- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06743685
Pilot-Machbarkeitsstudie zu GESUNDEN Anfängen für obdachlose Frauen mittleren Alters und ältere Menschen (HB)
Eine Pilot-Machbarkeitsstudie zu GESUNDEN Anfängen: eine traumainformierte Intervention zur Selbstfürsorge bei chronischen Krankheiten für obdachlose Frauen mittleren Alters und ältere Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Pilot-Machbarkeitsstudie werden obdachlose Frauen mittleren und höheren Alters (MAO-HW) in die HEALthy Beginnings-Intervention aufgenommen. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Basisfragebogen und einen Locator-Leitfaden auszufüllen. Anschließend nehmen die Teilnehmer über einen Zeitraum von etwa drei Monaten an neun 60- bis 90-minütigen Gruppensitzungen teil, die sich auf Gesundheitsthemen konzentrieren, und treffen sich mit einem Mitglied des Forschungsteams zu sechs privaten Sitzungen, die jeweils bis zu 45 Minuten dauern, um das Programm zu bewerten und zu diskutieren Inhalt.
Fünfzehn Teilnehmer werden gebeten, nach Abschluss der Gruppen-/Einzelsitzungen zurückzukehren, um an einer qualitativen Fokusgruppe nach der Intervention und einem Folgefragebogen zur Bewertung der HEALthy Beginnings-Intervention teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90013
- Downtown Women's Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbst angegebenes Alter 40 Jahre oder älter
- Bei der Geburt zugewiesenes Geschlecht
- Obdachlos oder in einer Unterkunft lebend, die als Übergangsunterkunft dienen soll
- Selbstberichtete Multimorbidität (mindestens 2 körperliche/psychische Erkrankungen)
- Kann auf Englisch kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Halluzinationen erleben
- Anzeichen einer akuten Vergiftung aufweisen (z. B. undeutliche Sprache, enge Pupillen, Schwierigkeiten beim Gehen)
- Nicht englischsprachig
- Studienabläufe (z. B. Screening-Fragen) nicht verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe „GESUNDE Anfänge“.
Obdachlose Frauen mittleren Alters und ältere Menschen (MAO-HW), die an der HEALthy Beginnings Intervention teilnehmen
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HEALthy Beginnings, ein innovatives, verbessertes, traumainformiertes Selbstpflegeprogramm für chronische Krankheiten und eine von Pflegekräften gesteuerte Intervention, entwickelt und maßgeschneidert für obdachlose Frauen mittleren Alters und älter (MAO-HW).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierung als Maß für die Durchführbarkeit der HEALthy Beginnings-Intervention
Zeitfenster: Tag 1
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Anzahl der berechtigten Teilnehmer, die sich nach dem Screening für das Programm anmelden
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Tag 1
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Abschluss als Maß für die Durchführbarkeit der HEALthy Beginnings-Intervention
Zeitfenster: Nach Abschluss aller Gruppen- und Einzelsitzungen ca. 12 Wochen
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Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Intervention abschließen
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Nach Abschluss aller Gruppen- und Einzelsitzungen ca. 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmerbewertung der HEALthy Beginnings-Intervention
Zeitfenster: Nach Abschluss aller Gruppen- und Einzelsitzungen ca. 12 Wochen
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HEALthy Beginnings wird von Teilnehmern der Fokusgruppe nach der Intervention anhand eines Fragebogens bewertet, der aus 12 Fragen in 3 Unterskalen besteht.
Die Antwort auf jede Frage erfolgt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Bewertungsbereich von 12 bis 60 Punkten für eine Gesamtdarstellung der Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit.
Höhere Werte weisen auf eine günstigere Bewertung hin.
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Nach Abschluss aller Gruppen- und Einzelsitzungen ca. 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Benissa E. Salem, PhD, MSN, RN, CNL, PHN, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-001117
- 85834 (Hillman)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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