Une stratégie d'intervention multiforme pour les proches des patients en fin de vie aux urgences (MYRIADE)
Une stratégie d'intervention à multiples facettes pour les proches des patients en fin de vie au service des urgences : un essai randomisé en grappes
En France, une étude a rapporté qu'environ 0,2 % des patients se rendant aux urgences sont décédés aux urgences. Une vaste enquête menée auprès de 145 services d'urgence dans 3 pays francophones a rapporté qu'en moyenne 2 patients décèdent chaque semaine dans chaque service d'urgence et son unité d'observation.
Après le décès d'un être cher, le trouble du deuil prolongé (DPI) est un syndrome spécifique au deuil qui se définit comme un désir intense et prolongé et une préoccupation pour les pensées du défunt. La prévalence du DPI après la perte d'un proche était de 10 % (IC 95 % 7-14) dans la population générale. Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est un problème de santé mentale déclenché par un événement terrifiant. Les symptômes peuvent inclure des flashbacks, des cauchemars et une anxiété sévère. La prévalence déclarée du SSPT au cours de la vie est de 7 % parmi les adultes de la population générale. L'admission et le décès à l'hôpital peuvent être une expérience traumatisante et stressante pour les proches et sont associés à un risque allant jusqu'à 50 % de DPI et de SSPT à 6 mois.
En milieu de soins intensifs, plusieurs études ont rapporté que la mise en œuvre d'interventions humaines simples (supports d'information comprenant des informations écrites sur les soins de fin de vie et une stratégie de communication proactive avec des entretiens systématiques avec les proches) était associée à un risque plus faible de SSPT. à 3 mois (45 % contre 69 %) et DPI à 6 mois (21 % contre 57 %). En outre, il a été rapporté qu'il pourrait être bénéfique d'offrir la possibilité à des proches d'être présents pendant les soins infirmiers et médicaux.
En milieu extra-hospitalier, offrir la possibilité à un proche d'être présent lors de la réanimation était également associé à une réduction du SSPT à 3 mois (15 % vs 26 %), confirmée à 1 an.
Le contexte des urgences diffère de celui des soins intensifs principalement parce que le temps d'exposition au processus de mort est plus court et que les agents de santé sont moins habitués à gérer la fin de vie.
On ignore si ces stratégies sont bénéfiques pour les patients mourant aux urgences, où les patients mourants sont plus âgés et souffrent davantage de maladies chroniques en phase terminale et d'une durée de séjour plus courte. L'hypothèse de l'étude est qu'une intervention multiforme, comprenant une stratégie de communication proactive, des supports visuels et offrant la possibilité d'être présent pendant les soins infirmiers et médicaux diminuerait le risque de DPI chez les proches des patients décédés aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yonathan FREUND, PU-PH
- Numéro de téléphone: +33663549017
- E-mail: yonathan.freund@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mélanie ROUSSEL, MD-PhD
- E-mail: melanie.roussel@chu-rouen.fr
Lieux d'étude
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Paris
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Paris, Paris, France, 75013
- Recrutement
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
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Contact:
- Yonathan FREUND, PU-PH
- Numéro de téléphone: +33663549017
- E-mail: yonathan.freund@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Parent d'un patient mourant aux urgences, défini par une espérance de vie prévue de moins de 72 heures avec ordre précédent de non-réanimation ou suspension de traitement.
Si plusieurs proches sont présents, la participation à l'essai sera proposée en priorité à la personne de confiance du patient, au proche le plus impliqué dans la prise en charge du patient, au partenaire, à un parent ou enfant, à un autre membre de la famille.
- Âge >= 18 ans
- Accepte d'être suivi par entretien téléphonique à 3 et 6 mois
- Consentement oral éclairé
- Parent affilié à l'assurance maladie (hors AME).
Critères d'exclusion :
- Parent qui ne comprend pas, ne lit pas ou ne parle pas le français
- Les proches des patients donneurs d'organes (ces proches bénéficient d'un accompagnement et d'une communication spécifiques de la part des équipes de coordination de la transplantation)
- Impossibilité de faire un suivi
- Participation à un autre essai d'intervention
- Proche sous protection légale (tutelle ou curatelle)
- Proche privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Parent physiquement incapable de donner son consentement oral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Intervention à multiples facettes
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Le participant, c'est-à-dire un parent, recevra une intervention multiforme qui comprend : une première réunion avec l'équipe de soins comprenant des informations écrites sur les soins palliatifs pour les patients mourants, des informations sur la possibilité de participer aux soins, une communication proactive et un entretien dédié et une brochure après le décès du patient avec possibilité de suivi psychologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle révisée de 13 items pour le deuil prolongé (PG-R-13)
Délai: 6 mois après l'inclusion.
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Le PG-R-13 mesure les nouveaux critères du DSM-V pour le deuil prolongé : désir ardent, préoccupation, perturbation de l'identité, incrédulité, évitement, douleur émotionnelle intense, difficulté de réintégration, engourdissement émotionnel, sentiment que la vie n'a pas de sens et solitude intense.
Le score varie de 10 à 50 et un score de 30 ou plus définit le trouble du deuil prolongé.
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6 mois après l'inclusion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signes de SSPT évalués par l'échelle PCL-5.
Délai: 3 mois
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Mesure d'auto-évaluation en 20 éléments (environ 5 à 10 minutes par participant) qui évalue les 20 symptômes du SSPT selon le DSM-V. Chaque item de 0 (« pas du tout ») à 4 (« extrêmement) indique dans quelle mesure ils ont été gênés par ce symptôme au cours du mois dernier. L'interprétation du PCL-5 doit être effectuée par un clinicien. Les scores comprennent un score total de gravité des symptômes (de 0 à 80) et quatre sous-échelles :
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3 mois
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signes d'anxiété et de dépression échelle HADS
Délai: 3 mois
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Cette échelle d'auto-évaluation (environ 2 à 6 minutes par participant) est divisée en deux sous-scores : les sous-scores d'anxiété (HADS-A) et les sous-scores de dépression (HADS-D), contenant tous deux sept éléments interdépendants. (34) Le score pour chaque sous-échelle va de 0 à 21, classé comme suit : Pour dépister les symptômes anxieux et dépressifs, l'interprétation suivante peut être proposée pour chacun des scores (A et D)
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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signes de SSPT
Délai: 6 mois
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Résultat exploratoire : HADS-A et HADS-D respectivement évalués par les échelles PCL-5 et HADS et toute nouvelle prescription d'antidépresseurs, d'anxiolytiques ou d'antipsychotiques entre l'inclusion et 6 mois.
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6 mois
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signes d'anxiété
Délai: 6 mois
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Résultat exploratoire : HADS-A et HADS-D respectivement évalués par les échelles PCL-5 et HADS et toute nouvelle prescription d'antidépresseurs, d'anxiolytiques ou d'antipsychotiques entre l'inclusion et 6 mois.
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6 mois
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signes de dépression
Délai: 6 mois
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Résultat exploratoire : HADS-A et HADS-D respectivement évalués par les échelles PCL-5 et HADS et toute nouvelle prescription d'antidépresseurs, d'anxiolytiques ou d'antipsychotiques entre l'inclusion et 6 mois.
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6 mois
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satisfaction à l'égard de la communication avec le médecin urgentiste et l'infirmière à l'aide de l'échelle de satisfaction de l'entretien médical (MISS-21)
Délai: 3 mois après le décès
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Pour évaluer la satisfaction à l'égard de la communication avec l'urgentiste et l'infirmière, la sous-échelle de rapport de l'échelle de satisfaction lors de l'entretien médical (MISS-21). Dans le groupe d'intervention, les médecins et les infirmières remplissent un questionnaire au cours du parcours du patient pour évaluer la stratégie de communication et évaluer le respect des l'intervention.
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3 mois après le décès
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP230838
- IDRCB no. 2023-A02158-37 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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