Prueba piloto de viabilidad de comienzos SALUDABLES para mujeres sin hogar de mediana edad y mayores (HB)
17 de marzo de 2026 actualizado por: Benissa E. Salem, University of California, Los Angeles
Una prueba piloto de viabilidad de HEALthy Beginnings: una intervención de autocuidado de enfermedades crónicas basada en traumas para mujeres sin hogar de mediana edad y mayores
Esta es una prueba piloto de viabilidad de métodos mixtos de HEALthy Beginnings, una intervención innovadora impulsada por enfermeras.
Mujeres sin hogar (MAO-HW) de mediana edad y mayores participarán en la intervención HEALthy Beginnings y se invitará a MAO-HW seleccionadas a participar en grupos focales cualitativos posteriores a la intervención para evaluar el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta prueba piloto de viabilidad inscribirá a mujeres sin hogar de mediana edad y mayores (MAO-HW) en la intervención HEALthy Beginnings. Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario de referencia y una guía de localización. Luego, los participantes participarán durante un período de aproximadamente tres meses en nueve sesiones grupales de 60 a 90 minutos centradas en temas de salud y se reunirán con un miembro del equipo de investigación en seis sesiones privadas que durarán hasta 45 minutos cada una para evaluar el programa y discutir. contenido.
Se pedirá a quince participantes que regresen al finalizar las sesiones grupales/individuales para participar en un grupo focal cualitativo posterior a la intervención y un cuestionario de seguimiento para evaluar la intervención HEALthy Beginnings.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90013
- Downtown Women's Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad autoinformada 40 años o más
- Sexo asignado Mujer al nacer
- Sin hogar o viviendo en un refugio diseñado para proporcionar vivienda de transición
- Multimorbilidad autoinformada (al menos 2 condiciones de salud física/mental)
- Capaz de comunicarse en inglés.
Criterios de exclusión:
- Experimentar alucinaciones
- Presentar signos de intoxicación aguda (p. ej., dificultad para hablar, pupilas puntiagudas, dificultad para caminar)
- No habla inglés
- Incapaz de comprender los procedimientos del estudio (p. ej., preguntas de selección)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención Comienzos SALUDABLES
Mujeres sin hogar de mediana edad y mayores (MAO-HW) que participan en la Intervención HEALthy Beginnings
|
HEALthy Beginnings, un programa de autocuidado de enfermedades crónicas innovador, mejorado, informado sobre el trauma y una intervención impulsada por enfermeras, desarrollado y adaptado para mujeres sin hogar de mediana edad y mayores (MAO-HW).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reclutamiento como medida de viabilidad de la intervención HEALthy Beginnings
Periodo de tiempo: Día 1
|
Número de participantes elegibles que se inscriben en el programa después de la evaluación
|
Día 1
|
|
Finalización como medida de viabilidad de la intervención HEALthy Beginnings
Periodo de tiempo: Al finalizar todas las sesiones grupales e individuales, aproximadamente 12 semanas
|
Número de participantes inscritos que completan la intervención.
|
Al finalizar todas las sesiones grupales e individuales, aproximadamente 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación participante de la intervención Comienzos SALUDABLES
Periodo de tiempo: Al finalizar todas las sesiones grupales e individuales, aproximadamente 12 semanas
|
HEALthy Beginnings será evaluado por los participantes del grupo focal posterior a la intervención mediante un cuestionario que consta de 12 preguntas en 3 subescalas.
La respuesta a cada pregunta es una escala Likert de 5 puntos, con un rango de puntuación de 12 a 60 puntos para una representación general de aceptabilidad, idoneidad y viabilidad.
Las puntuaciones más altas indican una evaluación más favorable.
|
Al finalizar todas las sesiones grupales e individuales, aproximadamente 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benissa E. Salem, PhD, MSN, RN, CNL, PHN, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-001117
- 85834 (Hillman)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .