- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06745310
Повседневная активность и работоспособность верхних конечностей лиц с высоким индексом массы тела
17 декабря 2024 г. обновлено: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Сравнение повседневной активности и работоспособности верхних конечностей лиц с высоким индексом массы тела и людей с нормальным индексом массы тела
В это исследование будут включены лица с высоким и нормальным индексом массы тела.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Merve Firat
- Номер телефона: +90 850 441 02 44
- Электронная почта: mervefirat@ahievran.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Kirsehir, Турция
- Рекрутинг
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Контакт:
- Merve Firat
- Номер телефона: +90 850 441 02 44
- Электронная почта: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены лица с высоким и нормальным индексом массы тела.
Описание
Критерии включения для лиц с высоким индексом массы тела:
- Индекс массы тела ≥ 25 кг/м2
- Волонтерство в исследовании
Критерии исключения для лиц с высоким индексом массы тела:
- Неконтролируемая гипертония, сахарный диабет.
- Наличие сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на физические функции.
- Отказ от сотрудничества при проведении испытаний
- Заболевания печени, почек, рак, заболевания легких и серьезные кардиомиопатии, неврологические заболевания
- Беременность
- Наличие истории бариатрической хирургии
- Наличие противопоказаний к нагрузочному тестированию.
Критерии включения для лиц с нормальным индексом массы тела:
- Индекс массы тела 18,5-24,9. кг/м2
- Волонтерство в исследовании
Критерии исключения для лиц с нормальным индексом массы тела:
- Индекс массы тела > 25 кг/м2 или ≤18,5 кг/м2
- Наличие известного хронического или системного заболевания.
- Отказ от сотрудничества при проведении испытаний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лица с высоким индексом массы тела
|
|
Лица с нормальным индексом массы тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грузоподъемность верхних конечностей
Временное ограничение: 1-й день
|
Он будет оцениваться с помощью 6-минутного теста на доске и кольце.
|
1-й день
|
|
Повседневная деятельность
Временное ограничение: 1-й день
|
Он будет оцениваться с помощью теста Glittre на повседневную жизнь.
|
1-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: 1-й день
|
Усталость будет оцениваться по шкале тяжести усталости.
Шкала состоит из 9 вопросов. Общий балл варьируется от 9 до 63.
Средний балл 4 и выше указывает на сильную усталость.
|
1-й день
|
|
Боль
Временное ограничение: 1-й день
|
Это будет оцениваться с помощью Скандинавского опросника по скелетно-мышечной системе.
Он состоит из 27 пунктов, которые оценивают наличие скелетно-мышечных симптомов в течение 12 месяцев и охватывают девять различных частей тела.
Также есть вопросы о функциональном состоянии и наличии скелетно-мышечных симптомов за последние 7 дней.
Определяют общее количество болезненных участков.
Общее количество болезненных участков варьирует от 0 до 9.
|
1-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-20/174
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .