Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многогранная стратегия вмешательства для родственников пациентов в конце жизни в отделении неотложной помощи (MYRIADE)

15 июля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Многогранная стратегия вмешательства для родственников пациентов в конце жизни в отделении неотложной помощи: кластерное рандомизированное исследование

Исследование, проведенное во Франции, показало, что около 0,2% пациентов, посетивших отделение неотложной помощи, умерли в отделении неотложной помощи. Большой опрос 145 отделений неотложной помощи в 3 франкоязычных странах показал, что в среднем 2 пациента умирают каждую неделю в каждом отделении неотложной помощи и его отделении наблюдения.

После смерти близкого человека синдром длительного горя (ПГД) представляет собой синдром, специфичный для тяжелой утраты, который определяется как сильная, продолжительная тоска и озабоченность мыслями об умершем. Распространенность ПГД после потери родственника составила 10% (95% ДИ 7–14) среди населения в целом. Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) — это состояние психического здоровья, которое возникает в результате переживания ужасающего события. Симптомы могут включать воспоминания, ночные кошмары и сильную тревогу. Сообщаемая распространенность посттравматического стрессового расстройства в течение жизни составляет 7% среди взрослых в общей популяции. Госпитализация и смерть в больнице могут стать травмирующим и стрессовым событием для родственников и связаны с риском ПГД и посттравматического стрессового расстройства до 50% через 6 месяцев.

В нескольких исследованиях, проведенных в отделениях интенсивной терапии, показано, что внедрение простых вмешательств на людях (информационная поддержка, включая письменную информацию об уходе в конце жизни и стратегия активной коммуникации с систематическими интервью с родственниками) было связано с более низким риском посттравматического стрессового расстройства. через 3 месяца (45% против 69%) и ПГД через 6 месяцев (21% против 57%). Кроме того, сообщалось, что предоставление возможности родственникам присутствовать во время ухода и медицинского ухода может быть полезным.

Во внебольничных условиях предоставление возможности родственнику присутствовать во время реанимации также было связано со снижением посттравматического стрессового расстройства через 3 месяца (15% против 26%), что было подтверждено через 1 год.

Условия отделения неотложной помощи отличаются от условий отделения интенсивной терапии главным образом потому, что время воздействия процесса умирания короче, а медицинские работники меньше привыкли к управлению концом жизни.

Остается неизвестным, полезны ли эти стратегии для пациентов, умирающих в отделениях неотложной помощи, где умирающие пациенты старше, с большим количеством терминальных стадий хронических заболеваний и более коротким сроком пребывания. Гипотеза исследования заключается в том, что многогранное вмешательство, включающее стратегию активной коммуникации, визуальную поддержку и предоставление возможности присутствовать во время сестринского и медицинского ухода, снизит риск ПГД у родственников пациентов, умирающих в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

924

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yonathan FREUND, PU-PH
  • Номер телефона: +33663549017
  • Электронная почта: yonathan.freund@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Paris
      • Paris, Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
        • Контакт:
          • Yonathan FREUND, PU-PH
          • Номер телефона: +33663549017
          • Электронная почта: yonathan.freund@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Родственник пациента, умирающего в отделении неотложной помощи, с ожидаемой продолжительностью жизни менее 72 часов с предшествующим отказом от реанимации или отказом от лечения.

Если присутствует несколько родственников, участие в исследовании будет предложено в первую очередь доверенному лицу пациента, родственнику, наиболее вовлеченному в уход за пациентом, партнеру, родителю или ребенку, другому члену семьи.

  • Возраст >= 18 лет
  • Согласен на дальнейшее наблюдение посредством телефонного собеседования через 3 и 6 месяцев.
  • Информированное устное согласие
  • Родственник, имеющий медицинскую страховку (кроме AME).

Критерии исключения:

  • Родственник, который не понимает, не читает и не говорит по-французски
  • Родственники пациентов-доноров органов (эти родственники получают специальную поддержку и общение со стороны групп координации трансплантации)
  • Невозможность следить за происходящим
  • Участие в другом интервенционном исследовании
  • Родственник, находящийся под правовой защитой (опека или попечительство)
  • Родственник, лишенный свободы по судебному или административному решению
  • Родственник физически не может дать устное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Многогранное вмешательство
Участник, то есть родственник, получит комплексное вмешательство, которое включает в себя: первую встречу с медицинским персоналом, включая письменную информацию о паллиативной помощи умирающим пациентам, информацию о возможности участия в уходе, активное общение, а также специальное интервью и брошюру после смерть пациента с возможностью психологического наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала продолжительного горя из 13 пунктов (PG-R-13)
Временное ограничение: 6 месяцев после включения.
PG-R-13 измеряет новые критерии продолжительного горя DSM-V: тоска, озабоченность, нарушение идентичности, неверие, избегание, сильная эмоциональная боль, трудности с реинтеграцией, эмоциональное оцепенение, ощущение бессмысленности жизни и сильное одиночество. Оценка варьируется от 10 до 50, а оценка 30 и более определяет затяжное расстройство горя.
6 месяцев после включения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Признаки посттравматического стрессового расстройства оценивают по шкале PCL-5.
Временное ограничение: 3 месяца

Измерение самоотчета из 20 пунктов (около 5–10 минут на каждого участника), которое оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-V.

Каждый пункт от 0 («совсем нет») до 4 («чрезвычайно») указывает на степень беспокойства данного симптома за последний месяц. Интерпретацию PCL-5 должен производить врач. Баллы состоят из общей оценки тяжести симптомов (от 0 до 80) и четырех подшкал:

  • Повторное переживание (пункты 1-5)
  • Уклонение (пункты 6-7)
  • Негативные изменения когнитивных функций и настроения (пункты 8–14).
  • Гипервозбуждение (пункты 15–20). Пороговый исходный балл равен или превышает 38 для предварительного диагноза посттравматического стрессового расстройства.
3 месяца
признаки тревоги и депрессии по шкале HADS
Временное ограничение: 3 месяца

Эта шкала самооценки (около 2–6 минут на участника) разделена на две подшкалы: подшкалы тревоги (HADS-A) и подшкалы депрессии (HADS-D), каждая из которых содержит семь взаимосвязанных пунктов. (34) Оценка для каждой подшкалы в диапазоне от 0 до 21, распределенная по следующим категориям:

Для выявления симптомов тревоги и депрессии можно предложить следующую интерпретацию каждой шкалы (A и D):

  • Нормальный < 8
  • От легкой до тяжелой степени, равной или более 8.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
признаки посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследовательский результат: HADS-A и HADS-D соответственно, оцененные по шкалам PCL-5 и HADS, и любое новое назначение антидепрессантов, анксиолитиков или антипсихотических препаратов между включением и 6 месяцами.
6 месяцев
признаки тревоги
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследовательский результат: HADS-A и HADS-D соответственно, оцененные по шкалам PCL-5 и HADS, и любое новое назначение антидепрессантов, анксиолитиков или антипсихотических препаратов между включением и 6 месяцами.
6 месяцев
признаки депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследовательский результат: HADS-A и HADS-D соответственно, оцененные по шкалам PCL-5 и HADS, и любое новое назначение антидепрессантов, анксиолитиков или антипсихотических препаратов между включением и 6 месяцами.
6 месяцев
удовлетворенность общением с врачом скорой помощи и медицинской сестрой по шкале удовлетворенности медицинским интервью (MISS-21)
Временное ограничение: 3 месяца после смерти
Для оценки удовлетворенности общением с врачом и медсестрой скорой помощи используется подшкала раппорта шкалы удовлетворенности медицинским интервью (MISS-21). В группе вмешательства врачи и медсестры заполняют анкету во время курса лечения пациента для оценки стратегии общения и оценки соблюдения вмешательство.
3 месяца после смерти

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться