- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06745310
Actividades de la vida diaria y capacidad de ejercicio de las extremidades superiores de personas con índice de masa corporal elevado
17 de diciembre de 2024 actualizado por: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Comparación de las actividades de la vida diaria y la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores de individuos con índice de masa corporal alto con aquellos con índice de masa corporal normal
En este estudio se incluirán personas con un índice de masa corporal alto y normal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Merve Firat
- Número de teléfono: +90 850 441 02 44
- Correo electrónico: mervefirat@ahievran.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Kirsehir, Pavo
- Reclutamiento
- Kirşehir Ahi Evran University
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Contacto:
- Merve Firat
- Número de teléfono: +90 850 441 02 44
- Correo electrónico: mervefirat@ahievran.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio personas con índice de masa corporal alto y normal.
Descripción
Criterios de inclusión para personas con índice de masa corporal alto:
- Índice de masa corporal ≥ 25 kg/m2
- Voluntariado para el estudio.
Criterios de exclusión para personas con índice de masa corporal alto:
- Tener hipertensión no controlada, diabetes mellitus.
- Tener comorbilidades que puedan afectar las funciones físicas.
- No cooperar con las pruebas a realizar.
- Enfermedades hepáticas, enfermedades renales, cáncer, enfermedades pulmonares y miocardiopatías graves, enfermedades neurológicas.
- Embarazo
- Tener antecedentes de cirugía bariátrica.
- Presencia de contraindicaciones para la prueba de esfuerzo.
Criterios de inclusión para personas con índice de masa corporal normal:
- Índice de masa corporal 18,5-24,9 kilos/m2
- Voluntariado para el estudio.
Criterios de exclusión para personas con índice de masa corporal normal:
- Índice de masa corporal > 25 kg/m2 o ≤18,5 kg/m2
- Tener una enfermedad crónica o sistémica conocida.
- No cooperar con las pruebas a realizar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Individuos con alto índice de masa corporal.
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Individuos con índice de masa corporal normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de ejercicio de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: 1er día
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Se evaluará mediante una prueba de anillo y tablero perforado de 6 minutos.
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1er día
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 1er día
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Se evaluará con la prueba de actividades de la vida diaria de Glittre.
|
1er día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga
Periodo de tiempo: 1er día
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La fatiga se evaluará con una escala de gravedad de la fatiga.
La escala consta de 9 preguntas. La puntuación total oscila entre 9 y 63.
Una puntuación promedio de 4 o más indica fatiga severa.
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1er día
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Dolor
Periodo de tiempo: 1er día
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Se evaluará con el Cuestionario Musculoesquelético Nórdico.
Consta de 27 ítems que evalúan la presencia de síntomas musculoesqueléticos durante un período de 12 meses, abarcando nueve partes diferentes del cuerpo.
También hay ítems sobre el estado funcional y la presencia de síntomas musculoesqueléticos en los últimos 7 días.
Se determina el número total de áreas dolorosas.
El número total de áreas dolorosas varía de 0 a 9.
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-20/174
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .