Herombopagi radiokemoterapian aiheuttaman trombosytopenian ehkäisyyn kohdunkaulan syövässä

Sisällön kriteerit:

1. Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus
2. Patologisesti tai sytologisesti vahvistettu kohdunkaulan syöpä
3. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
4. ECOG-suorituskyky pisteet 0-1
5. Vaihe IB3-IVA 2018 FIGO-vaiheen mukaan
6. Potilaat, jotka saavat sisplatiinia sisältävää kahden lääkkeen kemoterapiaa joka kolmas viikko; viimeisimmän kemoterapian PLT-arvo <50×109/l tai ≥50×109/l, mutta <75×109/l, joka täyttää vähintään yhden korkean verenvuodon riskitekijän: aiempi verenvuotohistoria; sisplatiinin, gemsitabiinin, sytarabiiinin, antrasykliinin kemoterapian saaminen; kohdennettujen tai kemoterapialääkkeiden yhdistelmä, joka todennäköisesti aiheuttaa trombosytopeniaa; kasvaimen luuytimen infiltraatio; saavat sädehoitoa, kuten pitkä luu tai litteä luu (lantio tai rintalastan)
7. Eloonjäämisen odotetaan olevan ≥ 12 viikkoa, ja sitä voidaan hoitaa samanaikaisella kemoterapia-ohjelmalla vähintään yhden syklin ajan
8. Lisääntymisikäiset osallistujat, jotka suostuvat käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä koko tutkimusjakson ajan (mukaan lukien miesten tai naisten kondomit, ehkäisyvaahto, ehkäisygeeli, ehkäisykalvo, ehkäisypasta, ehkäisypuikko, seksistä pidättäytyminen ja IUD:n asettaminen); Naishenkilöt, joille on tehty kohdunpoisto, molemminpuolinen salpingektomia, molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio tai yli 1 vuoden postmenopausaaliset miehet, ja mieshenkilöt, joille on tehty molemminpuolinen vasektomia tai ligaatio.
9. Osallistujia voidaan hoitaa tutkijoiden määrittämillä trombopoieettisilla lääkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla on muita hematopoieettisen järjestelmän sairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta leukemia, primaarinen immuunitrombosytopenia, myeloproliferatiiviset sairaudet, multippeli myelooma ja myelodysplastinen oireyhtymä
2. Osallistujia, joilla oli trombosytopenia, esiintyi viimeisen 6 kuukauden aikana muista syistä kuin CTIT:stä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen kroonisesta maksasairaudesta, hypersplenismista, infektiosta
3. Luuytimen hyökkäys tai etäpesäke
4. Vaikea sydän- ja verisuonisairaus viimeisten 6 kuukauden aikana, kuten sydämen vajaatoiminta (NYHA-sydämen toimintapisteet III-IV), rytmihäiriöt, joiden tiedetään lisäävän tromboembolian riskiä, ​​kuten eteisvärinä, sepelvaltimon stentauksen, angioplastian ja para-sepelvaltimonsiirron jälkeen jne
5. Aiemmin mikä tahansa valtimo- tai laskimotromboosi viimeisen 6 kuukauden aikana
6. Vakava verenvuoto 2 viikon sisällä, kuten maha-suolikanavan tai keskushermoston verenvuoto, emättimen verenvuoto jne
7. Neutrofiilien absoluuttinen arvo <1,5×109/l, hemoglobiini <80g/l, PLT<90×109/l
8. Merkittävästi epänormaali maksan toiminta: TBIL> 1,5 ULN (ylempi normaalin raja), > 3 ULN potilailla, joilla tiedetään olevan Gilbertin oireyhtymä; ALT > 2,5 ULN tai AST > 2,5 ULN
9. Epänormaali munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≥ 1,5 ULN tai eGFR ≤ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava)
10. Hän oli saanut verihiutale-infuusion 3 päivän sisällä
11. tunnettu tai odotettu allergia tai intoleranssi hetropopar-etanoliamiinitablettien vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle
12. HIV-tartunnan saanut
13. Raskaana oleville tai imettäville naisille
14. Osallistunut minkä tahansa muun tutkimuslääkkeen tai laitteen kliinisiin kokeisiin 28 päivän sisällä
15. Nielemiskyvyttömyys, tulehduksellinen suolistosairaus tai hallitsematon pahoinvointi, oksentelu, ripuli tai muut ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka vaikuttavat vakavasti lääkkeiden antamiseen ja imeytymiseen
16. Suuri riski osallistujien turvallisuudelle tai muille olosuhteille, jotka voivat vaikuttaa tutkijoiden arvioimaan tehoon