Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monipuolinen interventiostrategia päivystysosastolla eläneiden potilaiden omaisille (MYRIADE)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Monipuolinen interventiostrategia päivystysosastolla olevien potilaiden omaisille: klusterin satunnaistutkimus

Ranskassa tehdyssä tutkimuksessa on raportoitu, että noin 0,2 % ensiapupoliklinikalla käyneistä potilaista kuoli päivystykseen. Laaja kysely 145 potilaalle kolmessa ranskankielisessä maassa on raportoinut, että keskimäärin 2 potilasta kuolee joka viikko jokaisessa ED:ssä ja sen havaintoyksikössä.

Läheisen kuoleman jälkeen pitkittynyt suruhäiriö (PGD) on suru-spesifinen oireyhtymä, joka määritellään voimakkaaksi, pitkittyneeksi kaipaukseksi ja ajatuksiksi vainajaa koskeviin ajatuksiin. PGD:n esiintyvyys sukulaisen menetyksen jälkeen oli 10 % (95 % CI 7-14) väestöstä. Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on mielenterveyden tila, joka laukaistaan ​​kauhistuttavan tapahtuman kokemisesta. Oireita voivat olla takaumat, painajaiset ja vakava ahdistus. Raportoitu elinikäisen PTSD:n esiintyvyys on 7 % aikuisten keskuudessa yleisestä väestöstä. Sairaalaan joutuminen ja kuolema voi olla traumaattinen ja stressaava kokemus omaisille, ja siihen liittyy jopa 50 % riski saada PGD ja PTSD 6 kuukauden kohdalla.

Teho-osaston ympäristössä useat tutkimukset ovat raportoineet, että yksinkertaisten inhimillisten toimenpiteiden toteuttaminen (tietotuki, mukaan lukien kirjallinen tieto elämän loppuhuollosta ja ennakoiva viestintästrategia sekä järjestelmälliset haastattelut sukulaisten kanssa) liittyi pienempään PTSD-riskiin. 3 kuukauden kohdalla (45 % vs. 69 %) ja PGD 6 kuukauden kohdalla (21 % vs. 57 %). Lisäksi on raportoitu, että sukulaisten läsnäolomahdollisuuden tarjoaminen sairaanhoidon ja sairaanhoidon aikana voi olla hyödyllistä.

Sairaalan ulkopuolella mahdollisuuteen olla läsnä elvytyksen aikana liittyi myös PTSD:n väheneminen 3 kuukauden kohdalla (15 % vs 26 %), mikä vahvistettiin 1 vuoden kohdalla.

ED-asetus eroaa teho-osaston asetuksesta pääasiassa siksi, että altistumisaika kuolemaan on lyhyempi ja terveydenhuollon työntekijät ovat vähemmän tottuneet hallitsemaan elämän loppua.

Vielä ei tiedetä, ovatko nämä strategiat hyödyllisiä potilaille, jotka kuolevat ED:ssä, jossa kuolevat potilaat ovat vanhempia, joilla on enemmän loppuvaiheen kroonisia sairauksia ja lyhyempi oleskeluaika. Tutkimuksen hypoteesi on, että monipuolinen interventio, joka sisältää ennakoivan kommunikaatiostrategian, visuaaliset tuet ja mahdollisuuden olla läsnä sairaanhoidon ja sairaanhoidon aikana, vähentäisi PGD:n riskiä päivystykseen kuolevien potilaiden omaisissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

924

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Paris
      • Paris, Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

- Potilaan sukulainen, joka kuolee päihdehoitoon ja jonka oletettu elinajanodote on alle 72 tuntia, älä elvyttä tilausta tai hoidon keskeyttämistä.

Jos paikalla on useita omaisia, tutkimukseen osallistumista tarjotaan ensisijaisesti potilaan luotettavalle henkilölle, potilaan hoitoon eniten osallistuvalle omaiselle, kumppanille, vanhemmalle tai lapselle, toiselle perheenjäsenelle.

  • Ikä >= 18 vuotta
  • Hyväksyy, että häntä seurataan puhelinhaastattelulla 3 ja 6 kuukauden iässä
  • Tietoinen suullinen suostumus
  • Sukulainen sairausvakuutuksen kanssa (paitsi AME).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sukulainen, joka ei ymmärrä, lue tai puhu ranskaa
  • Elinluovuttajapotilaiden sukulaiset (nämä sukulaiset hyötyvät elinsiirtojen koordinointiryhmien erityisestä tuesta ja viestinnästä)
  • Kyvyttömyys seurata
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • Lainsuojan alainen sukulainen (opetus tai kuraattori)
  • Sukulainen on riistetty vapautensa oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
  • Sukulainen ei fyysisesti pysty antamaan suullista suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Monipuolinen interventio
Osallistuja, eli sukulainen, saa monipuolisen intervention, johon kuuluu: ensimmäinen tapaaminen terveydenhuoltotiimin kanssa, joka sisältää kirjallista tietoa kuolevaisten potilaiden palliatiivisesta hoidosta, tietoa mahdollisuudesta osallistua hoitoon, ennakoivaa viestintää sekä omistetun haastattelun ja esitteen jälkeen. potilaan kuolema ja mahdollisuus psykologiseen seurantaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen suru, 13 kohdan tarkistettu asteikko (PG-R-13)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
PG-R-13 mittaa pitkittyneen surun uusia DSM-V-kriteerejä: kaipuu, huoli, identiteettihäiriö, epäusko, välttäminen, voimakas emotionaalinen kipu, uudelleenintegroitumisvaikeudet, tunnetunnottomuus, elämän merkityksettömyyden tunne ja voimakas yksinäisyys. Pisteet vaihtelevat välillä 10-50 ja pistemäärä 30 tai enemmän määritteli pitkittyneen suruhäiriön.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD:n merkit arvioituna PCL-5-asteikolla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta

20 kohdan itseraportointimitta (noin 5-10 minuuttia osallistujaa kohti, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-V-oiretta.

Jokainen kohta 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin") ilmaisee, missä määrin tämä oire on häirinnyt heitä viimeisen kuukauden aikana. Kliinikon tulee tehdä PCL-5:n tulkinta. Pisteet koostuvat oireiden vakavuuden kokonaispisteistä (0-80) ja neljästä ala-asteikosta:

  • Uudelleen kokeminen (kohdat 1–5)
  • Välttäminen (kohdat 6-7)
  • Negatiiviset muutokset kognitiossa ja mielialassa (kohdat 8-14)
  • Yliherkkyys (kohdat 15–20) Raaka-arvopiste on yhtä suuri tai suurempi kuin 38 väliaikaista PTSD-diagnoosia varten.
3 kuukautta
merkkejä ahdistuksesta ja masennuksesta HADS-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Tämä itsearviointiasteikko (noin 2-6 minuuttia osallistujaa kohden) on jaettu kahteen alapisteeseen: ahdistuneisuusosapisteisiin (HADS-A) ja masennuksen alapisteisiin (HADS-D), jotka molemmat sisältävät seitsemän toisiinsa liittyvää kohtaa. (34) Jokaisen ala-asteikon pisteet 0–21, luokiteltu seuraavasti:

Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden seulomiseksi kullekin arvosanalle (A ja D) voidaan ehdottaa seuraavaa tulkintaa.

  • Normaali <8
  • Lievästä vaikeaan yhtä suuri tai yli 8
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD:n merkkejä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimustulos: HADS-A ja HADS-D arvioitiin vastaavasti PCL-5- ja HADS-asteikoilla ja kaikki uudet masennuslääkkeiden, anksiolyyttien tai psykoosilääkkeiden reseptit sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä.
6 kuukautta
ahdistuksen merkkejä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimustulos: HADS-A ja HADS-D arvioitiin vastaavasti PCL-5- ja HADS-asteikoilla ja kaikki uudet masennuslääkkeiden, anksiolyyttien tai psykoosilääkkeiden reseptit sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä.
6 kuukautta
masennuksen merkkejä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimustulos: HADS-A ja HADS-D arvioitiin vastaavasti PCL-5- ja HADS-asteikoilla ja kaikki uudet masennuslääkkeiden, anksiolyyttien tai psykoosilääkkeiden reseptit sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä.
6 kuukautta
tyytyväisyys vuorovaikutukseen päivystyslääkärin ja sairaanhoitajan kanssa käyttämällä lääketieteellisen haastattelutyytyväisyysasteikon (MISS-21) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuoleman jälkeen
Arvioidakseen tyytyväisyyttä vuorovaikutukseen päivystyslääkärin ja sairaanhoitajan kanssa käytetään lääketieteellisen haastattelun tyytyväisyysasteikon (MISS-21) rapport-alaasteikkoa. Interventioryhmässä lääkärit ja sairaanhoitajat täyttävät kyselylomakkeen potilaan kurssin aikana arvioidakseen viestintästrategiaa ja noudattamista. interventio.
3 kuukautta kuoleman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa