Herombopag zur Vorbeugung von durch Radiochemotherapie induzierter Thrombozytopenie bei Gebärmutterhalskrebs

Einschlusskriterien:

1. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung
2. Pathologisch oder zytologisch bestätigter Gebärmutterhalskrebs
3. im Alter von 18 Jahren oder älter
4. ECOG-Leistungsbewertung 0-1
5. Stufe IB3-IVA gemäß FIGO-Stufe 2018
6. Patienten, die alle drei Wochen eine Cisplatin-haltige Chemotherapie mit zwei Medikamenten erhalten; Mindest-PLT-Wert der letzten Chemotherapie <50×109/L oder ≥50×109/L, aber <75×109/L, erfüllt mindestens einen hohen Risikofaktor für Blutungen: Vorgeschichte von Blutungen; Erhalt einer Chemotherapie mit Cisplatin, Gemcitabin, Cytarabiin und Anthracyclin; Kombination von Targeting- oder Chemotherapeutika, die wahrscheinlich eine Thrombozytopenie verursachen; Infiltration des Tumorknochenmarks; Strahlentherapie erhalten, z. B. bei Röhrenknochen oder flachen Knochen (Becken oder Brustbein)
7. Die erwartete Überlebenszeit beträgt ≥12 Wochen und kann mit der gleichzeitigen Chemotherapie über mindestens einen Zyklus behandelt werden
8. Teilnehmer im gebärfähigen Alter, die sich bereit erklären, während des gesamten Studienzeitraums zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden (einschließlich Kondome für Männer oder Frauen, Verhütungsschaum, Verhütungsgel, Verhütungsfilm, Verhütungspaste, Verhütungszäpfchen, Verzicht auf Sex und Einsetzen eines IUP); Ausgeschlossen sind weibliche Probanden, die sich einer Hysterektomie, bilateralen Salpingektomie, bilateralen Tubenligatur oder mehr als 1 Jahr nach der Menopause unterzogen haben, und männliche Probanden, die sich einer bilateralen Vasektomie oder Ligatur unterzogen haben
9. Die Teilnehmer können mit von Forschern ermittelten thrombopoetischen Medikamenten behandelt werden

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit anderen Erkrankungen des hämatopoetischen Systems, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Leukämie, primäre Immunthrombozytopenie, myeloproliferative Erkrankungen, multiples Myelom und myelodysplastisches Syndrom
2. Bei Teilnehmern trat innerhalb der letzten 6 Monate eine Thrombozytopenie auf, die auf andere Ursachen als CTIT zurückzuführen war, einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronische Lebererkrankungen, Hypersplenismus und Infektionen
3. Invasion oder Metastasierung des Knochenmarks
4. Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen innerhalb der letzten 6 Monate, wie Herzinsuffizienz (NYHA-Herzfunktions-Score III-IV), Arrhythmien, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko einer Thromboembolie erhöhen, wie Vorhofflimmern, nach Koronarstenting, Angioplastie und Parakoronartransplantation , usw
5. Vorgeschichte einer arteriellen oder venösen Thrombose innerhalb der letzten 6 Monate
6. Schwere Blutungen innerhalb von 2 Wochen, wie z. B. Blutungen im Magen-Darm-Trakt oder im Zentralnervensystem, Vaginalblutungen usw
7. Neutrophilen-Absolutwert <1,5×109/L, Hämoglobin <80g/L, PLT<90×109/L
8. Deutlich abnormale Leberfunktion: TBIL>1,5ULN(obere Grenze des Normalwerts), >3ULN für Patienten mit bekanntem Gilbert-Syndrom; ALT>2,5ULN oder AST>2,5ULN
9. Abnormale Nierenfunktion: Serumkreatinin ≥ 1,5 ULN oder eGFR ≤ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel)
10. Hatte innerhalb von 3 Tagen eine Thrombozyteninfusion erhalten
11. bekannte oder erwartete Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder Hilfsstoff von Hetropopar-Ethanolamin-Tabletten
12. HIV-infiziert
13. Schwangere oder stillende Frauen
14. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Prüfpräparaten oder -geräten innerhalb von 28 Tagen
15. Schluckstörungen, entzündliche Darmerkrankungen oder unkontrollierbare Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder andere Magen-Darm-Störungen, die die Verabreichung und Aufnahme von Medikamenten stark beeinträchtigen
16. Mit einem hohen Risiko für die Sicherheit der Teilnehmer oder anderen Bedingungen, die die von den Forschern bewertete Wirksamkeit beeinträchtigen können