- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06745310
Activités de la vie quotidienne et capacité d'exercice des membres supérieurs des personnes ayant un indice de masse corporelle élevé
17 décembre 2024 mis à jour par: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Comparaison des activités de la vie quotidienne et de la capacité d'exercice des membres supérieurs des personnes ayant un indice de masse corporelle élevé avec celles ayant un indice de masse corporelle normal
Les personnes ayant un indice de masse corporelle élevé et normal seront incluses dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merve Firat
- Numéro de téléphone: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Lieux d'étude
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Kirsehir, Turquie
- Recrutement
- Kirşehir Ahi Evran University
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Contact:
- Merve Firat
- Numéro de téléphone: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes ayant un indice de masse corporelle élevé et normal seront incluses dans l'étude.
La description
Critères d'inclusion pour les personnes ayant un indice de masse corporelle élevé :
- Indice de masse corporelle ≥ 25 kg/m2
- Bénévolat pour l'étude
Critères d'exclusion pour les personnes ayant un indice de masse corporelle élevé :
- Avoir une hypertension incontrôlée, un diabète sucré
- Avoir des comorbidités pouvant affecter les fonctions physiques
- Défaut de coopération avec les tests à effectuer
- Maladies du foie, maladies rénales, cancers, maladies pulmonaires et cardiomyopathies graves, maladies neurologiques
- Grossesse
- Avoir des antécédents de chirurgie bariatrique
- Présence de contre-indications aux tests d’effort
Critères d'inclusion pour les personnes ayant un indice de masse corporelle normal :
- Indice de masse corporelle 18,5-24,9 kg/m2
- Bénévolat pour l'étude
Critères d'exclusion pour les personnes ayant un indice de masse corporelle normal :
- Indice de masse corporelle > 25 kg/m2 ou ≤18,5 kg/m2
- Avoir une maladie chronique ou systémique connue
- Défaut de coopération avec les tests à effectuer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes ayant un indice de masse corporelle élevé
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Personnes ayant un indice de masse corporelle normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d’exercice des membres supérieurs
Délai: 1er jour
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Il sera évalué par un test de 6 minutes sur un panneau perforé et un anneau.
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1er jour
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Activités de la vie quotidienne
Délai: 1er jour
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Il sera évalué avec le test Glittre des activités de la vie quotidienne.
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1er jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: 1er jour
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La fatigue sera évaluée avec une échelle de gravité de la fatigue.
L'échelle se compose de 9 questions. Le score total varie de 9 à 63.
Un score moyen de 4 et plus indique une fatigue intense.
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1er jour
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Douleur
Délai: 1er jour
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Il sera évalué avec le questionnaire musculo-squelettique nordique.
Il se compose de 27 items évaluant la présence de symptômes musculo-squelettiques sur une période de 12 mois, couvrant neuf parties différentes du corps.
Il existe également des éléments sur l'état fonctionnel et la présence de symptômes musculo-squelettiques au cours des 7 derniers jours.
Le nombre total de zones douloureuses est déterminé.
Le nombre total de zones douloureuses varie de 0 à 9.
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-20/174
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .