- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06745310
Attività della vita quotidiana e capacità di esercizio degli arti superiori di individui con indice di massa corporea elevato
17 dicembre 2024 aggiornato da: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Confronto tra le attività della vita quotidiana e la capacità di esercizio degli arti superiori di individui con indice di massa corporea elevato con quelli con indice di massa corporea normale
In questo studio saranno inclusi individui con indice di massa corporea elevato e normale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Merve Firat
- Numero di telefono: +90 850 441 02 44
- Email: mervefirat@ahievran.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Kirsehir, Tacchino
- Reclutamento
- Kirsehir Ahi Evran University
-
Contatto:
- Merve Firat
- Numero di telefono: +90 850 441 02 44
- Email: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio individui con indice di massa corporea elevato e normale.
Descrizione
Criteri di inclusione per individui con indice di massa corporea elevato:
- Indice di massa corporea ≥ 25 kg/m2
- Volontariato per lo studio
Criteri di esclusione per individui con indice di massa corporea elevato:
- Avere ipertensione incontrollata, diabete mellito
- Avere comorbilità che possono influenzare le funzioni fisiche
- Mancata collaborazione con i test da eseguire
- Malattie epatiche, malattie renali, cancro, malattie polmonari e cardiomiopatie gravi, malattie neurologiche
- Gravidanza
- Avere una storia di chirurgia bariatrica
- Presenza di controindicazioni al test da sforzo
Criteri di inclusione per individui con indice di massa corporea normale:
- Indice di massa corporea 18,5-24,9 kg/m2
- Volontariato per lo studio
Criteri di esclusione per individui con indice di massa corporea normale:
- Indice di massa corporea > 25 kg/m2 o ≤18,5 kg/m2
- Avere una malattia cronica o sistemica nota
- Mancata collaborazione con i test da eseguire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Individui con indice di massa corporea elevato
|
|
Individui con indice di massa corporea normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di esercizio degli arti superiori
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Verrà valutato mediante pegboard e ring test di 6 minuti.
|
1° giorno
|
|
Attività di vita quotidiana
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Verrà valutato con le attività Glittre del test di vita quotidiana.
|
1° giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fatica
Lasso di tempo: 1° giorno
|
La fatica sarà valutata con una scala di gravità della fatica.
La scala è composta da 9 domande. Il punteggio totale varia da 9 a 63.
Un punteggio medio pari o superiore a 4 indica un grave affaticamento.
|
1° giorno
|
|
Dolore
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Verrà valutato con il Questionario Muscoloscheletrico Nordico.
Si compone di 27 item che valutano la presenza di sintomi muscoloscheletrici in un periodo di 12 mesi, coprendo nove diverse parti del corpo.
Sono inoltre presenti voci sullo stato funzionale e sulla presenza di sintomi muscolo-scheletrici negli ultimi 7 giorni.
Viene determinato il numero totale di aree dolorose.
Il numero totale di aree dolorose varia da 0 a 9.
|
1° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-20/174
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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