Herombopag pour la prévention de la thrombocytopénie induite par la radiochimiothérapie dans le cancer du col de l'utérus

Critères d'intégration :

1. Volontaire pour participer à l’essai et signer le consentement éclairé
2. Cancer du col de l'utérus confirmé pathologiquement ou cytologiquement
3. âgé de 18 ans ou plus
4. Score de performance ECOG 0-1
5. Stade IB3-IVA selon le stade FIGO 2018
6. Patients recevant une chimiothérapie à deux médicaments contenant du cisplatine toutes les trois semaines ; valeur PLT minimale de la dernière chimiothérapie <50 × 109/L, ou ≥50 × 109/L, mais <75 × 109/L, répondant à au moins un facteur de risque élevé de saignement : antécédents hémorragiques ; recevoir du cisplatine, de la gemcitabine, de la cytarabiine, une chimiothérapie à base d'anthracycline ; association de médicaments de ciblage ou de chimiothérapie susceptibles de provoquer une thrombopénie ; infiltration tumorale dans la moelle osseuse ; recevoir une radiothérapie, comme un os long ou un os plat (pelvien ou sternum)
7. La survie devrait être ≥ 12 semaines et peut être traitée avec un schéma de chimiothérapie concomitant pendant au moins un cycle.
8. Les participants en âge de procréer qui acceptent d'utiliser des méthodes contraceptives fiables tout au long de la période d'étude (y compris les préservatifs masculins ou féminins, la mousse contraceptive, le gel contraceptif, le film contraceptif, la pâte contraceptive, le suppositoire contraceptif, l'abstinence sexuelle et l'insertion d'un DIU) ; Les sujets féminins ayant subi une hystérectomie, une salpingectomie bilatérale, une ligature bilatérale des trompes ou plus d'un an après la ménopause et les sujets masculins ayant subi une vasectomie ou une ligature bilatérale sont exclus.
9. Les participants peuvent être traités avec des médicaments thrombopoïétiques déterminés par les chercheurs

Critères d'exclusion :

1. Participants atteints d'autres maladies du système hématopoïétique, notamment, mais sans s'y limiter, la leucémie, la thrombocytopénie immunitaire primaire, les maladies myéloprolifératives, le myélome multiple et le syndrome myélodysplasique
2. Les participants ont présenté une thrombocytopénie au cours des 6 derniers mois en raison de causes autres que le CTIT, y compris, sans toutefois s'y limiter, une maladie hépatique chronique, un hypersplénisme, une infection.
3. Invasion de la moelle osseuse ou métastase
4. Antécédents de maladie cardiovasculaire grave au cours des 6 derniers mois, tels qu'une insuffisance cardiaque congestive (score de fonction cardiaque NYHA III-IV), des arythmies connues pour augmenter le risque de thromboembolie, telles qu'une fibrillation auriculaire, après la pose d'un stent coronarien, une angioplastie et une transplantation para-coronaire. , etc
5. Antécédents de thrombose artérielle ou veineuse au cours des 6 derniers mois
6. Saignement sévère dans les 2 semaines, tel qu'un saignement gastro-intestinal ou du système nerveux central, un saignement vaginal, etc.
7. Valeur absolue des neutrophiles <1,5×109/L, hémoglobine <80g/L, PLT<90× 109/L
8. Fonction hépatique significativement anormale : TBIL> 1,5 ULN (supérieur limite de la normale), > 3 LSN pour les patients connus pour avoir le syndrome de Gilbert ; ALT>2,5ULN ou AST>2,5ULN
9. Fonction rénale anormale : créatinine sérique ≥1,5ULN ou DFGe≤60 ml/min (formule Cockcroft-Gault)
10. Avait reçu une perfusion de plaquettes dans les 3 jours
11. allergie ou intolérance connue ou attendue à l'ingrédient actif ou à l'excipient des comprimés d'hétropopar éthanolamine
12. Infecté par le VIH
13. Femmes enceintes ou allaitantes
14. Participation à des essais cliniques de tout autre médicament ou dispositif expérimental dans les 28 jours
15. Incapacité à avaler, maladie inflammatoire de l'intestin ou nausées, vomissements, diarrhée ou autres troubles gastro-intestinaux incontrôlables affectant gravement l'administration et l'absorption des médicaments.
16. Avec un risque élevé pour la sécurité des participants ou d'autres conditions pouvant affecter l'efficacité évaluée par les enquêteurs