- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06743685
Пилотное технико-экономическое обоснование программы ЗДОРОВОГО начала для бездомных женщин среднего и старшего возраста (HB)
Пилотное технико-экономическое обоснование ЗДОРОВОГО начала: вмешательство по самопомощи при хронических заболеваниях с учетом травм для бездомных женщин среднего и старшего возраста
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках этого пилотного технико-экономического обоснования бездомные женщины среднего и старшего возраста (MAO-HW) будут участвовать в программе HEALthy Beginnings. Участникам будет предложено заполнить базовую анкету и руководство по поиску. Затем участники в течение примерно трех месяцев будут участвовать в девяти групповых занятиях по 60–90 минут, посвященных темам здравоохранения, а также встретятся с членом исследовательской группы в течение шести частных занятий, каждая из которых будет длиться до 45 минут, для оценки программы и обсуждения. содержание.
Пятнадцати участникам будет предложено вернуться после завершения групповых/индивидуальных занятий для участия в качественной фокус-группе после вмешательства и последующей анкете для оценки вмешательства HEALthy Beginnings.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90013
- Downtown Women's Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самооценка возраста 40 лет и старше
- Присвоенный пол: женский при рождении
- Бездомные или живущие в приюте, предназначенном для временного проживания.
- Мультиморбидность по самооценке (минимум 2 состояния физического/психического здоровья)
- Умею общаться на английском языке
Критерии исключения:
- Испытывать галлюцинации
- Проявление признаков острой интоксикации (например, невнятная речь, узкие зрачки, трудности при ходьбе)
- Не говорящий по-английски
- Невозможно понять процедуры исследования (например, контрольные вопросы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства HEALthy Beginnings
Бездомные женщины среднего и старшего возраста (MAO-HW), участвующие в программе HEALthy Beginnings Intervention.
|
HEALthy Beginnings — инновационная, расширенная, учитывающая травмы программа самопомощи при хронических заболеваниях и вмешательство под руководством медсестры, разработанная и адаптированная для бездомных женщин среднего и старшего возраста (MAO-HW).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор персонала как мера осуществимости вмешательства HEALthy Beginnings
Временное ограничение: День 1
|
Количество подходящих участников, которые зарегистрируются в программе после проверки
|
День 1
|
|
Завершение как мера осуществимости вмешательства HEALthy Beginnings
Временное ограничение: По завершении всех групповых и индивидуальных занятий примерно 12 недель.
|
Количество зарегистрированных участников, завершивших вмешательство
|
По завершении всех групповых и индивидуальных занятий примерно 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка участниками вмешательства HEALthy Beginnings
Временное ограничение: По завершении всех групповых и индивидуальных занятий примерно 12 недель.
|
Программа HEALthy Beginnings будет оцениваться участниками фокус-группы после вмешательства с помощью анкеты, состоящей из 12 вопросов по 3 субшкалам.
Ответ на каждый вопрос представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта с диапазоном баллов от 12 до 60 баллов для общего представления приемлемости, целесообразности и осуществимости.
Более высокие баллы указывают на более благоприятную оценку.
|
По завершении всех групповых и индивидуальных занятий примерно 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Benissa E. Salem, PhD, MSN, RN, CNL, PHN, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-001117
- 85834 (Hillman)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .