- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06743685
Pilotgennemførlighedsundersøgelse af sund begyndelse for midaldrende og ældre hjemløse kvinder (HB)
Et pilotforsøg med en sund begyndelse: en traume-informeret, kronisk sygdoms egenomsorgsintervention for midaldrende og ældre hjemløse kvinder
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette pilotforsøg vil tilmelde midaldrende og ældre hjemløse kvinder (MAO-HW) i HEALthy Beginnings-interventionen. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et basisspørgeskema og en lokaliseringsvejledning. Deltagerne vil derefter engagere sig over en periode på cirka tre måneder i ni 60-90 minutters gruppesessioner med fokus på sundhedsemner og mødes med et forskningsteammedlem til seks private sessioner, som vil vare op til 45 minutter hver for at vurdere programmet og diskutere tilfreds.
Femten deltagere vil blive bedt om at vende tilbage efter afslutningen af gruppe-/individuelle sessioner for at deltage i en post-intervention kvalitativ fokusgruppe og opfølgende spørgeskema for at evaluere HEALthy Beginnings-interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90013
- Downtown Women's Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporteret alder 40 år eller ældre
- Køn tildelt Kvinde ved fødslen
- Hjemløs, eller bor i et krisecenter designet til at give overgangsboliger
- Selvrapporteret multimorbiditet (mindst 2 fysiske/psykiske tilstande)
- Kan kommunikere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Oplever hallucinationer
- Udviser tegn på akut forgiftning (f.eks. sløret tale, tydelige pupiller, gangbesvær)
- Ikke-engelsktalende
- Ude af stand til at forstå undersøgelsesprocedurer (f.eks. screeningsspørgsmål)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HEALthy Beginnings Intervention gruppe
Midaldrende og ældre hjemløse kvinder (MAO-HW), der deltager i HEALthy Beginnings Intervention
|
HEALthy Beginnings, et innovativt, forbedret, traume-informeret, selvplejeprogram for kroniske sygdomme og sygeplejerske-drevet intervention, udviklet og skræddersyet til midaldrende og ældre hjemløse kvinder (MAO-HW).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering som et mål for gennemførligheden af HEALthy Beginnings-interventionen
Tidsramme: Dag 1
|
Antal berettigede deltagere, der tilmelder sig programmet efter screening
|
Dag 1
|
|
Fuldførelse som et mål for gennemførligheden af HEALthy Beginnings-interventionen
Tidsramme: Efter afslutning af alle gruppe- og individuelle sessioner, cirka 12 uger
|
Antal tilmeldte deltagere, der gennemfører interventionen
|
Efter afslutning af alle gruppe- og individuelle sessioner, cirka 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerevaluering af SUND begyndelsesintervention
Tidsramme: Efter afslutning af alle gruppe- og individuelle sessioner, cirka 12 uger
|
HEALthy Beginnings vil blive evalueret af post-intervention fokusgruppedeltagere via et spørgeskema bestående af 12 spørgsmål i 3 underskalaer.
Svaret på hvert spørgsmål er en 5-punkts Likert-skala, med et scoreområde på 12-60 point for en overordnet repræsentation af accept, passende og gennemførlighed.
Højere score indikerer mere gunstig evaluering.
|
Efter afslutning af alle gruppe- og individuelle sessioner, cirka 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benissa E. Salem, PhD, MSN, RN, CNL, PHN, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-001117
- 85834 (Hillman)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .