- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06743685
Pilotní zkouška proveditelnosti Zdravých začátků pro ženy středního a staršího věku bez domova (HB)
Pilotní zkouška proveditelnosti zdravých začátků: samoobslužná intervence s chronickým onemocněním pro ženy středního a staršího věku bez domova
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie proveditelnosti zapojí ženy bez domova středního a vyššího věku (MAO-HW) do intervence HEALthy Beginnings. Účastníci budou požádáni o vyplnění základního dotazníku a průvodce vyhledáváním. Účastníci se poté po dobu přibližně tří měsíců zapojí do devíti 60–90minutových skupinových sezení zaměřených na zdravotní témata a setkají se s členem výzkumného týmu na šesti soukromých sezeních, z nichž každé bude trvat až 45 minut, aby zhodnotili program a diskutovali. obsah.
Patnáct účastníků bude požádáno, aby se po ukončení skupinových/individuálních sezení vrátili a zúčastnili se pointervenční kvalitativní fokusní skupiny a následného dotazníku k vyhodnocení intervence HEALthy Beginnings.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90013
- Downtown Women's Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Samostatně uvedený věk 40 let nebo starší
- Pohlaví přidělené Žena při narození
- Bezdomovci nebo žijící v azylovém domě určeném k poskytování přechodného bydlení
- Multimorbidita sama hlášená (alespoň 2 fyzické/duševní zdravotní stavy)
- Umět komunikovat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Prožívání halucinací
- Projevující se známky akutní intoxikace (např. nezřetelná řeč, ostré zorničky, potíže s chůzí)
- Neanglicky mluvící
- Nerozumím studijním postupům (např. kontrolním otázkám)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina HEALthy Beginnings
Ženy středního a staršího věku bez domova (MAO-HW) účastnící se intervence HEALthy Beginnings
|
HEALthy Beginnings, inovativní, vylepšený, o traumatech informovaný program sebepéče o chronická onemocnění a intervence řízené zdravotní sestrou, vyvinutý a přizpůsobený ženám ve středním a vyšším věku bez domova (MAO-HW).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor jako měřítko proveditelnosti intervence HEALthy Beginnings
Časové okno: 1. den
|
Počet způsobilých účastníků, kteří se zapíší do programu po promítání
|
1. den
|
|
Dokončení jako měřítko proveditelnosti intervence HEALthy Beginnings
Časové okno: Po dokončení všech skupinových a individuálních sezení přibližně 12 týdnů
|
Počet zapsaných účastníků, kteří dokončí intervenci
|
Po dokončení všech skupinových a individuálních sezení přibližně 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastnické hodnocení intervence ZDRAVÉ začátky
Časové okno: Po dokončení všech skupinových a individuálních sezení přibližně 12 týdnů
|
HEALthy Beginnings budou hodnoceny účastníky postintervenční fokusové skupiny prostřednictvím dotazníku skládajícího se z 12 otázek ve 3 subškálách.
Odpověď na každou otázku je 5bodová Likertova škála s rozsahem skóre 12-60 bodů pro celkové vyjádření přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti.
Vyšší skóre znamená příznivější hodnocení.
|
Po dokončení všech skupinových a individuálních sezení přibližně 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benissa E. Salem, PhD, MSN, RN, CNL, PHN, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-001117
- 85834 (Jiné číslo grantu/financování: Hillman)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na ZDRAVÉ začátky
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Perin Health DevicesNábor
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabAktivní, ne nábor
-
Queen's University, BelfastOKKO HealthDokončenoGestační diabetes mellitus v těhotenství | Cukrovka (DM) | Diabetická retinopatie (DR) | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2) | Dialyzovaní pacienti | Komplikace diabetu | Těhotenská cukrovkaSpojené království