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Prova pilota di fattibilità di HEALthy Beginnings per donne senzatetto di mezza età e anziane (HB)

17 marzo 2026 aggiornato da: Benissa E. Salem, University of California, Los Angeles

Uno studio pilota di fattibilità di HEALthy Beginnings: un intervento di autocura per malattie croniche, informato sui traumi, per donne senzatetto di mezza età e anziane

Si tratta di uno studio pilota di fattibilità con metodi misti di HEALthy Beginnings, un intervento innovativo guidato dagli infermieri. Donne di mezza età e anziane, senzatetto (MAO-HW) parteciperanno all'intervento HEALthy Beginnings e MAO-HW selezionati saranno invitati a partecipare a focus group qualitativi post-intervento per valutare il programma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota di fattibilità arruolerà donne di mezza età e anziane, senzatetto (MAO-HW) nell’intervento HEALthy Beginnings. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario di base e una guida di localizzazione. I partecipanti si impegneranno quindi per un periodo di circa tre mesi in nove sessioni di gruppo da 60-90 minuti incentrate su argomenti relativi alla salute e incontreranno un membro del gruppo di ricerca per sei sessioni private che dureranno fino a 45 minuti ciascuna per valutare il programma e discutere contenuto.

A quindici partecipanti verrà chiesto di tornare al termine delle sessioni di gruppo/individuali per partecipare a un focus group qualitativo post-intervento e a un questionario di follow-up per valutare l'intervento HEALthy Beginnings.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90013
        • Downtown Women's Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età autodichiarata pari o superiore a 40 anni
  • Sesso assegnato Femmina alla nascita
  • Senzatetto o che vivono in un rifugio progettato per fornire alloggi temporanei
  • Multimorbilità auto-riferita (almeno 2 condizioni di salute fisica/mentale)
  • In grado di comunicare in inglese

Criteri di esclusione:

  • Sperimentare allucinazioni
  • Mostrare segni di intossicazione acuta (ad esempio, linguaggio confuso, pupille puntiformi, difficoltà a camminare)
  • Non di lingua inglese
  • Incapace di comprendere le procedure dello studio (ad esempio, domande di screening)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento HEALthy Beginnings
Donne senza dimora di mezza età e anziane (MAO-HW) che partecipano all'intervento HEALthy Beginnings
HEALthy Beginnings, un programma di autocura per malattie croniche innovativo, potenziato, basato sui traumi e un intervento guidato dagli infermieri, sviluppato e adattato alle donne senzatetto di mezza età e anziane (MAO-HW).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il reclutamento come misura di fattibilità dell’intervento HEALthy Beginnings
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti idonei che si iscrivono al programma dopo lo screening
Giorno 1
Il completamento come misura di fattibilità dell'intervento HEALthy Beginnings
Lasso di tempo: Al completamento di tutte le sessioni individuali e di gruppo, circa 12 settimane
Numero di partecipanti iscritti che completano l'intervento
Al completamento di tutte le sessioni individuali e di gruppo, circa 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei partecipanti all'intervento HEALthy Begins
Lasso di tempo: Al completamento di tutte le sessioni individuali e di gruppo, circa 12 settimane
HEALthy Beginnings sarà valutato dai partecipanti al focus group post-intervento tramite un questionario composto da 12 domande in 3 sottoscale. La risposta a ciascuna domanda è una scala Likert a 5 punti, con un intervallo di punteggio compreso tra 12 e 60 punti per una rappresentazione complessiva di accettabilità, adeguatezza e fattibilità. Punteggi più alti indicano una valutazione più favorevole.
Al completamento di tutte le sessioni individuali e di gruppo, circa 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Benissa E. Salem, PhD, MSN, RN, CNL, PHN, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-001117
  • 85834 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Hillman)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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