Una estrategia de intervención multifacética para familiares de pacientes al final de la vida en el servicio de urgencias (MYRIADE)
Una estrategia de intervención multifacética para familiares de pacientes al final de su vida en el departamento de urgencias: un ensayo aleatorizado por grupos
En Francia, un estudio informó que alrededor del 0,2% de los pacientes que acudieron al servicio de urgencias murieron en el servicio de urgencias. Una gran encuesta realizada en 145 SU en 3 países de habla francesa informó que una media de 2 pacientes muere cada semana en cada SU y su unidad de observación.
Después de la muerte de un ser querido, el trastorno de duelo prolongado (PGD) es un síndrome específico del duelo que se define como un anhelo y preocupación intensos y prolongados por pensamientos sobre el fallecido. La prevalencia del PGD después de la pérdida de un familiar fue del 10% (IC 95% 7-14) en la población general. El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es una condición de salud mental que se desencadena al experimentar un evento aterrador. Los síntomas pueden incluir flashbacks, pesadillas y ansiedad intensa. La prevalencia de TEPT a lo largo de la vida informada es del 7% entre los adultos de la población general. El ingreso y la muerte en el hospital pueden ser una experiencia traumática y estresante para los familiares, y se asocia con un riesgo de hasta el 50% de PGD y PTSD a los 6 meses.
En el entorno de la UCI, varios estudios han informado que la implementación de intervenciones humanas simples (apoyo informativo que incluye información escrita sobre cuidados al final de la vida y una estrategia de comunicación proactiva con entrevistas sistemáticas con familiares) se asoció con un menor riesgo de trastorno de estrés postraumático. a los 3 meses (45% vs. 69%) y PGD a los 6 meses (21% vs. 57%). Además, se ha informado que puede resultar beneficioso ofrecer la posibilidad de que los familiares estén presentes durante la atención médica y de enfermería.
En el ámbito extrahospitalario, ofrecer la posibilidad de que un familiar estuviera presente durante la reanimación también se asoció con una reducción del trastorno de estrés postraumático a los 3 meses (15 % frente a 26 %), lo que se confirmó al año.
El entorno del servicio de urgencias se diferencia del de la UCI principalmente porque el tiempo de exposición al proceso de muerte es más corto y los trabajadores de la salud están menos acostumbrados a gestionar el final de la vida.
Aún se desconoce si estas estrategias son beneficiosas para los pacientes que mueren en el servicio de urgencias, donde los pacientes moribundos son mayores, tienen más enfermedades crónicas en etapa terminal y una estancia más corta. La hipótesis del estudio es que una intervención multifacética, que incluya una estrategia de comunicación proactiva, apoyos visuales y ofrecer la posibilidad de estar presente durante la atención médica y de enfermería disminuiría el riesgo de PGD en familiares de pacientes que mueren en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yonathan FREUND, PU-PH
- Número de teléfono: +33663549017
- Correo electrónico: yonathan.freund@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mélanie ROUSSEL, MD-PhD
- Correo electrónico: melanie.roussel@chu-rouen.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris
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Paris, Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
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Contacto:
- Yonathan FREUND, PU-PH
- Número de teléfono: +33663549017
- Correo electrónico: yonathan.freund@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familiar de un paciente que está muriendo en el servicio de urgencias, definido por una esperanza de vida prevista de menos de 72 horas con orden previa de no reanimación o suspensión del tratamiento.
Si están presentes varios familiares, la participación en el ensayo se ofrecerá prioritariamente a la persona de confianza del paciente, al familiar más involucrado en el cuidado del paciente, a la pareja, a un padre o hijo, a otro miembro de la familia.
- Edad >= 18 años
- Acepta ser seguido mediante entrevista telefónica a los 3 y 6 meses.
- Consentimiento oral informado
- Familiar con seguro médico (excepto AME).
Criterios de exclusión:
- Pariente que no entiende, lee o habla francés
- Familiares de pacientes donantes de órganos (estos familiares se benefician del apoyo y la comunicación específicos por parte de los equipos de coordinación de trasplantes)
- Incapacidad para hacer seguimiento
- Participación en otro ensayo de intervención.
- Familiar bajo protección legal (tutela o curaduría)
- Familiar privado de su libertad por decisión judicial o administrativa
- Pariente físicamente incapaz de dar su consentimiento oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Intervención multifacética
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El participante, es decir, el familiar, recibirá una intervención multifacética que incluye: una primera reunión con el equipo de atención médica que incluirá información escrita sobre cuidados paliativos para pacientes moribundos, información sobre la posibilidad de participar en la atención, comunicación proactiva y una entrevista y un folleto dedicados después. fallecimiento del paciente con posibilidad de seguimiento psicológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala revisada de duelo prolongado de 13 ítems (PG-R-13)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión.
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El PG-R-13 mide los nuevos criterios del DSM-V para el duelo prolongado: anhelo, preocupación, alteración de la identidad, incredulidad, evitación, dolor emocional intenso, dificultad con la reintegración, entumecimiento emocional, sensación de que la vida no tiene sentido y soledad intensa.
La puntuación oscila entre 10 y 50 y una puntuación de 30 o más define el trastorno de duelo prolongado.
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6 meses después de la inclusión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Signos de trastorno de estrés postraumático evaluados mediante la escala PCL-5.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de autoinforme de 20 ítems (alrededor de 5 a 10 minutos por participante que evalúa los 20 síntomas del trastorno de estrés postraumático del DSM-V. Cada elemento del 0 ("nada") al 4 ("extremadamente") indica el grado en que les ha molestado este síntoma durante el último mes. La interpretación del PCL-5 debe realizarla un médico. Las puntuaciones constan de una puntuación total de gravedad de los síntomas (de 0 a 80) y cuatro subescalas:
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3 meses
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signos de ansiedad y depresión escala HADS
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala de autoevaluación (aproximadamente 2 a 6 minutos por participante) se divide en dos subpuntuaciones: subpuntuaciones de ansiedad (HADS-A) y subpuntuaciones de depresión (HADS-D), ambas con siete elementos interrelacionados. (34) La puntuación para cada subescala varía de 0 a 21, categorizada de la siguiente manera: Para detectar síntomas de ansiedad y depresión, se puede proponer la siguiente interpretación para cada una de las puntuaciones (A y D)
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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signos de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultado exploratorio: HADS-A y HADS-D evaluados respectivamente mediante las escalas PCL-5 y HADS y cualquier nueva prescripción de fármacos antidepresivos, ansiolíticos o antipsicóticos entre la inclusión y los 6 meses.
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6 meses
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signos de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultado exploratorio: HADS-A y HADS-D evaluados respectivamente mediante las escalas PCL-5 y HADS y cualquier nueva prescripción de fármacos antidepresivos, ansiolíticos o antipsicóticos entre la inclusión y los 6 meses.
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6 meses
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signos de depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultado exploratorio: HADS-A y HADS-D evaluados respectivamente mediante las escalas PCL-5 y HADS y cualquier nueva prescripción de fármacos antidepresivos, ansiolíticos o antipsicóticos entre la inclusión y los 6 meses.
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6 meses
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satisfacción con la comunicación con el médico y la enfermera de urgencias mediante la escala de satisfacción de la entrevista médica (MISS-21)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la muerte
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Para evaluar la satisfacción con la comunicación con el médico y la enfermera de urgencias, se utilizó la subescala de simpatía de la escala de satisfacción de la entrevista médica (MISS-21). En el grupo de intervención, los médicos y enfermeras completan un cuestionario durante el curso del paciente para evaluar la estrategia de comunicación y evaluar la adherencia a la intervención.
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3 meses después de la muerte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP230838
- IDRCB no. 2023-A02158-37 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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