- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06745310
Korkean painoindeksin omaavien henkilöiden päivittäiset toimet ja yläraajojen harjoittelukyky
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Korkean painoindeksin omaavien henkilöiden päivittäisen elämän ja yläraajojen harjoituskapasiteetin vertailu normaalin painoindeksin omaaviin
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on korkea ja normaali painoindeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve Firat
- Puhelinnumero: +90 850 441 02 44
- Sähköposti: mervefirat@ahievran.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Kirsehir, Turkki
- Rekrytointi
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve Firat
- Puhelinnumero: +90 850 441 02 44
- Sähköposti: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on korkea ja normaali painoindeksi.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit henkilöille, joilla on korkea painoindeksi:
- Painoindeksi ≥ 25 kg/m2
- Vapaaehtoistyö tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on korkea painoindeksi:
- Hallitsematon verenpainetauti, diabetes mellitus
- Olla liitännäissairauksia, jotka voivat vaikuttaa fyysisiin toimintoihin
- Yhteistyön epäonnistuminen suoritettavien testien kanssa
- Maksasairaudet, munuaissairaudet, syöpä, keuhkosairaudet ja vakavat kardiomyopatiat, neurologiset sairaudet
- Raskaus
- Hänellä on ollut bariatrinen leikkaus
- Rasitustestin vasta-aiheet
Osallistumiskriteerit henkilöille, joilla on normaali painoindeksi:
- Painoindeksi 18,5-24,9 kg/m2
- Vapaaehtoistyö tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on normaali painoindeksi:
- Painoindeksi > 25 kg/m2 tai ≤18,5 kg/m2
- Sinulla on tunnettu krooninen tai systeeminen sairaus
- Yhteistyön epäonnistuminen suoritettavien testien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkilöt, joilla on korkea painoindeksi
|
|
Henkilöt, joilla on normaali painoindeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Se arvioidaan 6 minuutin pegboard- ja rengastestillä.
|
1. päivä
|
|
Päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Sitä arvioidaan päivittäisen elämän Glittre-toimintojen testillä.
|
1. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla.
Asteikko koostuu 9 kysymyksestä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9-63.
Keskimääräinen pistemäärä 4 tai enemmän osoittaa vakavaa väsymystä.
|
1. päivä
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Sitä arvioidaan pohjoismaisella tuki- ja liikuntaelinkyselyllä.
Se koostuu 27 osasta, jotka arvioivat tuki- ja liikuntaelimistön oireiden esiintymistä 12 kuukauden aikana ja jotka kattavat yhdeksän eri kehon osaa.
Myös toiminnallisesta tilasta ja tuki- ja liikuntaelimistön oireista viimeisten 7 päivän aikana on tietoja.
Kipualueiden kokonaismäärä määritetään.
Kipualueiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0-9.
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-20/174
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .