Herombopag para la prevención de la trombocitopenia inducida por radioquimioterapia en el cáncer de cuello uterino

Criterios de inclusión:

1. Ser voluntario para participar en el ensayo y firmar el consentimiento informado.
2. Cáncer de cuello uterino confirmado patológica o citológicamente
3. 18 años o más
4. Puntuación de rendimiento ECOG 0-1
5. Etapa IB3-IVA según etapa FIGO 2018
6. Pacientes que reciben quimioterapia de dos fármacos con cisplatino cada tres semanas; valor mínimo de PLT de la última quimioterapia <50×109/L, o ≥50 ×109/L, pero <75×109/L, cumpliendo al menos un factor de alto riesgo de hemorragia: antecedentes de hemorragia previa; recibir quimioterapia con cisplatino, gemcitabina, citarabiina y antraciclina; combinación de fármacos de quimioterapia o dirigidos que probablemente causen trombocitopenia; infiltración de médula ósea tumoral; recibir radioterapia, como hueso largo o hueso plano (pélvico o esternón)
7. Se espera que la supervivencia sea ≥12 semanas y pueda tratarse con el régimen de quimioterapia concurrente durante al menos un ciclo.
8. Participantes en edad reproductiva que acepten utilizar métodos anticonceptivos confiables durante todo el período del estudio (incluidos condones masculinos o femeninos, espuma anticonceptiva, gel anticonceptivo, película anticonceptiva, pasta anticonceptiva, supositorio anticonceptivo, abstinencia sexual e inserción de un DIU); Se excluyen las mujeres que se hayan sometido a histerectomía, salpingectomía bilateral, ligadura de trompas bilateral o posmenopáusicas de más de 1 año y los hombres que se hayan sometido a vasectomía o ligadura bilateral.
9. Los participantes pueden ser tratados con fármacos trombopoyéticos determinados por los investigadores.

Criterios de exclusión:

1. Participantes con otras enfermedades del sistema hematopoyético, incluidas, entre otras, leucemia, trombocitopenia inmunitaria primaria, enfermedades mieloproliferativas, mieloma múltiple y síndrome mielodisplásico.
2. Participantes con trombocitopenia ocurrida en los últimos 6 meses debido a causas distintas a la CTIT, que incluyen, entre otras, enfermedad hepática crónica, hiperesplenismo e infección.
3. Invasión o metástasis de la médula ósea
4. Antecedentes de enfermedad cardiovascular grave en los últimos 6 meses, como insuficiencia cardíaca congestiva (puntuación de función cardíaca III-IV de la NYHA), arritmias que se sabe que aumentan el riesgo de tromboembolismo, como fibrilación auricular, después de la colocación de stent coronario, angioplastia y trasplante paracoronario. , etc
5. Historia de cualquier trombosis arterial o venosa en los últimos 6 meses.
6. Sangrado severo en 2 semanas, como sangrado gastrointestinal o del sistema nervioso central, sangrado vaginal, etc.
7. Valor absoluto de neutrófilos <1,5 × 109/L, hemoglobina <80 g/L, PLT <90 × 109/L
8. Función hepática significativamente anormal: TBIL>1.5ULN (superior límite de lo normal), >3 LSN para pacientes que se sabe que tienen síndrome de Gilbert; ALT>2,5ULN o AST>2,5ULN
9. Función renal anormal: creatinina sérica ≥1,5 LSN o eGFR≤60 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault)
10. Había recibido infusión de plaquetas en los 3 días siguientes.
11. alergia o intolerancia conocida o esperada al ingrediente activo o excipiente de las tabletas de etanolamina de hetropopar
12. infectado por VIH
13. Mujeres embarazadas o lactantes
14. Participó en ensayos clínicos de cualquier otro medicamento o dispositivo en investigación dentro de los 28 días.
15. Incapacidad para tragar, enfermedad inflamatoria intestinal o náuseas, vómitos, diarrea u otros trastornos gastrointestinales incontrolables que afectan gravemente la administración y absorción de medicamentos.
16. Con un alto riesgo para la seguridad de los participantes u otras condiciones que puedan afectar la eficacia evaluada por los investigadores.