- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06743685
Pilotförsök med hälsosam början för medelålders och äldre hemlösa kvinnor (HB)
Ett pilotförsök av hälsosamma början: en traumainformerad, kronisk sjukdoms egenvårdsintervention för medelålders och äldre hemlösa kvinnor
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta pilotförsök kommer att registrera medelålders och äldre, hemlösa kvinnor (MAO-HW) i HEALthy Beginnings-interventionen. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett grundläggande frågeformulär och en lokaliseringsguide. Deltagarna kommer sedan att engagera sig under en period av cirka tre månader i nio 60-90 minuters gruppsessioner fokuserade på hälsoämnen, och att träffa en forskargruppmedlem för sex privata sessioner som tar upp till 45 minuter vardera för att utvärdera programmet och diskutera innehåll.
Femton deltagare kommer att bli ombedda att återvända efter avslutad grupp/individuella sessioner för att delta i en kvalitativ fokusgrupp efter intervention och uppföljande frågeformulär för att utvärdera HEALthy Beginnings-interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90013
- Downtown Women's Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapporterad ålder 40 år eller äldre
- Könstilldelad Kvinna vid födseln
- Hemlös, eller bor i ett härbärge utformat för att tillhandahålla övergångsboende
- Självrapporterad multisjuklighet (minst 2 fysiska/psykiska tillstånd)
- Kunna kommunicera på engelska
Uteslutningskriterier:
- Upplever hallucinationer
- Uppvisar tecken på akut berusning (t.ex. sluddrigt tal, punktpupiller, svårigheter att gå)
- Icke engelsktalande
- Kan inte förstå studieprocedurer (t.ex. screeningfrågor)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HEALthy Beginnings Interventionsgrupp
Medelålders och äldre hemlösa kvinnor (MAO-HW) som deltar i HEALthy Beginnings Intervention
|
HEALthy Beginnings, ett innovativt, förbättrat, traumainformerat, självvårdsprogram för kroniska sjukdomar och sjuksköterskedriven intervention, utvecklat och skräddarsytt för medelålders och äldre hemlösa kvinnor (MAO-HW).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering som ett mått på genomförbarheten av HEALthy Beginnings-interventionen
Tidsram: Dag 1
|
Antal berättigade deltagare som anmäler sig till programmet efter screening
|
Dag 1
|
|
Slutförande som ett mått på genomförbarheten av HEALthy Beginnings-interventionen
Tidsram: Efter genomförda alla grupp- och individuella sessioner, cirka 12 veckor
|
Antal inskrivna deltagare som genomför interventionen
|
Efter genomförda alla grupp- och individuella sessioner, cirka 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarutvärdering av HEALthy beginnings intervention
Tidsram: Efter genomförda alla grupp- och individuella sessioner, cirka 12 veckor
|
HEALthy Beginnings kommer att utvärderas av fokusgruppdeltagare efter intervention via ett frågeformulär bestående av 12 frågor i 3 underskalor.
Svaret på varje fråga är en 5-gradig Likert-skala, med ett poängintervall på 12-60 poäng för en övergripande representation av acceptans, lämplighet och genomförbarhet.
Högre poäng indikerar mer gynnsam utvärdering.
|
Efter genomförda alla grupp- och individuella sessioner, cirka 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Benissa E. Salem, PhD, MSN, RN, CNL, PHN, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-001117
- 85834 (Hillman)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .