Pilotażowa próba wykonalności ZDROWYCH początków dla bezdomnych kobiet w średnim i starszym wieku (HB)
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Benissa E. Salem, University of California, Los Angeles
Pilotażowa próba wykonalności ZDROWYCH początków: interwencja w zakresie samoopieki w przypadku chorób przewlekłych oparta na wiedzy o traumie dla bezdomnych kobiet w średnim i starszym wieku
Jest to pilotażowa próba wykonalności metod mieszanych w ramach HEALthy Beginnings, innowacyjnej interwencji kierowanej przez pielęgniarki.
Bezdomne kobiety w średnim i starszym wieku (MAO-HW) wezmą udział w interwencji HEALthy Beginnings, a wybrane MAO-HW zostaną zaproszone do udziału w jakościowych grupach fokusowych po interwencji w celu oceny programu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tej pilotażowej próby wykonalności bezdomne kobiety w średnim i starszym wieku (MAO-HW) zostaną objęte interwencją HEALthy Beginnings. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowego kwestionariusza i przewodnika po lokalizatorze. Następnie uczestnicy przez około trzy miesiące wezmą udział w dziewięciu 60–90-minutowych sesjach grupowych poświęconych tematyce zdrowia oraz spotkają się z członkiem zespołu badawczego podczas sześciu prywatnych sesji, z których każda będzie trwała do 45 minut, w celu oceny programu i omówienia treść.
Piętnastu uczestników zostanie poproszonych o powrót po zakończeniu sesji grupowych/indywidualnych, aby wziąć udział w jakościowej grupie fokusowej po interwencji i kwestionariuszu uzupełniającym w celu oceny interwencji HEALthy Beginnings.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90013
- Downtown Women's Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Według własnego uznania wiek 40 lat lub więcej
- Płeć przypisana kobiecie w chwili urodzenia
- Bezdomny lub mieszkający w schronisku zaprojektowanym jako mieszkanie przejściowe
- Wielochorobowość zgłaszana przez pacjenta (co najmniej 2 schorzenia fizyczne/psychiatryczne)
- Potrafi komunikować się w języku angielskim
Kryteria wykluczenia:
- Doświadczanie halucynacji
- Objawy ostrego zatrucia (np. niewyraźna mowa, spiczaste źrenice, trudności w chodzeniu)
- Osoby nie mówiące po angielsku
- Nie rozumiem procedur badania (np. pytań sprawdzających)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ZDROWE POCZĄTKI
Bezdomne kobiety w średnim i starszym wieku (MAO-HW) uczestniczące w interwencji HEALthy Beginnings
|
HEALthy Beginnings, innowacyjny, udoskonalony, oparty na traumie program samoopieki nad chorobami przewlekłymi oraz interwencje prowadzone przez pielęgniarki, opracowany i dostosowany dla bezdomnych kobiet w średnim i starszym wieku (MAO-HW).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja jako miara wykonalności interwencji ZDROWE Początki
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba kwalifikujących się uczestników, którzy zapiszą się do programu po selekcji
|
Dzień 1
|
|
Ukończenie jako miara wykonalności interwencji ZDROWE Początki
Ramy czasowe: Po zakończeniu wszystkich sesji grupowych i indywidualnych, około 12 tygodni
|
Liczba zarejestrowanych uczestników, którzy ukończyli interwencję
|
Po zakończeniu wszystkich sesji grupowych i indywidualnych, około 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena uczestnika interwencji ZDROWE Początki
Ramy czasowe: Po zakończeniu wszystkich sesji grupowych i indywidualnych, około 12 tygodni
|
ZDROWE POCZĄTKI zostaną ocenione przez uczestników pointerwencyjnej grupy fokusowej za pomocą kwestionariusza składającego się z 12 pytań w 3 podskalach.
Odpowiedzią na każde pytanie jest 5-punktowa skala Likerta z zakresem punktów od 12 do 60 punktów dla ogólnego przedstawienia akceptowalności, stosowności i wykonalności.
Wyższe wyniki oznaczają korzystniejszą ocenę.
|
Po zakończeniu wszystkich sesji grupowych i indywidualnych, około 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benissa E. Salem, PhD, MSN, RN, CNL, PHN, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-001117
- 85834 (Hillman)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .