Teste piloto de viabilidade de começos saudáveis para mulheres sem-teto de meia-idade e mais velhas (HB)
17 de março de 2026 atualizado por: Benissa E. Salem, University of California, Los Angeles
Um teste piloto de viabilidade de começos saudáveis: uma intervenção de autocuidado para doenças crônicas e informada sobre traumas para mulheres sem-teto de meia-idade e mais velhas
Este é um ensaio piloto de viabilidade de métodos mistos do HEALthy Beginnings, uma intervenção inovadora conduzida por enfermeiros.
Mulheres sem-teto de meia-idade e mais velhas (MAO-HW) participarão da intervenção HEALthy Beginnings e MAO-HW selecionados serão convidados a participar de grupos focais qualitativos pós-intervenção para avaliar o programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio piloto de viabilidade inscreverá mulheres sem-abrigo de meia-idade e mais velhas (MAO-HW) na intervenção HEALthy Beginnings. Os participantes serão solicitados a preencher um questionário de base e um guia de localização. Os participantes irão então participar durante um período de aproximadamente três meses em nove sessões de grupo de 60-90 minutos focadas em tópicos de saúde, e encontrar-se com um membro da equipa de investigação para seis sessões privadas que durarão até 45 minutos cada para avaliar o programa e discutir contente.
Quinze participantes serão solicitados a retornar ao final das sessões de grupo/individuais para participar de um grupo focal qualitativo pós-intervenção e questionário de acompanhamento para avaliar a intervenção HEALthy Beginnings.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90013
- Downtown Women's Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade autorreferida igual ou superior a 40 anos
- Sexo atribuído Mulher ao nascer
- Sem-teto ou vivendo em um abrigo projetado para fornecer moradia transitória
- Multimorbidade autorreferida (pelo menos 2 condições de saúde física/mental)
- Capaz de se comunicar em inglês
Critérios de exclusão:
- Experimentando alucinações
- Exibindo sinais de intoxicação aguda (por exemplo, fala arrastada, pupilas pontiagudas, dificuldade para andar)
- Não fala inglês
- Incapaz de compreender os procedimentos do estudo (por exemplo, perguntas de triagem)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção HEALthy Beginnings
Mulheres sem-abrigo de meia-idade e mais velhas (MAO-HW) que participam na Intervenção Começos Saudáveis
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HEALthy Beginnings, um programa inovador, aprimorado, informado sobre traumas, de autocuidado para doenças crônicas e intervenção orientada por enfermeiras, desenvolvido e adaptado para mulheres sem-teto de meia-idade e mais velhas (MAO-HW).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento como medida de viabilidade da intervenção HEALthy Beginnings
Prazo: Dia 1
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Número de participantes elegíveis que se inscrevem no programa após a triagem
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Dia 1
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Conclusão como medida de viabilidade da intervenção HEALthy Beginnings
Prazo: Após a conclusão de todas as sessões em grupo e individuais, aproximadamente 12 semanas
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Número de participantes inscritos que concluíram a intervenção
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Após a conclusão de todas as sessões em grupo e individuais, aproximadamente 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos participantes da intervenção sobre começos SAUDÁVEIS
Prazo: Após a conclusão de todas as sessões em grupo e individuais, aproximadamente 12 semanas
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O HEALthy Beginnings será avaliado pelos participantes do grupo focal pós-intervenção por meio de um questionário composto por 12 questões em 3 subescalas.
A resposta a cada pergunta é uma escala Likert de 5 pontos, com uma faixa de pontuação de 12 a 60 pontos para uma representação geral de aceitabilidade, adequação e viabilidade.
Pontuações mais altas indicam avaliação mais favorável.
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Após a conclusão de todas as sessões em grupo e individuais, aproximadamente 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benissa E. Salem, PhD, MSN, RN, CNL, PHN, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-001117
- 85834 (Hillman)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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