Prova pilota di fattibilità di HEALthy Beginnings per donne senzatetto di mezza età e anziane (HB)
17 marzo 2026 aggiornato da: Benissa E. Salem, University of California, Los Angeles
Uno studio pilota di fattibilità di HEALthy Beginnings: un intervento di autocura per malattie croniche, informato sui traumi, per donne senzatetto di mezza età e anziane
Si tratta di uno studio pilota di fattibilità con metodi misti di HEALthy Beginnings, un intervento innovativo guidato dagli infermieri.
Donne di mezza età e anziane, senzatetto (MAO-HW) parteciperanno all'intervento HEALthy Beginnings e MAO-HW selezionati saranno invitati a partecipare a focus group qualitativi post-intervento per valutare il programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota di fattibilità arruolerà donne di mezza età e anziane, senzatetto (MAO-HW) nell’intervento HEALthy Beginnings. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario di base e una guida di localizzazione. I partecipanti si impegneranno quindi per un periodo di circa tre mesi in nove sessioni di gruppo da 60-90 minuti incentrate su argomenti relativi alla salute e incontreranno un membro del gruppo di ricerca per sei sessioni private che dureranno fino a 45 minuti ciascuna per valutare il programma e discutere contenuto.
A quindici partecipanti verrà chiesto di tornare al termine delle sessioni di gruppo/individuali per partecipare a un focus group qualitativo post-intervento e a un questionario di follow-up per valutare l'intervento HEALthy Beginnings.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90013
- Downtown Women's Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età autodichiarata pari o superiore a 40 anni
- Sesso assegnato Femmina alla nascita
- Senzatetto o che vivono in un rifugio progettato per fornire alloggi temporanei
- Multimorbilità auto-riferita (almeno 2 condizioni di salute fisica/mentale)
- In grado di comunicare in inglese
Criteri di esclusione:
- Sperimentare allucinazioni
- Mostrare segni di intossicazione acuta (ad esempio, linguaggio confuso, pupille puntiformi, difficoltà a camminare)
- Non di lingua inglese
- Incapace di comprendere le procedure dello studio (ad esempio, domande di screening)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento HEALthy Beginnings
Donne senza dimora di mezza età e anziane (MAO-HW) che partecipano all'intervento HEALthy Beginnings
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HEALthy Beginnings, un programma di autocura per malattie croniche innovativo, potenziato, basato sui traumi e un intervento guidato dagli infermieri, sviluppato e adattato alle donne senzatetto di mezza età e anziane (MAO-HW).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il reclutamento come misura di fattibilità dell’intervento HEALthy Beginnings
Lasso di tempo: Giorno 1
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Numero di partecipanti idonei che si iscrivono al programma dopo lo screening
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Giorno 1
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Il completamento come misura di fattibilità dell'intervento HEALthy Beginnings
Lasso di tempo: Al completamento di tutte le sessioni individuali e di gruppo, circa 12 settimane
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Numero di partecipanti iscritti che completano l'intervento
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Al completamento di tutte le sessioni individuali e di gruppo, circa 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei partecipanti all'intervento HEALthy Begins
Lasso di tempo: Al completamento di tutte le sessioni individuali e di gruppo, circa 12 settimane
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HEALthy Beginnings sarà valutato dai partecipanti al focus group post-intervento tramite un questionario composto da 12 domande in 3 sottoscale.
La risposta a ciascuna domanda è una scala Likert a 5 punti, con un intervallo di punteggio compreso tra 12 e 60 punti per una rappresentazione complessiva di accettabilità, adeguatezza e fattibilità.
Punteggi più alti indicano una valutazione più favorevole.
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Al completamento di tutte le sessioni individuali e di gruppo, circa 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benissa E. Salem, PhD, MSN, RN, CNL, PHN, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-001117
- 85834 (Hillman)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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