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Pilot-Machbarkeitsstudie zu GESUNDEN Anfängen für obdachlose Frauen mittleren Alters und ältere Menschen (HB)

17. März 2026 aktualisiert von: Benissa E. Salem, University of California, Los Angeles

Eine Pilot-Machbarkeitsstudie zu GESUNDEN Anfängen: eine traumainformierte Intervention zur Selbstfürsorge bei chronischen Krankheiten für obdachlose Frauen mittleren Alters und ältere Menschen

Hierbei handelt es sich um einen Pilot-Machbarkeitsversuch mit gemischten Methoden von HEALthy Beginnings, einer innovativen, von Pflegekräften gesteuerten Intervention. Obdachlose Frauen mittleren und höheren Alters (MAO-HW) werden an der HEALthy Beginnings-Intervention teilnehmen und ausgewählte MAO-HW werden eingeladen, an qualitativen Fokusgruppen nach der Intervention teilzunehmen, um das Programm zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Pilot-Machbarkeitsstudie werden obdachlose Frauen mittleren und höheren Alters (MAO-HW) in die HEALthy Beginnings-Intervention aufgenommen. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Basisfragebogen und einen Locator-Leitfaden auszufüllen. Anschließend nehmen die Teilnehmer über einen Zeitraum von etwa drei Monaten an neun 60- bis 90-minütigen Gruppensitzungen teil, die sich auf Gesundheitsthemen konzentrieren, und treffen sich mit einem Mitglied des Forschungsteams zu sechs privaten Sitzungen, die jeweils bis zu 45 Minuten dauern, um das Programm zu bewerten und zu diskutieren Inhalt.

Fünfzehn Teilnehmer werden gebeten, nach Abschluss der Gruppen-/Einzelsitzungen zurückzukehren, um an einer qualitativen Fokusgruppe nach der Intervention und einem Folgefragebogen zur Bewertung der HEALthy Beginnings-Intervention teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90013
        • Downtown Women's Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbst angegebenes Alter 40 Jahre oder älter
  • Bei der Geburt zugewiesenes Geschlecht
  • Obdachlos oder in einer Unterkunft lebend, die als Übergangsunterkunft dienen soll
  • Selbstberichtete Multimorbidität (mindestens 2 körperliche/psychische Erkrankungen)
  • Kann auf Englisch kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Halluzinationen erleben
  • Anzeichen einer akuten Vergiftung aufweisen (z. B. undeutliche Sprache, enge Pupillen, Schwierigkeiten beim Gehen)
  • Nicht englischsprachig
  • Studienabläufe (z. B. Screening-Fragen) nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe „GESUNDE Anfänge“.
Obdachlose Frauen mittleren Alters und ältere Menschen (MAO-HW), die an der HEALthy Beginnings Intervention teilnehmen
Verhalten: GESUNDE Anfänge
HEALthy Beginnings, ein innovatives, verbessertes, traumainformiertes Selbstpflegeprogramm für chronische Krankheiten und eine von Pflegekräften gesteuerte Intervention, entwickelt und maßgeschneidert für obdachlose Frauen mittleren Alters und älter (MAO-HW).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung als Maß für die Durchführbarkeit der HEALthy Beginnings-Intervention
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der berechtigten Teilnehmer, die sich nach dem Screening für das Programm anmelden
Tag 1
Abschluss als Maß für die Durchführbarkeit der HEALthy Beginnings-Intervention
Zeitfenster: Nach Abschluss aller Gruppen- und Einzelsitzungen ca. 12 Wochen
Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Intervention abschließen
Nach Abschluss aller Gruppen- und Einzelsitzungen ca. 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerbewertung der HEALthy Beginnings-Intervention
Zeitfenster: Nach Abschluss aller Gruppen- und Einzelsitzungen ca. 12 Wochen
HEALthy Beginnings wird von Teilnehmern der Fokusgruppe nach der Intervention anhand eines Fragebogens bewertet, der aus 12 Fragen in 3 Unterskalen besteht. Die Antwort auf jede Frage erfolgt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Bewertungsbereich von 12 bis 60 Punkten für eine Gesamtdarstellung der Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit. Höhere Werte weisen auf eine günstigere Bewertung hin.
Nach Abschluss aller Gruppen- und Einzelsitzungen ca. 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Hillman Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Benissa E. Salem, PhD, MSN, RN, CNL, PHN, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-001117
  • 85834 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Hillman)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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