados.
A análise mostrou que a VCI diminuiu significativamente a medida supina de RSP (P<0,001) e TSD (P=0,03) e aumentou a LMP (P<0,001).
Parece que a VCI teve efeito imediato na correção postural da postura de ombros arredondados nos sujeitos do estudo. Embora a postura seja um problema prevalente entre adultos jovens devido ao tempo sentado prolongado e ao aumento do uso de tecnologia, a maioria dos estudos de pesquisa se concentrou principalmente em outras faixas etárias, como adultos mais velhos ou adolescentes e a maior parte do trabalho em membros inferiores, muito poucos estudos foram feitos em membros superiores sobre esse assunto entre adultos jovens. Como meu estudo foca na correção de postura em pacientes com síndrome do croos superior.
Após estudo, alguma literatura foi encontrada de acordo com o conhecimento dos autores, embora no passado muitos estudos tenham trabalhado na correção da postura levando à postura da cabeça para frente e ombros arredondados na síndrome cruzada superior. Existem diferentes regimes de exercícios para RSP, como fortalecimento de músculos alongados, estabilizadores escapulares, alongamento de músculos encurtados, especialmente músculos peitorais, e mobilização de tecidos moles. Exercícios de Pilatos e vibração de corpo inteiro têm sido praticados no tratamento da postura anterior da cabeça e RSP foram considerados eficazes individualmente, mas há uma falta de comparação de exercícios piloto com e sem vibração de corpo inteiro na postura, incapacidade e dor em pacientes com síndrome cruzada superior.
Este RCT tem como objetivo avaliar o efeito da VCI com exercícios e o efeito dos exercícios de Pilatos sem VCI irá verificar se dois deles podem ter efeitos diferentes na dor, postura e incapacidade em adultos jovens com síndrome cruzada superior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Paquistão, 51310
- Recrutamento
- Muhammad Sulman
-
Contato:
- Muhammad Sulman, MS-OMPT
- Número de telefone: 03328618584
- E-mail: Muhammad.Sulman@Imdc.edu.pk
-
Investigador principal:
- Sufyan Nawaz, MS-NMPT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária entre 18 a 45 anos
- Tanto gênero masculino quanto feminino
- indivíduos com dor lombar mecânica
- ponto-gatilho ativo no músculo quadrado lombar
- Sem histórico anterior de acidentes
Critérios de exclusão:
- Lesões musculares agudas
- infecções localizadas ou sistêmicas
- hérnia de disco lombar
- anomalias da coluna vertebral, qualquer história prévia de
- uso de anticoagulantes e distúrbios hemorrágicos
- condições psiquiátricas que teriam dificultado o consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de exercícios de Pilates
Programa de exercícios de Pilates Será tratado com VCI com exercícios de Pilatos.
Antes de aplicar o exercício, uma compressa quente será aplicada por 15 a 20 minutos
|
Programa de exercícios de Pilates Será tratado com VCI com exercícios de Pilatos.
Antes de aplicar o exercício, uma compressa quente será aplicada por 15 a 20 minutos
|
|
Comparador Ativo: Programa de fisioterapia tradicional
programa de fisioterapia tradicional em forma de exercícios de alongamento, fortalecimento e correção postural
|
Programa tradicional de fisioterapia em forma de exercícios de alongamento, fortalecimento e correção postural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 6 semanas
|
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) (uma medida de resultado), que é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos, a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS-11), que é uma escala de onze pontos em que os pontos finais são os extremos de nenhuma dor (pontuação 0) e a pior dor que o paciente já sentiu (pontuação 10)
|
6 semanas
|
|
Goniômetro Universal (UG)
Prazo: 6 semanas
|
Goniômetro Universal (UG) A medida da amplitude de movimento articular (ADM) é um procedimento essencial utilizado na fisioterapia, conhecido como goniometria[24]. A goniometria, medida dos ângulos articulares, tradicionalmente realizada com um goniômetro universal (UG), é uma ferramenta de avaliação comumente utilizada no monitoramento de problemas do sistema músculo-esquelético, bem como na progressão das intervenções de reabilitação
|
6 semanas
|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (MODI)
Prazo: 6 semanas
|
O Oswestry Disability Index (ODI), um questionário preenchido pelo paciente. Ele fornece aos pacientes que recebem reabilitação para dor lombar uma pontuação percentual subjetiva de seu grau de função (incapacidade) nas atividades cotidianas.
tornou-se uma das medidas de resultados mais amplamente utilizadas para dor lombar
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman, PhD, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
7 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
13 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .