- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06745310
Atividades de vida diária e capacidade de exercício dos membros superiores de indivíduos com alto índice de massa corporal
17 de dezembro de 2024 atualizado por: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Comparação das atividades de vida diária e capacidade de exercício dos membros superiores de indivíduos com índice de massa corporal elevado com aqueles com índice de massa corporal normal
Indivíduos com índice de massa corporal alto e normal serão incluídos neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Merve Firat
- Número de telefone: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Locais de estudo
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Kirsehir, Peru
- Recrutamento
- Kirşehir Ahi Evran University
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Contato:
- Merve Firat
- Número de telefone: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com índice de massa corporal alto e normal serão incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão para indivíduos com índice de massa corporal elevado:
- Índice de massa corporal ≥ 25 kg/m2
- Voluntariado para o estudo
Critérios de exclusão para indivíduos com índice de massa corporal elevado:
- Ter hipertensão não controlada, diabetes mellitus
- Ter comorbidades que podem afetar as funções físicas
- Falta de cooperação com os testes a serem realizados
- Doença hepática, doença renal, câncer, doenças pulmonares e cardiomiopatias graves, doenças neurológicas
- Gravidez
- Ter histórico de cirurgia bariátrica
- Presença de contraindicações para teste ergométrico
Critérios de inclusão para indivíduos com índice de massa corporal normal:
- Índice de massa corporal 18,5-24,9 kg/m2
- Voluntariado para o estudo
Critérios de exclusão para indivíduos com índice de massa corporal normal:
- Índice de massa corporal > 25 kg/m2 ou ≤18,5 kg/m2
- Ter uma doença crônica ou sistêmica conhecida
- Falta de cooperação com os testes a serem realizados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Indivíduos com alto índice de massa corporal
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|
Indivíduos com índice de massa corporal normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício dos membros superiores
Prazo: 1º dia
|
Será avaliado por teste de pegboard e anel de 6 minutos.
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1º dia
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Atividades de vida diária
Prazo: 1º dia
|
Será avaliado com o teste de atividades de vida diária Glittre.
|
1º dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga
Prazo: 1º dia
|
A fadiga será avaliada com uma escala de gravidade da fadiga.
A escala é composta por 9 questões. A pontuação total varia de 9 a 63.
Uma pontuação média de 4 e acima indica fadiga severa.
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1º dia
|
|
Dor
Prazo: 1º dia
|
Será avaliado com o Questionário Nórdico Musculoesquelético.
É composto por 27 itens que avaliam a presença de sintomas musculoesqueléticos ao longo de um período de 12 meses, abrangendo nove partes diferentes do corpo.
Há também itens sobre estado funcional e presença de sintomas musculoesqueléticos nos últimos 7 dias.
O número total de áreas doloridas é determinado.
O número total de áreas dolorosas varia de 0 a 9.
|
1º dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-20/174
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .