Herombopag voor de preventie van door radiochemotherapie geïnduceerde trombocytopenie bij baarmoederhalskanker

Inclusiecriteria:

1. Meld u aan als vrijwilliger om deel te nemen aan de proef en onderteken de geïnformeerde toestemming
2. Pathologisch of cytologisch bevestigde baarmoederhalskanker
3. 18 jaar of ouder
4. ECOG-prestatiescore 0-1
5. Etappe IB3-IVA volgens FIGO-etappe 2018
6. Patiënten die elke drie weken chemotherapie met twee cisplatine-medicijnen krijgen; minimale PLT-waarde van de laatste chemotherapie <50×109/l, of ≥50×109/l, maar <75×109/l, waarbij aan ten minste één hoge risicofactor voor bloedingen wordt voldaan: voorgeschiedenis van bloedingen; chemotherapie met cisplatine, gemcitabine, cytarabiine en antracycline ontvangen; combinatie van targeting- of chemotherapiemedicijnen die waarschijnlijk trombocytopenie veroorzaken; tumor-beenmerginfiltratie; radiotherapie krijgen, zoals lange botten of platte botten (bekken of borstbeen)
7. De verwachte overleving bedraagt ​​≥12 weken en kan worden behandeld met het gelijktijdige chemotherapieregime gedurende ten minste één cyclus
8. Deelnemers in de vruchtbare leeftijd die ermee instemmen om gedurende de gehele onderzoeksperiode betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken (waaronder mannelijke of vrouwelijke condooms, anticonceptieschuim, anticonceptiegel, anticonceptiefilm, anticonceptiepasta, anticonceptiezetpil, onthouding van seks en het inbrengen van een spiraaltje); Vrouwelijke proefpersonen die een hysterectomie, bilaterale salpingectomie, bilaterale afbinden van de eileiders hebben ondergaan of meer dan 1 jaar postmenopauzaal zijn geweest, en mannelijke proefpersonen die bilaterale vasectomie of ligatie hebben ondergaan, zijn uitgesloten
9. Deelnemers kunnen worden behandeld met trombopoietische medicijnen, bepaald door onderzoekers

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers met andere ziekten van het hematopoietische systeem, waaronder maar niet beperkt tot leukemie, primaire immuuntrombocytopenie, myeloproliferatieve ziekten, multipel myeloom en myelodysplastisch syndroom
2. Deelnemers met trombocytopenie hebben zich in de afgelopen 6 maanden voorgedaan als gevolg van andere oorzaken dan CTIT, inclusief maar niet beperkt tot chronische leverziekte, hypersplenisme, infectie
3. Beenmerginvasie of metastase
4. Voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten in de afgelopen 6 maanden, zoals congestief hartfalen (NYHA-hartfunctiescore III-IV), aritmieën waarvan bekend is dat ze het risico op trombo-embolie verhogen, zoals atriumfibrilleren, na coronaire stentplaatsing, angioplastiek en para-coronaire transplantatie enz
5. Voorgeschiedenis van arteriële of veneuze trombose in de afgelopen 6 maanden
6. Ernstige bloedingen binnen 2 weken, zoals bloedingen van het maag-darmstelsel of het centrale zenuwstelsel, vaginale bloedingen, enz
7. Absolute waarde van neutrofielen <1,5×109/l, hemoglobine <80g/l, PLT<90× 109/l
8. Aanzienlijk abnormale leverfunctie: TBIL>1,5ULN (bovenste grens van normaal), >3ULN voor patiënten waarvan bekend is dat ze het Gilbert-syndroom hebben; ALT>2,5ULN of AST>2,5ULN
9. Abnormale nierfunctie: serumcreatinine ≥1,5ULN of eGFR≤60 ml/min (Cockcroft-Gault-formule)
10. Had binnen 3 dagen een bloedplaatjesinfuus gekregen
11. bekende of verwachte allergie of intolerantie voor het werkzame bestanddeel of de hulpstof van hetropopar-ethanolaminetabletten
12. HIV-geïnfecteerd
13. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
14. Deelgenomen aan klinische onderzoeken met een ander onderzoeksgeneesmiddel of hulpmiddel binnen 28 dagen
15. Onvermogen om te slikken, inflammatoire darmziekte of oncontroleerbare misselijkheid, braken, diarree of andere gastro-intestinale stoornissen die de toediening en absorptie van medicijnen ernstig beïnvloeden
16. Met een hoog risico voor de veiligheid van de deelnemers of andere omstandigheden die de door onderzoekers beoordeelde werkzaamheid kunnen beïnvloeden