Herombopag for forebygging av radiokjemoterapi-indusert trombocytopeni ved livmorhalskreft

Inkluderingskriterier:

1. Meld deg frivillig til å delta i rettssaken og signer det informerte samtykket
2. Patologisk eller cytologisk bekreftet livmorhalskreft
3. i alderen 18 år eller eldre
4. ECOG ytelsesscore 0-1
5. Trinn IB3-IVA i henhold til 2018 FIGO-trinn
6. Pasienter som får cisplatin-inneholdt to-legemiddel hver tredje uke kjemoterapi; minimum PLT-verdi for siste kjemoterapi <50×109/L, eller ≥50 ×109/L, men <75×109/L, som oppfyller minst én høyrisikofaktor for blødning: tidligere blødningshistorie; mottar cisplatin, gemcitabin, cytarabiin, antracyklin kjemoterapi; kombinasjon av målrettings- eller kjemoterapimedisiner som sannsynligvis forårsaker trombocytopeni; svulst beinmargsinfiltrasjon; mottar strålebehandling, for eksempel langt bein eller flatt bein (bekken eller brystben)
7. Overlevelse forventes å være ≥12 uker, og kan behandles med samtidig kjemoterapi i minst én syklus
8. Deltakere i reproduktiv alder som godtar å bruke pålitelige prevensjonsmetoder gjennom hele studieperioden (inkludert kondomer for menn eller kvinner, prevensjonsskum, prevensjonsgel, prevensjonsfilm, prevensjonspasta, prevensjonsstikkpille, avholdenhet fra sex og innsetting av en spiral); Kvinnelige forsøkspersoner som har gjennomgått hysterektomi, bilateral salpingektomi, bilateral tubal ligering eller mer enn 1 år postmenopausal og mannlige forsøkspersoner som har gjennomgått bilateral vasektomi eller ligering er ekskludert
9. Deltakerne kan behandles med trombopoietiske legemidler bestemt av forskere

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere med andre sykdommer i hematopoietisk system, inkludert men ikke begrenset til leukemi, primær immun trombocytopeni, myeloproliferative sykdommer, multippelt myelom og myelodysplastisk syndrom
2. Deltakere med trombocytopeni oppstod i løpet av de siste 6 månedene på grunn av andre årsaker enn CTIT, inkludert men ikke begrenset til kronisk leversykdom, hypersplenisme, infeksjon
3. Benmargsinvasjon eller metastase
4. Anamnese med alvorlig kardiovaskulær sykdom i løpet av de siste 6 månedene, som kongestiv hjertesvikt (NYHA hjertefunksjonsscore III-IV), arytmier kjent for å øke risikoen for tromboemboli som atrieflimmer, etter koronar stenting, angioplastikk og para-koronar transplantasjon , osv
5. Anamnese med arteriell eller venøs trombose i løpet av de siste 6 månedene
6. Alvorlig blødning innen 2 uker, slik som blødning fra gastrointestinal eller sentralnervesystemet, vaginal blødning, etc.
7. Nøytrofil absolutt verdi <1,5×109/L, hemoglobin <80g/L, PLT<90×109/L
8. Betydelig unormal leverfunksjon :TBIL>1,5ULN(øvre normalgrense), >3ULN for pasienter kjent for å ha Gilbert syndrom; ALT>2.5ULN eller AST>2.5ULN
9. Unormal nyrefunksjon: serumkreatinin ≥1,5 ULN eller eGFR≤60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel)
10. Hadde fått blodplateinfusjon innen 3 dager
11. kjent eller forventet allergi eller intoleranse mot virkestoffet eller hjelpestoffet i hetropopar etanolamintabletter
12. HIV-smittet
13. Gravide eller ammende kvinner
14. Deltok i kliniske studier av andre undersøkelsesmedisiner eller enheter innen 28 dager
15. Manglende evne til å svelge, inflammatorisk tarmsykdom eller ukontrollerbar kvalme, oppkast, diaré eller andre gastrointestinale lidelser som alvorlig påvirker administrering og absorpsjon av medisiner
16. Med høy risiko for deltakernes sikkerhet eller andre forhold som kan påvirke effekten evaluert av etterforskerne