Pilot-haalbaarheidsproef naar een gezond begin voor vrouwen van middelbare en oudere daklozen (HB)
17 maart 2026 bijgewerkt door: Benissa E. Salem, University of California, Los Angeles
Een pilot-haalbaarheidsstudie naar een gezond begin: een op trauma gebaseerde zelfzorginterventie voor chronische ziekten voor vrouwen van middelbare leeftijd en oudere dakloze vrouwen
Dit is een pilot-haalbaarheidsstudie met gemengde methoden van HEALthy Beginnings, een innovatieve, door verpleegkundigen aangestuurde interventie.
Dakloze vrouwen van middelbare en oudere leeftijd (MAO-HW) zullen deelnemen aan de HEALthy Beginnings-interventie en geselecteerde MAO-HW zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan kwalitatieve focusgroepen na de interventie om het programma te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilot-haalbaarheidsproef zal dakloze vrouwen van middelbare en oudere leeftijd (MAO-HW) inschrijven voor de HEALthy Beginnings-interventie. Deelnemers wordt gevraagd een basisvragenlijst en een locatiegids in te vullen. Deelnemers zullen vervolgens gedurende een periode van ongeveer drie maanden deelnemen aan negen groepssessies van 60-90 minuten gericht op gezondheidsonderwerpen, en een onderzoeksteamlid ontmoeten voor zes privésessies die elk maximaal 45 minuten zullen duren om het programma te beoordelen en te bespreken. inhoud.
Vijftien deelnemers zullen worden gevraagd om na voltooiing van de groeps-/individuele sessies terug te komen om deel te nemen aan een kwalitatieve focusgroep na de interventie en een vervolgvragenlijst om de HEALthy Beginnings-interventie te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90013
- Downtown Women's Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde leeftijd 40 jaar of ouder
- Geslacht toegewezen Vrouw bij geboorte
- Dakloos, of woonachtig in een opvangcentrum dat is ontworpen om tijdelijke huisvesting te bieden
- Zelfgerapporteerde multimorbiditeit (minstens 2 lichamelijke/geestelijke gezondheidsproblemen)
- In staat om in het Engels te communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Hallucinaties ervaren
- Tekenen van acute intoxicatie vertonen (bijvoorbeeld onduidelijke spraak, puntige pupillen, moeite met lopen)
- Niet-Engels sprekend
- Kan de onderzoeksprocedures niet begrijpen (bijvoorbeeld screeningvragen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GEZOND Begin Interventiegroep
Dakloze vrouwen van middelbare en oudere leeftijd (MAO-HW) die deelnemen aan de HEALthy Beginnings Intervention
|
HEALthy Beginnings, een innovatief, verbeterd, trauma-geïnformeerd zelfzorgprogramma voor chronische ziekten en door verpleegkundigen aangestuurde interventies, ontwikkeld en op maat gemaakt voor dakloze vrouwen van middelbare en oudere leeftijd (MAO-HW).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rekrutering als maatstaf voor de haalbaarheid van de HEALthy Beginnings-interventie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aantal in aanmerking komende deelnemers dat zich na screening inschrijft voor het programma
|
Dag 1
|
|
Voltooiing als maatstaf voor de haalbaarheid van de HEALthy Beginnings-interventie
Tijdsspanne: Na voltooiing van alle groeps- en individuele sessies, ongeveer 12 weken
|
Aantal ingeschreven deelnemers dat de interventie voltooit
|
Na voltooiing van alle groeps- en individuele sessies, ongeveer 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie door deelnemers van interventie voor een GEZOND begin
Tijdsspanne: Na voltooiing van alle groeps- en individuele sessies, ongeveer 12 weken
|
GEZOND Begin zal worden geëvalueerd door deelnemers aan de focusgroep na de interventie via een vragenlijst bestaande uit 12 vragen in 3 subschalen.
Het antwoord op elke vraag is een Likert-schaal van 5 punten, met een scorebereik van 12-60 punten voor een algemene weergave van aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid.
Hogere scores duiden op een gunstiger evaluatie.
|
Na voltooiing van alle groeps- en individuele sessies, ongeveer 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benissa E. Salem, PhD, MSN, RN, CNL, PHN, University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-001117
- 85834 (Hillman)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .