- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06743685
Keski-ikäisten ja iäkkäiden kodittomien naisten TERVIEN Alkujen kokeilututkimus (HB)
Kokeilu TERVEEN Alkujen toteutettavuuskokeesta: traumatietoinen, kroonisten sairauksien itsehoidon interventio keski-ikäisille ja vanhemmille kodittomille naisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kokeiluversio ottaa mukaan keski-ikäisiä ja vanhempia kodittomia naisia (MAO-HW) HEALthy Beginnings -interventioon. Osallistujia pyydetään täyttämään peruskyselylomake ja paikannusopas. Osallistujat osallistuvat sitten noin kolmen kuukauden ajan yhdeksään 60-90 minuutin ryhmäistuntoon, joissa keskitytään terveysaiheisiin, ja tapaavat tutkimusryhmän jäsenen kuudella yksityisellä istunnolla, jotka kestävät kukin enintään 45 minuuttia arvioidakseen ohjelmaa ja keskustellakseen. sisältöä.
Viisitoista osallistujaa pyydetään palaamaan ryhmä-/yksittäisistuntojen päätyttyä osallistumaan intervention jälkeiseen kvalitatiiviseen fokusryhmään ja seurantakyselyyn HEALthy Beginnings -intervention arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90013
- Downtown Women's Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Itse ilmoittama ikä 40 vuotta tai vanhempi
- Sukupuoli määrätty Nainen syntyessään
- Asunnoton tai asuminen turvakodissa, joka on suunniteltu tarjoamaan siirtymäajan asumista
- Itse ilmoittama multimorbiditeetti (vähintään 2 fyysistä/psyykkistä sairautta)
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Hallusinaatioiden kokeminen
- Akuutin myrkytyksen merkkejä (esim. epäselvä puhe, pistemäiset pupillit, kävelyvaikeudet)
- Ei-englanninkielinen
- Ei pysty ymmärtämään tutkimusmenetelmiä (esim. seulontakysymyksiä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HEALthy Beginnings -interventioryhmä
Keski-ikäiset ja vanhemmat kodittomat naiset (MAO-HW), jotka osallistuvat HEALthy Beginnings Intervention -ohjelmaan
|
HEALthy Beginnings, innovatiivinen, tehostettu, traumatietoinen, kroonisten sairauksien itsehoitoohjelma ja sairaanhoitajalähtöinen interventio, joka on kehitetty ja räätälöity keski-ikäisille ja vanhemmille kodittomille naisille (MAO-HW).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi HEALthy Beginnings -toimenpiteen toteutettavuuden mittana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ohjelmaan seulonnan jälkeen ilmoittautuneiden osallistujien määrä
|
Päivä 1
|
|
Valmistuminen HEALthy Beginnings -intervention toteutettavuuden mittana
Aikaikkuna: Kaikkien ryhmä- ja yksilötuntien päätyttyä noin 12 viikkoa
|
Intervention suorittaneiden osallistujien lukumäärä
|
Kaikkien ryhmä- ja yksilötuntien päätyttyä noin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujaarvio HEALthy alkaa -interventiosta
Aikaikkuna: Kaikkien ryhmä- ja yksilötuntien päätyttyä noin 12 viikkoa
|
Intervention jälkeiset fokusryhmän osallistujat arvioivat HEALthy Beginningsin kyselylomakkeella, joka koostuu 12 kysymyksestä 3 alaasteikolla.
Vastaus kuhunkin kysymykseen on 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 12-60 pistettä yleisestä hyväksyttävyydestä, tarkoituksenmukaisuudesta ja toteutettavuudesta.
Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa arviointia.
|
Kaikkien ryhmä- ja yksilötuntien päätyttyä noin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benissa E. Salem, PhD, MSN, RN, CNL, PHN, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-001117
- 85834 (Hillman)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .