Herombopag för förebyggande av radiokemoterapiinducerad trombocytopeni vid livmoderhalscancer

Inklusionskriterier:

1. Anmäl dig frivilligt att delta i rättegången och underteckna det informerade samtycket
2. Patologiskt eller cytologiskt bekräftad livmoderhalscancer
3. 18 år eller äldre
4. ECOG prestationsresultat 0-1
5. Steg IB3-IVA enligt 2018 FIGO-steg
6. Patienter som får cisplatininnehållande tvåläkemedel var tredje vecka med kemoterapi; lägsta PLT-värde för den senaste kemoterapin <50×109/L, eller ≥50 ×109/L, men <75×109/L, som uppfyller minst en högriskfaktor för blödning: tidigare blödningsanamnes; får cisplatin, gemcitabin, cytarabiin, antracyklin kemoterapi; kombination av målinriktade eller kemoterapiläkemedel som sannolikt orsakar trombocytopeni; tumörbenmärgsinfiltration; får strålbehandling, såsom långt ben eller platt ben (bäcken eller bröstben)
7. Överlevnaden förväntas vara ≥12 veckor och kan behandlas med samtidig kemoterapi i minst en cykel
8. Deltagare i reproduktiv ålder som samtycker till att använda tillförlitliga preventivmetoder under hela studieperioden (inklusive manliga eller kvinnliga kondomer, preventivskum, preventivmedelsgel, preventivfilm, preventivpasta, preventivpiller, avhållsamhet från sex och införande av en spiral); Kvinnliga försökspersoner som har genomgått hysterektomi, bilateral salpingektomi, bilateral tubal ligering eller mer än 1 år postmenopausala och manliga försökspersoner som har genomgått bilateral vasektomi eller ligering är uteslutna
9. Deltagarna kan behandlas med trombopoetiska läkemedel som bestäms av forskare

Uteslutningskriterier:

1. Deltagare med andra sjukdomar i det hematopoetiska systemet, inklusive men inte begränsat till leukemi, primär immun trombocytopeni, myeloproliferativa sjukdomar, multipelt myelom och myelodysplastiskt syndrom
2. Deltagare med trombocytopeni inträffade inom de senaste 6 månaderna på grund av andra orsaker än CTIT, inklusive men inte begränsat till kronisk leversjukdom, hypersplenism, infektion
3. Benmärgsinvasion eller metastasering
4. Historik av allvarlig hjärt-kärlsjukdom under de senaste 6 månaderna, såsom kongestiv hjärtsvikt (NYHA hjärtfunktionspoäng III-IV), arytmier som är kända för att öka risken för tromboembolism såsom förmaksflimmer, efter kranskärlsstenting, angioplastik och para-koronartransplantation , etc
5. Historik om arteriell eller venös trombos under de senaste 6 månaderna
6. Allvarlig blödning inom 2 veckor, såsom gastrointestinala eller centrala nervsystemets blödningar, vaginal blödning, etc.
7. Neutrofila absoluta värde <1,5×109/L, hemoglobin <80g/L, PLT<90×109/L
8. Signifikant onormal leverfunktion :TBIL>1,5ULN(övre normalgräns), >3ULN för patienter som är kända för att ha Gilberts syndrom; ALT>2.5ULN eller AST>2.5ULN
9. Onormal njurfunktion: serumkreatinin ≥1,5 ULN eller eGFR≤60 ml/min (Cockcroft-Gault formel)
10. Hade fått trombocytinfusion inom 3 dagar
11. känd eller förväntad allergi eller intolerans mot den aktiva ingrediensen eller hjälpämnet i hetropopar etanolamintabletter
12. HIV-smittade
13. Gravida eller ammande kvinnor
14. Deltog i kliniska prövningar av något annat prövningsläkemedel eller enhet inom 28 dagar
15. Oförmåga att svälja, inflammatorisk tarmsjukdom eller okontrollerbart illamående, kräkningar, diarré eller andra gastrointestinala störningar som allvarligt påverkar administreringen och absorptionen av mediciner
16. Med en hög risk för deltagarnas säkerhet eller andra tillstånd som kan påverka effekten som utvärderas av utredarna