Pilotgjennomførbarhetsprøve av sunn begynnelse for middelaldrende og eldre hjemløse kvinner (HB)
17. mars 2026 oppdatert av: Benissa E. Salem, University of California, Los Angeles
En pilotforsøk på sunn begynnelse: en traume-informert, kronisk sykdoms egenomsorgsintervensjon for middelaldrende og eldre hjemløse kvinner
Dette er en pilotforsøk med blandede metoder for HEALthy Beginnings, en innovativ, sykepleierdrevet intervensjon.
Middelaldrende og eldre, hjemløse kvinner (MAO-HW) vil delta i HEALthy Beginnings-intervensjonen og utvalgte MAO-HW vil bli invitert til å delta i post-intervensjon kvalitative fokusgrupper for å evaluere programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotforsøket vil registrere middelaldrende og eldre, hjemløse kvinner (MAO-HW) i HEALthy Beginnings-intervensjonen. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et grunnleggende spørreskjema og lokaliseringsguide. Deltakerne vil deretter engasjere seg over en periode på omtrent tre måneder i ni 60-90 minutters gruppeøkter med fokus på helsetemaer, og møte med et forskningsteammedlem for seks private økter som vil vare i opptil 45 minutter hver for å vurdere programmet og diskutere innhold.
Femten deltakere vil bli bedt om å returnere ved fullføring av gruppe-/individuelle økter for å delta i en kvalitativ fokusgruppe etter intervensjon og oppfølgingsspørreskjema for å evaluere HEALthy Beginnings-intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90013
- Downtown Women's Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Selvrapportert alder 40 år eller eldre
- Kjønn tildelt Kvinne ved fødsel
- Hjemløs, eller bor i et krisesenter designet for å gi overgangsboliger
- Selvrapportert multimorbiditet (minst 2 fysiske/psykiske helsetilstander)
- Kunne kommunisere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Opplever hallusinasjoner
- Viser tegn på akutt forgiftning (f.eks. sløret tale, presise pupiller, vansker med å gå)
- Ikke-engelsktalende
- Kan ikke forstå studieprosedyrer (f.eks. screeningsspørsmål)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HEALthy Beginnings Intervention group
Middelaldrende og eldre hjemløse kvinner (MAO-HW) som deltar i HEALthy Beginnings Intervention
|
HEALthy Beginnings, et innovativt, forbedret, traume-informert, selvomsorgsprogram for kroniske sykdommer og sykepleierdrevet intervensjon, utviklet og skreddersydd for middelaldrende og eldre hjemløse kvinner (MAO-HW).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering som et mål på gjennomførbarheten av HEALthy Beginnings-intervensjonen
Tidsramme: Dag 1
|
Antall kvalifiserte deltakere som melder seg på programmet etter visning
|
Dag 1
|
|
Fullføring som et mål på gjennomførbarheten av HEALthy Beginnings-intervensjonen
Tidsramme: Etter gjennomføring av alle gruppe- og individuelle økter, ca. 12 uker
|
Antall påmeldte deltakere som fullfører intervensjonen
|
Etter gjennomføring av alle gruppe- og individuelle økter, ca. 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerevaluering av SUNN begynnelsesintervensjon
Tidsramme: Etter gjennomføring av alle gruppe- og individuelle økter, ca. 12 uker
|
HEALthy Beginnings vil bli evaluert av fokusgruppedeltakere etter intervensjon via et spørreskjema bestående av 12 spørsmål i 3 underskalaer.
Svar på hvert spørsmål er en 5-punkts Likert-skala, med et poengområde på 12-60 poeng for en generell representasjon av akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet.
Høyere skårer indikerer gunstigere evaluering.
|
Etter gjennomføring av alle gruppe- og individuelle økter, ca. 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benissa E. Salem, PhD, MSN, RN, CNL, PHN, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
6. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-001117
- 85834 (Hillman)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .