Herombopag til forebyggelse af radio-kemoterapi-induceret trombocytopeni i livmoderhalskræft

Inklusionskriterier:

1. Meld dig frivilligt til at deltage i forsøget og underskriv det informerede samtykke
2. Patologisk eller cytologisk bekræftet livmoderhalskræft
3. i alderen 18 år eller ældre
4. ECOG præstationsscore 0-1
5. Stage IB3-IVA ifølge 2018 FIGO stage
6. Patienter, der modtager cisplatin-indeholdt to-lægemiddel hver tredje uge kemoterapi; minimum PLT-værdi for den sidste kemoterapi <50×109/L eller ≥50 ×109/L, men <75×109/L, der opfylder mindst én højrisikofaktor for blødning: tidligere blødningsanamnese; modtager cisplatin, gemcitabin, cytarabiin, anthracyclin kemoterapi; kombination af målrettede eller kemoterapeutiske lægemidler, der sandsynligvis forårsager trombocytopeni; tumor knoglemarvsinfiltration; modtager strålebehandling, såsom lang knogle eller flad knogle (bækken eller brystben)
7. Overlevelse forventes at være ≥12 uger og kan behandles med samtidig kemoterapi i mindst én cyklus
8. Deltagere i den fødedygtige alder, som accepterer at bruge pålidelige svangerskabsforebyggende metoder i hele undersøgelsesperioden (herunder kondomer til mænd eller kvinder, svangerskabsforebyggende skum, svangerskabsforebyggende gel, svangerskabsforebyggende film, præventionspasta, præventionsstikpille, afholdenhed fra sex og indsættelse af en spiral); Kvindelige forsøgspersoner, der har gennemgået hysterektomi, bilateral salpingektomi, bilateral tubal ligering eller mere end 1 år postmenopausal, og mandlige forsøgspersoner, der har gennemgået bilateral vasektomi eller ligering, er udelukket
9. Deltagerne kan behandles med trombopoietiske lægemidler bestemt af forskere

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere med andre sygdomme i det hæmatopoietiske system, herunder men ikke begrænset til leukæmi, primær immun trombocytopeni, myeloproliferative sygdomme, myelomatose og myelodysplastisk syndrom
2. Deltagere med trombocytopeni opstod inden for de sidste 6 måneder på grund af andre årsager end CTIT, herunder men ikke begrænset til kronisk leversygdom, hypersplenisme, infektion
3. Knoglemarvsinvasion eller metastase
4. Anamnese med alvorlig kardiovaskulær sygdom inden for de sidste 6 måneder, såsom kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA hjertefunktionsscore III-IV), arytmier, der vides at øge risikoen for tromboemboli, såsom atrieflimren, efter koronar stenting, angioplastik og para-koronar transplantation osv
5. Anamnese med arteriel eller venøs trombose inden for de sidste 6 måneder
6. Alvorlig blødning inden for 2 uger, såsom blødning fra mave-tarm- eller centralnervesystemet, vaginal blødning osv.
7. Neutrofil absolut værdi <1,5×109/L, hæmoglobin <80g/L, PLT<90×109/L
8. Signifikant abnorm leverfunktion :TBIL>1,5ULN(øvre normalgrænse), >3ULN for patienter, der vides at have Gilbert syndrom; ALT>2.5ULN eller AST>2.5ULN
9. Unormal nyrefunktion: serumkreatinin ≥1,5 ULN eller eGFR≤60 ml/min (Cockcroft-Gault formel)
10. Havde fået blodpladeinfusion inden for 3 dage
11. kendt eller forventet allergi eller intolerance over for det aktive stof eller hjælpestof i hetropopar ethanolamin tabletter
12. HIV inficeret
13. Gravide eller ammende kvinder
14. Deltog i kliniske forsøg med ethvert andet forsøgslægemiddel eller udstyr inden for 28 dage
15. Manglende evne til at sluge, inflammatorisk tarmsygdom eller ukontrollerbar kvalme, opkastning, diarré eller andre gastrointestinale lidelser, der alvorligt påvirker administrationen og absorptionen af ​​medicin
16. Med en høj risiko for deltagernes sikkerhed eller andre forhold, der kan påvirke effektiviteten vurderet af efterforskerne