- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06743685
Essai pilote de faisabilité de débuts en bonne santé pour les femmes sans abri d'âge moyen et plus âgées (HB)
Un essai pilote de faisabilité de HEALthy Beginnings : une intervention d'autogestion des maladies chroniques tenant compte des traumatismes pour les femmes sans abri d'âge moyen et plus âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai pilote de faisabilité recrutera des femmes sans abri d'âge moyen et plus âgées (MAO-HW) dans l'intervention HEALthy Beginnings. Les participants seront invités à remplir un questionnaire de base et un guide de localisation. Les participants s'engageront ensuite sur une période d'environ trois mois dans neuf séances de groupe de 60 à 90 minutes axées sur des sujets de santé, et rencontreront un membre de l'équipe de recherche pour six séances privées qui dureront jusqu'à 45 minutes chacune pour évaluer le programme et discuter. contenu.
Quinze participants seront invités à revenir à la fin des séances de groupe/individuelles pour participer à un groupe de discussion qualitatif post-intervention et à un questionnaire de suivi pour évaluer l'intervention HEALthy Beginnings.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90013
- Downtown Women's Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge déclaré 40 ans ou plus
- Sexe attribué Femelle à la naissance
- Sans abri ou vivant dans un refuge conçu pour fournir un logement de transition
- Multimorbidité autodéclarée (au moins 2 problèmes de santé physique/mentale)
- Capable de communiquer en anglais
Critères d'exclusion :
- Avoir des hallucinations
- Présentant des signes d'intoxication aiguë (par exemple, troubles d'élocution, pupilles localisées, difficulté à marcher)
- Non anglophone
- Incapable de comprendre les procédures de l'étude (par exemple, les questions de sélection)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d’intervention HEALthy Beginnings
Femmes sans abri d'âge moyen et plus âgées (MAO-HW) participant à l'intervention HEALthy Beginnings
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HEALthy Beginnings, un programme d'auto-prise en charge des maladies chroniques innovant, amélioré, tenant compte des traumatismes et une intervention dirigée par des infirmières, développé et adapté pour les femmes sans abri d'âge moyen et plus âgées (MAO-HW).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le recrutement comme mesure de la faisabilité de l’intervention HEALthy Beginnings
Délai: Jour 1
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Nombre de participants éligibles qui s'inscrivent au programme après la sélection
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Jour 1
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Achèvement comme mesure de faisabilité de l’intervention HEALthy Beginnings
Délai: À la fin de toutes les séances de groupe et individuelles, environ 12 semaines
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Nombre de participants inscrits qui terminent l'intervention
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À la fin de toutes les séances de groupe et individuelles, environ 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation par les participants de l’intervention HEALthy Bebuts
Délai: À la fin de toutes les séances de groupe et individuelles, environ 12 semaines
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HEALthy Beginnings sera évalué par les participants aux groupes de discussion post-intervention via un questionnaire composé de 12 questions réparties en 3 sous-échelles.
La réponse à chaque question est une échelle de Likert en 5 points, avec une plage de scores de 12 à 60 points pour une représentation globale de l'acceptabilité, de la pertinence et de la faisabilité.
Des scores plus élevés indiquent une évaluation plus favorable.
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À la fin de toutes les séances de groupe et individuelles, environ 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benissa E. Salem, PhD, MSN, RN, CNL, PHN, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-001117
- 85834 (Hillman)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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