Pilotní zkouška proveditelnosti Zdravých začátků pro ženy středního a staršího věku bez domova (HB)
17. března 2026 aktualizováno: Benissa E. Salem, University of California, Los Angeles
Pilotní zkouška proveditelnosti zdravých začátků: samoobslužná intervence s chronickým onemocněním pro ženy středního a staršího věku bez domova
Toto je pilotní zkouška proveditelnosti smíšených metod HEALthy Beginnings, inovativní intervence řízené sestrami.
Ženy bez domova středního a vyššího věku (MAO-HW) se zúčastní intervence HEALthy Beginnings a vybrané MAO-HW budou pozvány k účasti v postintervenčních kvalitativních fokusních skupinách k vyhodnocení programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie proveditelnosti zapojí ženy bez domova středního a vyššího věku (MAO-HW) do intervence HEALthy Beginnings. Účastníci budou požádáni o vyplnění základního dotazníku a průvodce vyhledáváním. Účastníci se poté po dobu přibližně tří měsíců zapojí do devíti 60–90minutových skupinových sezení zaměřených na zdravotní témata a setkají se s členem výzkumného týmu na šesti soukromých sezeních, z nichž každé bude trvat až 45 minut, aby zhodnotili program a diskutovali. obsah.
Patnáct účastníků bude požádáno, aby se po ukončení skupinových/individuálních sezení vrátili a zúčastnili se pointervenční kvalitativní fokusní skupiny a následného dotazníku k vyhodnocení intervence HEALthy Beginnings.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90013
- Downtown Women's Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Samostatně uvedený věk 40 let nebo starší
- Pohlaví přidělené Žena při narození
- Bezdomovci nebo žijící v azylovém domě určeném k poskytování přechodného bydlení
- Multimorbidita sama hlášená (alespoň 2 fyzické/duševní zdravotní stavy)
- Umět komunikovat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Prožívání halucinací
- Projevující se známky akutní intoxikace (např. nezřetelná řeč, ostré zorničky, potíže s chůzí)
- Neanglicky mluvící
- Nerozumím studijním postupům (např. kontrolním otázkám)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina HEALthy Beginnings
Ženy středního a staršího věku bez domova (MAO-HW) účastnící se intervence HEALthy Beginnings
|
HEALthy Beginnings, inovativní, vylepšený, o traumatech informovaný program sebepéče o chronická onemocnění a intervence řízené zdravotní sestrou, vyvinutý a přizpůsobený ženám ve středním a vyšším věku bez domova (MAO-HW).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor jako měřítko proveditelnosti intervence HEALthy Beginnings
Časové okno: 1. den
|
Počet způsobilých účastníků, kteří se zapíší do programu po promítání
|
1. den
|
|
Dokončení jako měřítko proveditelnosti intervence HEALthy Beginnings
Časové okno: Po dokončení všech skupinových a individuálních sezení přibližně 12 týdnů
|
Počet zapsaných účastníků, kteří dokončí intervenci
|
Po dokončení všech skupinových a individuálních sezení přibližně 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastnické hodnocení intervence ZDRAVÉ začátky
Časové okno: Po dokončení všech skupinových a individuálních sezení přibližně 12 týdnů
|
HEALthy Beginnings budou hodnoceny účastníky postintervenční fokusové skupiny prostřednictvím dotazníku skládajícího se z 12 otázek ve 3 subškálách.
Odpověď na každou otázku je 5bodová Likertova škála s rozsahem skóre 12-60 bodů pro celkové vyjádření přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti.
Vyšší skóre znamená příznivější hodnocení.
|
Po dokončení všech skupinových a individuálních sezení přibližně 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benissa E. Salem, PhD, MSN, RN, CNL, PHN, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-001117
- 85834 (Hillman)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .