Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen stimulaation pilottiterapia ennen heikkoa aivohalvausta selviytyneille

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of East Anglia

Mukautettu kognitiivinen stimulaatioterapia (CST) ennen heikkoa aivohalvausta selviytyneille: ei-satunnaistettu hyväksyttävyys- ja toteutettavuuspilottitutkimus

Haurautta kuvataan eräänlaiseksi haavoittuvuuden tyypiksi, jossa ihminen voi kamppailla toipuakseen täysin asioista, jotka voivat rasittaa kehoa, kuten kylmä sää tai keuhkoputkentulehdus. Tämä voi johtaa negatiivisiin terveysvaikutuksiin ja liittyy varhaiseen kuolemaan, varsinkin jos henkilöllä on ollut aivohalvaus. Frailtyn otettiin ensimmäisenä käyttöön Fried et al. (2001) mukaan vähintään kolme seuraavista viidestä kliinisestä indikaattorista: tahaton laihtuminen, uupumus, heikkous, hidas kävelynopeus ja alhainen fyysinen aktiivisuus. He määrittelivät myös "keskitason haurauden", jota nykyään kutsutaan "pre-frailtyksi", yhden tai kahden viidestä kriteeristä.

Mitnitski et ai. ehdottivat vaihtoehtoista näkökulmaa heikkouteen. (2001), ehdottaa, että se viittaa yksilön kertyneiden terveysvajeiden määrään. Esihauraiksi arvioiduilla henkilöillä on lisääntynyt riski tulla hauraiksi muutaman seuraavan vuoden aikana, ja heikoksi arvioituilla on suurempi todennäköisyys kuolla (Gill et al., 2006). Hauraus on kuitenkin mahdollisesti palautuva esihaurautta edeltävässä vaiheessa, joten esihauraus on tärkeä interventiokohde (Gill et al., 2006).

Lupaava lähestymistapa esihaurauden kumoamiseen ovat monikomponenttiset interventiot, jotka koostuvat fyysisen harjoittelun interventiosta yhdistettynä ravitsemuksellisiin, kognitiivisiin, sosiaalisiin ja/tai muihin interventioihin, joiden on osoitettu vähentävän heikkoutta esihaurautta vanhemmilla aikuisilla (65-vuotiaat tai edellä) (Apóstolo ym., 2018; Dedeyne ym., 2017; Tam et al., 2022).

Mielenkiintoista on, että kognitiivisilla koulutusinterventioilla voi myös yksin olla positiivinen vaikutus heikkousarvioihin (Ng et al., 2015), mikä osoittaa psykologisesti tietoisten interventioiden mahdollisen roolin heikkouden hallinnassa. Jos monikomponenttiset interventiot kumoavat heikkouden esihauraissa ikääntyneissä väestöryhmissä, on mahdollista, että ne voivat myös kääntää haurautta esihaurautta edeltäneissä aivohalvauspopulaatioissa ja auttaa vähentämään siihen liittyvien haittavaikutusten riskiä.

Nykyisessä kirjallisuudessa monikomponenttisista interventioista on vain vähän johdonmukaisuutta kognitiivisen komponentin toimitustavan, sisällön ja keston suhteen (esim. Apóstolo ym., 2019; Chen ym., 2020; Murukesu ym., 2020; Ng ym., 2015). Joillakin käytettyjen kognitiivisten interventioiden muodoilla on kuitenkin yhtäläisyyksiä kognitiivisen stimulaatioterapian (CST; Spector et al., 2003) kanssa. CST on lievää tai kohtalaista dementiaa sairastaville tarkoitettu interventio, jota National Institute of Health and Care Excellence [NICE] (2018) suosittelee; sitä on tutkittu maailmanlaajuisesti ja sen on todettu parantavan kognitiota, elämänlaatua, hyvinvointia ja mielialaa. ja päivittäisen elämän toiminnot (Aguirre et al., 2013; Lobbia ym., 2019).

CST saattaa siksi tarjota hyvän perustan monikomponenttisen heikkouden interventioiden kognitiiviselle harjoittelukomponentille, myös aivohalvauspopulaatioissa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa CST:tä soveltavaa tutkimusta populaatiossa, jossa aivohalvaus on ensisijainen diagnoosi. Siksi haluamme selvittää, onko mukautettu versio CST:stä toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä toimenpide aivohalvauksesta selviytyneille ja heidän epävirallisille hoitajilleen, joiden on todettu viettävän yli 30 tuntia viikossa aivohalvauksesta selviytyneiden tukemiseen (Deloitte Access Economics, 2020).

Kohderyhmistä kerätään aivohalvauksesta selviytyneiden (jotka ovat osallistuneet pilottiryhmäinterventioon) ja heidän hoitajiensa (jotka eivät ole osallistuneet interventioon, mutta ovat tukeneet aivohalvauksesta selvinneen osallistumista ja suorittamista istuntojen välillä) ajatukset. Selvitämme heidän ajatuksiaan toimenpiteen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä (esimerkiksi voidaanko se toteuttaa kohtuudella ja onko se tarkoituksenmukaista).

Tämä tutkimus on osa suurempaa tutkimusprojektia Frailty and its Effects on Stroke Treatments and Outcomes (FIESTO), ja havainnot kertovat neuropsykologiselle komponentille, jota käytettiin toteutettavuussatunnaistetussa kontrollitutkimuksessa, jossa tutkitaan monikomponenttista interventiota esihaurautta edeltäneille aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoituksen ja suunnittelun heikkous on haavoittuvuustila, jolle on ominaista homeostaasin ylläpitämiseen tarvittavien fysiologisten varausten useiden järjestelmien väheneminen stressitekijän, kuten kylmän sään tai keuhkoputkentulehduksen, jälkeen (Morley et al., 2013; Fried et al., 2001; Campbell & Buchner, 1997). Fried et al (2001) operatiivisena haurauden kolmen tai useamman indikaattorin esiintymisenä, jotka liittyvät kutistumiseen (tahaton painonpudotus vähintään 10 paunaa viimeisen vuoden aikana), itsensä ilmoittamaa uupumusta, pitovoiman heikkoutta, kävelynopeuden hitautta, tai vähäinen fyysinen aktiivisuus. Huonommat toiminnalliset tulokset, kuten korkeampi laitoshoitoaste sekä lisääntynyt kuolleisuus ja sairaus, ovat yleisiä (Wallis ym., 2015; Fried et al., 2001). Esihauraus tarkoittaa yhden tai kahden indikaattorin läsnäoloa, ja se liittyy kohonneeseen riskiin haitallisista seurauksista ja heikkenemisestä heikkoudeksi (Fried et al., 2001). Gill et ai. (2006) havaitsivat, että ihmiset, jotka olivat ennestään heikkoja, siirtyivät todennäköisesti heikkokuntoisiksi, ja heikot ihmiset kuolivat kolmesta viiteen kertaa todennäköisemmin 54 kuukautta kestäneen tutkimuksensa aikana.

Tärkeää on kuitenkin se, että he havaitsivat, että heikkous voidaan kääntää toimenpiteillä, jotka annettiin ennen haurautta (Fried et al., 2001; Ng et al., 2015; Gill et al., 2006).

Lupaavia lähestymistapoja esihaurauden ja siihen liittyvien negatiivisten tulosten kääntämiseen ovat monikomponenttiset interventiot, jotka koostuvat fyysisen harjoittelun interventiosta yhdistettynä ravitsemus-, kognitiivisiin, sosiaalisiin ja/tai muihin interventioihin. Näiden on osoitettu vähentävän heikkousluokituksia vanhemmilla aikuisilla (65-vuotiaat tai sitä vanhemmat) (Apóstolo et al., 2018; Dedeyne et al., 2017; Tam et al., 2022). Mielenkiintoista on, että kognitiivisilla koulutusinterventioilla voi myös yksin olla positiivinen vaikutus heikkousarvioihin (Ng et al., 2015), mikä osoittaa psykologisesti tietoisten interventioiden mahdollisen roolin heikkouden hallinnassa. Koska monikomponenttiset interventiot voivat kääntää haurautta esihauraita iäkkäitä väestöryhmiä vastaan, on mahdollista, että ne voivat myös kääntää haurautta esihauraita aivohalvauspopulaatioissa ja auttaa vähentämään siihen liittyvien haittavaikutusten riskiä.

Tohtori Nicholas Evans, Addenbrooken sairaalan aivohalvauksen lääketieteen kunniakonsultti ja Cambridgen yliopiston vanhempi kliininen lehtori, johtaa "Frailty and Its Effects on Stroke Treatments and Outcomes" (FIESTO) -projektia, jota tukee aivohalvausyhdistys. Tämä sisältää toteutettavuustutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) monikomponenttisesta interventiosta, joka koostuu fyysisistä, kognitiivisista ja ravitsemuksellisista osista ennen heikkoa aivohalvausta eloonjääneille valmisteltaessa täyden mittakaavan RCT:tä. Alkutyötä tarvitaan kuitenkin kokonaisen monikomponenttiintervention jokaisen yksittäisen komponentin kehittämiseksi.

Nykyisessä monikomponenttisten interventioiden kirjallisuudessa on vain vähän johdonmukaisuutta kognitiivisen koulutuskomponentin toimitustavan, sisällön ja keston suhteen (esim. Apóstolo ym., 2019; Chen ym., 2020; Murukesu ym., 2020; Ng ym., 2015). Joillakin näissä interventioissa käytetyillä kognitiivisilla koulutusmuodoilla on kuitenkin yhtäläisyyksiä kognitiivisen stimulaatioterapian (CST; Spector et al., 2003) kanssa. CST on lievää tai kohtalaista dementiaa sairastaville tarkoitettu interventio, jota National Institute of Health and Care Excellence [NICE] (2018) suosittelee; sitä on tutkittu maailmanlaajuisesti ja sen on todettu parantavan kognitiota, elämänlaatua, hyvinvointia ja mielialaa. ja päivittäisen elämän toiminnot (Aguirre et al., 2013; Lobbia ym., 2019). CST saattaa siksi tarjota hyvän perustan monikomponenttisen heikkouden interventioiden kognitiiviselle harjoittelukomponentille, myös aivohalvauspopulaatioissa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa CST:tä soveltavaa tutkimusta populaatiossa, jossa aivohalvaus on ensisijainen diagnoosi.

Kahdessa väitöskirjaprojektissa tutkitaan CST:n sopeuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä esihauraita aivohalvauksia kärsiville. Hyväksyttävyyttä tutkitaan interventiota kokeneiden eloonjääneiden ja epävirallisten hoitajien kanssa, jotka tukevat heitä läsnäololla ja istuntojen välissä. Näiden liittyvien tutkimusten kaksi johtavaa tutkijaa työskentelevät yhdessä mukauttaakseen CST-interventiota ja helpottaakseen aivohalvauksesta selviytyneiden istuntoja, mutta tietojen kerääminen ja analysointi suoritetaan itsenäisesti.

Rekrytointi Tämän tutkimuksen osallistujina on kymmenen diadia aikuisista pre-frail aivohalvauksen selviytyjistä (PfSS) ja heidän epävirallisista hoitajistaan ​​(IC). PfSS:n on tarkoitus rekrytoida Addenbrookesin sairaalan aivohalvauspalveluiden (Acute Stroke Unit ja Lewin Rehabilitation Unit) hoitoon joko juuri ennen kuin he palaavat kotiin tai pian sen jälkeen, kun he ovat palanneet kotiin sairaalasta. PfSS kuuden kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen rekrytoidaan rekrytointikriteerien mukaisesti tulevaa FIESTO-kokeilua varten ja tässä kronologisessa ikkunassa johtuen esihaurauden aikaherkästä luonteesta ja sen etenemisestä heikkouteen (Gill et al., 2006). Kognitiivisen stimulaation terapian käsikirja ehdottaa ryhmän kooksi viidestä kahdeksaan, mutta kymmeneen ryhmään rekrytoinnin tavoitteena on ottaa huomioon osallistujien poistuminen (Spector et al., 2006).

Addenbrooken aivohalvauspalveluissa työskentelevät kliinikot tunnistavat PfSS:n mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Nämä lääkärit keräävät rutiininomaisesti Clinical Frailty Scale -pisteet (CFS; Rockwood et al., 2005) ja Oxford Cognitive Screening -pisteet (OCS; Demeyere et al., 2015), ja näitä pisteitä käytetään kelpoisuuden määrittämisessä. Ollakseen oikeutettu osallistumaan aivohalvauksesta selviytyneiden on saatava kolmesta neljään CFS-pisteitä ja osoitettava vajaatoimintaa vähintään yhdellä OCS-alueella. Addenbrooken sairaalan aivohalvauspalveluiden kliinikoille tiedotetaan täydellisesti tutkimuksen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereistä tutkimusryhmältä rekrytoijille lähetetyssä kirjeessä. Kliinikot, jotka pitävät potilaan mahdollisesti osallistumiskelpoiseksi, ottavat tämän esiin Addenbrooken aivohalvauspalveluiden monitieteisen ryhmän (MDT) kokouksissa ja tohtori Nicholas Evansin (aivohalvauslääketieteen kunniakonsultti ja johtava tutkija Cambridge University Hospitals NHS Trustista) tai tohtori Huw. Green (pääasiallinen kliininen psykologi aivohalvauksessa, kliinisen tiimin jäsen sekä tutkimus tiimi) tarkistaa kliiniset muistiinpanot. Jos he ovat yhtä mieltä siitä, että dyadi vaikuttaa kelpoiselta, alkuperäinen kliinikko toimittaa dyadille yhteydenottolomakkeen ja tutkimusjulisteen. Tämän jälkeen dyadilla on kolme tapaa, joilla he voivat ilmaista kiinnostuksensa kuulla lisää tutkijoilta tutkimuksesta: 1) he voivat seurata verkko-osoitetta/QR-koodia Microsoft Formsin "kiinnostuksen rekisteröinti" -asiakirjaan, jossa he voivat antaa yhteystietonsa tutkijat ja ilmoittavat mieltymyksensä yhteydenpitoon, 2) he voivat lähettää sähköpostia suoraan tutkijoille, 3) he voivat täyttää fyysisen yhteydenottolomakkeen, jossa kysytään yhteystietoja ja mieltymyksiä. Jos yhteydenottopyyntölomake on täytetty, kliinisen tiimin jäsen lataa aivohalvauksesta selviytyneen kopion heidän sähköisiin tietueisiinsa.

Jos potilas ja hänen omaishoitajansa suorittavat jonkin yllä mainituista kiinnostuksenilmaisumenetelmistä, yksi tutkimusryhmän jäsenistä (Sophie Livsey, Max Bramley, tohtori Nicholas Evans tai tohtori Huw Green) joko vierailee potilaan ja hoitajan luona osastolla tai Jos aivohalvauksesta selvinnyt on karkotettu kotiin, ota häneen yhteyttä haluamallaan tavalla keskustellaksesi lisää tutkimuksesta ja toimittaaksesi tietolomakkeen (sähköpostitse tai postitse, jos hän on kotona).

Jos dyadi on edelleen kiinnostunut osallistumaan, vähintään yhden johtavista tutkijoista (Sophie Livsey ja/tai Max Bramley) järjestetään uusi käynti (joko osastolla tai kotona) vähintään 24 tunnin kuluttua. voidakseen vastata lisäkysymyksiin ja käydä läpi tietoisen suostumusprosessin.

Jos osallistujalla tai hänen hoitajallaan todetaan, että he eivät pysty antamaan tietoista suostumustaan ​​osallistumiseen, heille ilmoitetaan arkaluonteisesti, että he eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia. Sama pätee, jos joko osallistujalla tai hänen omaishoitajallaan todetaan puutteellinen englannin kielen taito, jotta hän voisi osallistua tehokkaasti kohderyhmään.

Sisällyttäminen/poissulkeminen

Sisällyttämiskriteerit PfSS:

6 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen Kotiin kotiutettu tai kotiutettava ennen toimenpiteen aloittamista Pre-frail (pistemäärä kolme tai neljä CFS-tutkimuksessa) Osoittaa vähintään yhden kognitiivisen alueen heikkenemistä rutiininomaisesti annettavan Oxford Cognitive -tutkimuksen mukaan Näyttö (Demeyere et al., 2015) Ikä 18+ Hanki epävirallinen hoitaja, joka on valmis osallistumaan heidän rinnallaan. Englannin kielen taitoa

Poissulkemiskriteerit PfSS:

Aivohalvaustiimin mielestä heillä ei ole kykyä suostua osallistumaan tutkimukseen. Aluksi aivohalvausryhmä ja tutkijat tarkastelevat tämän ensin ennen tietoon perustuvaa suostumusprosessia Dementiadiagnoosi Ei pääsyä (tai kykyä tai tukea pääsyyn) Microsoft Teams Merkittävät kielivaikeudet (kliinisen harkinnan perusteella arvioituna, mikä todennäköisesti vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua keskittymiseen ryhmä)

Sisällyttämiskriteerit IC:

Ovatko PfSS:n IC, joka täyttää yllä mainitut valintakriteerit Heillä on hyvä englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit IC:

Asua erillään PfSS:stä He ovat aktiivisen turvatutkimuksen kohteena. Merkittävät kielivaikeudet (kliinisen harkinnan perusteella arvioitu, että ne todennäköisesti vaikuttavat heidän kykyynsä osallistua kohderyhmään)

PfSS-osallistujan ammatillisen hoidon tarjoaminen

Aivohalvaustiimin mielestä heillä ei ole kykyä suostua osallistumaan tutkimukseen. Tämän seuloa aluksi aivohalvausryhmä ja uudelleen tutkijat ennen tietoon perustuvaa suostumusprosessia

Suostumus Kaikille osallistujille toimitetaan tietolomake, ja heitä pyydetään antamaan täydellinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista. Potentiaalisille osallistujille annetaan vähintään 24 tuntia aikaa tutustua osallistujatietolomakkeeseen ja harkita, haluavatko he osallistua ennen tietoisen suostumusprosessin alkamista. Addenbrookesin sairaalan aivohalvauspalveluiden kliinikoita pyydetään ehdottamaan potentiaalisia osallistujia, joilla katsotaan olevan henkinen kyky osallistua tutkimukseen. Tutkijat arvioivat tämän uudelleen ennen tietoisen suostumuksen antamista.

Osana suostumusprosessia PfSS-potilaiden on annettava suostumus tutkijoiden pääsyyn heidän sairaustietoihinsa.

Riskit, rasitukset ja hyödyt On mahdollista, että tähän tutkimukseen osallistuminen voi aiheuttaa osallistujille ahdistusta, haittaa tai taakkaa. Odotetut riskit, kuten ajankäyttö, väsymys tai yhteenotot muiden osallistujien kanssa, hahmotellaan PIS:ssä.

Interventio toimitetaan sopivaan huoneeseen Cambridgen biolääketieteen kampuksella, jonka riskit arvioidaan. Tri Nicholas Evans on läsnä interventioistuntojen aikana Addenbrooken sairaalan henkilökunnan jäsenenä ja aivohalvauslääketieteen konsulttina, jos ryhmän aikana ilmenee terveyteen liittyviä riskejä.

Osallistujia rohkaistaan ​​puhumaan, jos he kokevat haittaa tai ahdistusta tutkimuksen seurauksena, jolloin ongelmat pyritään ratkaisemaan tai vähentämään (esim. vaikea ryhmädynamiikka voi hyötyä vaihtoehtoisista istuinjärjestelyistä), mutta osallistujat myös muistutetaan heidän oikeudestaan ​​vetäytyä tutkimuksesta.

Vaikka osallistujat voivat kokea joitain etuja osallistumisesta tähän tutkimukseen (kuten parannuksia psyykkiseen hyvinvointiinsa tai päivittäiseen toimintaansa), etuja ei taata, vaan osallistujille ilmoitetaan tästä.

Tutkimukseen osallistuminen edellyttää PfSS-osallistujien lahjoittamista ajastaan ​​noin 10 tuntia ja IC-osallistujilta noin 2 tuntia. Lisäksi matka-aikaa ei lasketa mukaan.

Matkustuksesta Addenbrooke'siin ja sieltä takaisin aiheutuu taloudellisia kustannuksia. Käytetään East Anglian yliopiston (UEA) budjettiohjeiden sallimaa enimmäiskorvausta, 10 punnan ostokuponkia osallistujaa kohti. Tohtori Evans, Addenbrooken sairaalan kliinisen henkilökunnan jäsen, on myös suostunut toimittamaan asiakirjoja, joiden avulla osallistujat saavat alennusta pysäköinnistä sairaalassa interventioistuntoja varten.

Pakko Vaikka tohtori Nicholas Evans (kunniakonsultti aivohalvauslääketieteessä ja CUH:n päätutkija) ja tohtori Huw Green (neuropsykologian kliininen psykologi) ovat suostuneet osallistumaan mahdollisten osallistujien lähestymiseen tutkimuksesta ja osallistujatietolomakkeiden toimittamisesta, johtavat tutkijat ottavat vastuu tietoisen suostumuksen antamisesta, koska nämä tutkijat eivät ole osa potilaan kliinistä ryhmää. Jos tohtori Evans tai tohtori Green ovat mukana tietoisen suostumuksen antamisessa, osallistujat saattavat tuntea olevansa velvollisia osallistumaan.

Siitä huolimatta mahdollisille osallistujille tehdään selväksi, että heidän hoidolleen ei tule mitään seurauksia, jos he päättävät olla osallistumatta, eivät jos he vetäytyvät tutkimuksesta myöhemmin.

PfSS:n osallistujille ilmoitetaan, että jos he haluavat osallistua tutkimukseen, he ovat avoinna tohtori Nicholas Evansille tai jollekin hänen konsulttikollegoistaan ​​seurantaa varten klinikalla 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen. Tällä varmistetaan, että osallistujat voidaan arvioida ja saada hoitoa, jos tutkimuksen aikana ilmenee jotain, mikä saattaa vaatia lääkärinhoitoa. Konsultin jatkuvan seurannan saamista voidaan pitää eduna osallistumisesta, mutta sen ei ole tarkoitus olla pakottavaa, vaan sen sijaan varotoimenpide.

Luottamuksellisuus Osallistujille ilmoitetaan myös siitä, kuinka heidän tietojaan ja toimittamiaan tietoja käytetään. Osallistujat tiedostetaan, että interventio ja kohderyhmä ovat ryhmäluonteisia, joten joitain henkilökohtaisia ​​tietoja (kuten etunimet tai lempinimi) on jaettava muiden osallistujien kanssa. Osallistujille kuitenkin kerrotaan, että he voivat itse päättää, mitä muita henkilökohtaisia ​​tietoja he päättävät paljastaa näiden ryhmätoimintojen aikana.

PfSS-osallistujille ilmoitetaan, että heidän potilastietojaan tarkastellaan saadakseen lisätietoja heidän väestötiedoistaan ​​(esim. ikä, etnisyys jne.), aivohalvauksesta (esim. tyyppi, sijainti jne.) ja niistä aiheutuvista vaikeuksista (esim. ,hauraus- ja kognitiiviset seulontatulokset). Heille ilmoitetaan, että heidän potilaskertomuksistaan ​​tai kohderyhmistä kerättyjä tietoja ei sida mihinkään tunnistettaviin tietoihin, kuten heidän nimeensä. Sen sijaan heidän tietonsa liitetään anonyymiin osallistujan tunnistekoodiin, kun tutkijat tallentavat ne. Tutkijat käyttävät henkilö-/yhteystietoja vain viestintätarkoituksiin, ja ne tuhotaan, kun viimeinen yhteydenpito osallistujien kanssa on suoritettu. Osallistujille ilmoitetaan, että joitain suoria lainauksia voidaan ottaa fokusryhmän tekstikirjoituksista ja julkaista loppuraportissa, mutta pyrimme kaikin tavoin varmistamaan, että osallistujaa ei voida tunnistaa julkaistuista lainauksista.

Kaikki tiedot tallennetaan turvallisesti salasanasuojattuun Microsoft OneDrive for Businessiin, turvalliseen online-tallennusalustaan, joka on linkitetty UEA:han UEA:n tiedonhallintakäytännön (2022) mukaisesti. Kaikki tutkimusta varten kerätyt tiedot säilytetään turvallisesti UEA One Drive for Business -palvelussa projektin valvojan tohtori Catherine Fordin kanssa, josta tulee tietojen säilyttäjä, kun johtavat tutkijat ovat suorittaneet kurssin eivätkä ole enää mukana osoitteessa UEA. Tietoja säilytetään tässä paikassa 10 vuotta löydösten julkaisemisen jälkeen, minkä jälkeen ne poistetaan. Osallistujille kerrotaan, kuinka heidän tietojaan säilytetään ennen kuin he suostuvat tutkimukseen tietosuojalain (2018) mukaisesti.

Kaikki tunnistettavat tiedot tallennetaan erillään OneDriven anonymisoiduista tiedoista.

NHS:n ohjeiden mukaan osallistujille ilmoitetaan, että luottamuksellisuus voidaan rikkoa, jos katsotaan, että henkilö todennäköisesti kohtaa välitöntä merkittävää vahinkoa tai aiheuttaa merkittävää vahinkoa tutkijoille ja PfSS-osallistujille annettujen tietojen perusteella, osana suostumuslomaketta. suostumaan siihen, että heidän yleislääkärilleen ilmoitetaan heidän osallistumisestaan ​​tutkimustutkimukseen.

Selvitys/eturistiriita Osallistujille lähetetään selvityskirje menettelyn mukaisesti. Tässä kerrotaan, kuinka ottaa yhteyttä tutkimusryhmään, jos osallistujilla on kysyttävää. Tämä toistaa myös kiitoksemme osallistumisesta ja siitä, miten tutkimustuloksista tiedotetaan myöhemmin julkaisusuunnitelmien kanssa. Tämän tiedonannon liitteenä on 10 punnan ostosetelin arvoinen kiitos osallistumisesta. Osallistujatietolomakkeessa selvitetään myös, että mikään tutkimukseen osallistumista koskeva päätös ei vaikuta heidän AHST:n hoitoon, olipa kyseessä sitten osallistumisesta kieltäytyminen tai tutkimuksesta vetäytyminen.

Viitteet Aguirre, E., Woods, R. T., Spector, A., & Orrell, M. (2013). Kognitiivinen stimulaatio dementiaan: Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten tehokkuuden todisteiden systemaattinen katsaus. Aging Research Reviews, 12(1), 253-262.

https://doi.org/10.1016/j.arr.2012.07.001

Apóstolo, J., Cooke, R., Bobrowicz-Campos, E., Santana, S., Marcucci, M., Cano, A., Vollenbroek-Hutten, M., Germini, F., D'Avanzo, B. , Gwyther, H., & Holland, C. (2018). Interventioiden tehokkuus esihaurauden ja heikkouden etenemisen estämiseksi iäkkäillä aikuisilla: Järjestelmällinen katsaus. JBI Database of Systemaattiset arviot ja toteutusraportit,16(1), 140-232.

https://doi.org/10.11124/JBISRIR-2017-003382

Apóstolo, J., Dixe, M. D. A., Bobrowicz-Campos, E., Areosa, T., Santos-Rocha, R., Braúna, M., Ribeiro, J., Marques, I., Freitas, J., Almeida, M. de L., & Couto, F. (2019). Yhdistettyjen interventioiden tehokkuus heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten psyykkisiin ja fyysisiin kykyihin: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. International Journal of Environmental Research and Public Health, 16(17).

https://doi.org/10.3390/ijerph16173125

Campbell, A. J. ja Buchner, D. M. (1997). Epävakaa vamma ja heikkouden vaihtelut. Age Aging, 26, 315-318. Chen, L. K., Hwang, A. C., Lee, W. J., Peng, L. N., Lin, M. H., Neil, D. L., Shih, S. F., Loh, C. H. ja Chiou, S. T. (2020). Multidomain-interventioiden tehokkuus fyysisen heikkouden, masennuksen ja kognition parantamiseksi: tiedot klusterin satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista. Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle, 11(3), 650-662.

https://doi.org/10.1002/jcsm.12534

Dedeyne, L., Deschodt, M., Verschueren, S., Tournoy, J. ja Gielen, E. (2017). Monia alueita koskevien interventioiden vaikutukset heikkokuntoisten vanhusten heikkouteen, toiminnalliseen ja kognitiiviseen tilaan: Systemaattinen katsaus. Clinical Interventions in Aging, 12, 873-896. https://doi.org/10.2147/CIA.S130794

Demeyere, N., Riddoch, M. J., Slavkova, E. D., Bickerton, W.-L. ja Humphreys, G. W. (2015). Oxford Cognitive Screen (OCS): Aivohalvauskohtaisen lyhyen kognitiivisen seulontatyökalun validointi. Psykologinen arviointi.

https://doi.org/10.1037/pas0000082.supp

Fried, L. P., Tangen, C. M., Walston, J., Newman, A. B., Hirsch, C., Gottdiener, J., Seeman, T., Tracy, R., Kop, W. J., Burke, G., & McBurnie, M. A. (2001). Aikuisten heikkous: todisteet fenotyypistä. Journal of Gerontology: Medical Sciences, 56(3), 146-156.

Gill, T. M., Gahbauer, E. A., Allore, H. G. ja Han, L. (2006). Siirtymät hauraiden tilojen välillä yhteisössä elävien vanhusten keskuudessa. Archives of International Medicine, 166, 418-423.

https://jamanetwork.com/

Lobbia, A., Carbone, E., Faggian, S., Gardini, S., Piras, F., Spector, A. ja Borella, E. (2019). Kognitiivistimulaatioterapian (CST) tehokkuus lievästä keskivaikeaan dementiasta kärsiville: katsaus. European Psychologist, 24(3), 257-277. https://doi.org/10.1027/1016-9040/a000342

Morley, J. E., Vallas, B., van Kan, G. A., Anker, S. D., Bauer, J. M., Bernabei, R., Cesari, M., Chumlea, W. C., Doehner, W., Evans, J., Fried, L. P., Guralnik, J. M., Katz, P. R., Malmstrom, T. K., McCarter, R. J., Gutierrez Robledo, L. M., Rockwood, K., von Haehling, S., Vandewoude, M. F. ja Walston, J. (2013). Frailty Consensus: kehotus toimia. Journal of the American Medical Directors Association, 14, 392-397.

Muessig, J. M., Nia, A. M., Masyuk, M., Lauten, A., Sacher, A. L., Brenner, T., Franz, M., Bloos, F., Ebelt, H., Schaller, S. J., Fuest, K. , Rabe, C., Dieck, T., Steiner, S., Graf, T., Jánosi, R. A., Meybohm, P., Simon, P., Utzolino, S., … Jung, C. (2018).

Clinical Frailty Scale (CFS) ryhmittelee luotettavasti kahdeksankymmenen lapset saksalaisilla teho-osastoilla: Monikeskusprospektiivinen kohorttitutkimus. BMC Geriatrics, 18(1).

https://doi.org/10.1186/s12877-018-0847-7

Murukesu, R. R., Singh, D. K. A., Shahar, S. ja Subramaniam, P. (2020). Multi-Domain Interventio-protokolla kognitiivisen haurauden mahdolliseksi kääntämiseksi: "WE-RISE" satunnaistettu kontrolloitu kokeilu. Kansanterveyden rajat, 8.

https://doi.org/10.3389/fpubh.2020.00471

Ng, T. P., Feng, L., Nyunt, M. S. Z., Feng, L., Niti, M., Tan, B. Y., Chan, G., Khoo, S. A., Chan, S. M., Yap, P. ja Yap, K. B.( 2015). Ravitsemukselliset, fyysiset, kognitiiviset ja yhdistelmäinterventiot ja heikkouden kääntyminen iäkkäiden aikuisten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. American Journal of Medicine, 128(11), 1225-1236.e1.

https://doi.org/10.1016/j.amjmed.2015.06.017

National Institute of Health and Care Excellence [NICE]. (2018). Dementia: arviointi, hoito ja tuki dementiaa sairastaville ja heidän hoitajilleen NICE-ohje.

www.nice.org.uk/guidance/ng97

Song, X., Mitnitski, A., & Rockwood, K. (2010). Vanhempien aikuisten heikkouden esiintyvyys ja 10 vuoden tulokset suhteessa alijäämän kertymiseen. Journal of the American Geriatrics Society, 58(4), 681-687.

https://doi.org/10.1111/j.1532-5415.2010.02764.x

Spector, A., Thorgrimsen, L., Woods, B., Royan, L., Davies, S., Butterworth, M. ja Orrell, M. (2003). Näyttöön perustuvan kognitiivisen stimulaation hoito-ohjelman tehokkuus dementiaa sairastaville: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. British Journal of Psychiatry, 183 (SYYSKUU), 248-254.

https://doi.org/10.1192/bjp.183.3.248

Spector, A., Woods, B., Stoner, C. R. ja Orrell, M. (2006). Muutoksen tekeminen 1: Ryhmäohjaajien käsikirja (1. painos). Hawker-julkaisut.

Tam, A. C. Y., Chan, A. W. Y., Cheung, D. S. K., Ho, L. Y. W., Tang, A. S. K., Christensen, M., Tse, M. M. Y. ja Kwan, R. Y. C. (2022). Interventioiden vaikutukset kognitiivisten ja fyysisten toimintojen parantamiseksi ikääntyneillä, joilla on kognitiivinen heikkous: systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. European Review of Aging and Physical Activity, 19(1).

https://doi.org/10.1186/s11556-022-00299-9

Wallis, S. J., Wall, J., Biram, R. W. S. ja Romero-Ortuno, R. (2015). Kliinisen heikkousasteikon yhdistäminen sairaalan tuloksiin. Quarterly Journal of Medicine: An International Journal of Medicine, 108(12), 943-949.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Aivohalvauksesta selviytyneiden sisällyttämiskriteerit:

  • 18+ vuotta vanha
  • Sai aivohalvauksen 12 kuukautta sitten tai vähemmän
  • Kotiutettava ennen mukautetun CST-ryhmän alkua
  • Fyysisen kestävyyden menetys aivohalvauksen seurauksena
  • Muistin tai ajattelun häiriöt aivohalvauksen seurauksena
  • Sinulla on perheenjäsen tai ystävä, joka tukee sinua säännöllisesti ja on valmis osallistumaan yhdistettyyn tutkimukseen
  • Pystyt puhumaan ja lukemaan englantia osallistuaksesi täysin mukautettuun CST-ryhmään ja verkkohaastatteluun

Aivohalvauksesta selviytyneiden poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on merkittäviä vaikeuksia kielen, muistin tai ajattelun kanssa, jotka tekisivät osallistumisen liian vaikeaksi
  • Et pysty itsenäisesti päättämään, haluatko osallistua
  • Sinulla on dementiadiagnoosi
  • Sinulla ei ole pääsyä tietokoneeseen, kannettavaan tietokoneeseen tai tablettiin, josta pääset verkkohaastatteluun

Omaishoitajan osallistumiskriteerit

  • Ovat yli 18-vuotiaita
  • Tue säännöllisesti henkilöä, joka on selvinnyt aivohalvauksesta
  • Pystyt puhumaan ja lukemaan englantia osallistuaksesi täysipainoisesti CST:n kotitoimintoihin ja verkkohaastatteluun
  • Osaat itsenäisesti päättää, haluatko osallistua tutkimukseen

Omaishoitajien poissulkemiskriteerit

  • Sinulla ei ole pääsyä tietokoneeseen, kannettavaan tietokoneeseen tai tablettiin, josta pääset verkkohaastatteluun
  • Olet ammattitaitoinen hoitaja tukemasi henkilölle
  • Vartiointiryhmä tutkii asiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sCST Intervention Group
Tässä interventiossa on vain yksi käsi, se sisältää aivohalvauksesta selviytyneet osallistuvat kognitiiviseen stimulaatioryhmään, joka on suunniteltu aivohalvauksen jälkeiseen heikkouteen. Tämä sisältää strategioita ja psykokoulutusta sekä kotiin vietäviä lehtiä aivohalvauksesta selviytyneille ja heidän hoitajilleen. Ryhmän päätyttyä aivohalvauksesta selviytyneet osallistuvat haastatteluihin ja näiden haastattelujen tuloksia analysoidaan hyväksyttävyyden teoreettisen viitekehyksen kautta. Sama tulee olemaan hoitajien kohdalla.
Tämä on ainoa interventio tässä kliinisessä (toteutettavuus)tutkimuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viitekehyksen analyysi käyttäen hyväksyttävyyden teoreettista viitekehystä ohjaavana viitekehyksenä
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Puolistrukturoidut haastattelut toteutettiin käyttämällä aiheopasta, joka perustui Hyväksyttävyyden teoreettiseen viitekehykseen (TFA; Sekhon et al., 2017).

Tuloksena saadut aineistot analysoitiin käyttäen Framework Analysis -menetelmää, jossa TFA toimi ohjaavana viitekehyksenä. Transkriptit koodattiin sekä deduktiivisesti että induktiivisesti. Deduktiiviset koodit perustuivat Sekhon et al. (2017) kuvailemiin TFA:n seitsemän konstruktin määritelmiin. Kaikki hyväksyttävyyteen liittyvä merkityksellinen aineisto, joka ei sopinut näihin määritelmiin, koodattiin induktiivisesti.

Koska aivohalvauksen saaneiden potilaiden aineisto analysoitiin täysin erikseen omaishoitajien aineistosta tutkijoiden tuottaessa kahta itsenäistä väitöskirjaa varten, ainoat vertailtavissa olevat aineistot ovat ne, jotka saatiin deduktiivisesta koodauksesta. Siksi alla raportoidut aineistot ilmoittavat osallistujien lukumäärän, jotka antoivat merkityksellistä aineistoa kullekin TFA:n seitsemästä konstruktista.

4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa