Herombopag para a prevenção da trombocitopenia induzida por radioquimioterapia no câncer cervical

Critérios de inclusão:

1. Voluntarie-se para participar do estudo e assine o consentimento informado
2. Câncer cervical confirmado patologicamente ou citologicamente
3. com 18 anos ou mais
4. Pontuação de desempenho ECOG 0-1
5. Estágio IB3-IVA de acordo com o estágio FIGO 2018
6. Pacientes recebendo quimioterapia com dois medicamentos contendo cisplatina a cada três semanas; valor mínimo de PLT da última quimioterapia <50×109/L, ou ≥50×109/L, mas <75×109/L, reunindo pelo menos um fator de alto risco para sangramento: história prévia de sangramento; recebendo cisplatina, gencitabina, citarabiína, quimioterapia com antraciclina; combinação de medicamentos direcionados ou quimioterápicos com probabilidade de causar trombocitopenia; infiltração tumoral da medula óssea; recebendo radioterapia, como ossos longos ou ossos planos (pélvicos ou esterno)
7. A sobrevida esperada é ≥12 semanas e pode ser tratada com regime de quimioterapia concomitante por pelo menos um ciclo
8. Participantes em idade reprodutiva que concordam em usar métodos anticoncepcionais confiáveis ​​durante todo o período do estudo (incluindo preservativos masculinos ou femininos, espuma anticoncepcional, gel anticoncepcional, filme anticoncepcional, pasta anticoncepcional, supositório anticoncepcional, abstinência sexual e inserção de DIU); Indivíduos do sexo feminino que foram submetidos a histerectomia, salpingectomia bilateral, laqueadura tubária bilateral ou mais de 1 ano na pós-menopausa e indivíduos do sexo masculino que foram submetidos a vasectomia ou laqueadura bilateral são excluídos
9. Participantes poderão ser tratados com medicamentos trombopoiéticos determinados por pesquisadores

Critérios de exclusão:

1. Participantes com outras doenças do sistema hematopoiético, incluindo, entre outras, leucemia, trombocitopenia imune primária, doenças mieloproliferativas, mieloma múltiplo e síndrome mielodisplásica
2. Participantes com trombocitopenia ocorrida nos últimos 6 meses devido a outras causas além do CTIT, incluindo, entre outras, doença hepática crônica, hiperesplenismo, infecção
3. Invasão ou metástase da medula óssea
4. História de doença cardiovascular grave nos últimos 6 meses, como insuficiência cardíaca congestiva (escore de função cardíaca III-IV da NYHA), arritmias conhecidas por aumentar o risco de tromboembolismo, como fibrilação atrial, após implante de stent coronário, angioplastia e transplante paracoronário , etc.
5. História de qualquer trombose arterial ou venosa nos últimos 6 meses
6. Sangramento grave dentro de 2 semanas, como sangramento gastrointestinal ou do sistema nervoso central, sangramento vaginal, etc.
7. Valor absoluto de neutrófilos <1,5×109/L, hemoglobina <80g/L, PLT<90× 109/L
8. Função hepática significativamente anormal: TBIL>1,5ULN (superior limite do normal), >3ULN para pacientes com síndrome de Gilbert; ALT>2,5ULN ou AST>2,5ULN
9. Função renal anormal: creatinina sérica ≥1,5ULN ou TFGe≤60 ml/min (fórmula Cockcroft-Gault)
10. Recebeu infusão de plaquetas dentro de 3 dias
11. alergia ou intolerância conhecida ou esperada ao ingrediente ativo ou excipiente dos comprimidos de hetropopar etanolamina
12. Infectado com HIV
13. Mulheres grávidas ou amamentando
14. Participou de ensaios clínicos de qualquer outro medicamento ou dispositivo experimental dentro de 28 dias
15. Incapacidade de engolir, doença inflamatória intestinal ou náuseas, vômitos, diarreia incontroláveis ​​ou outros distúrbios gastrointestinais que afetam gravemente a administração e absorção de medicamentos
16. Com alto risco para a segurança dos participantes ou outras condições que possam afetar a eficácia avaliada pelos investigadores