- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06745310
Activiteiten van het dagelijks leven en de inspanningscapaciteit van de bovenste ledematen van personen met een hoge Body Mass Index
17 december 2024 bijgewerkt door: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Vergelijking van de activiteiten van het dagelijks leven en de inspanningscapaciteit van de bovenste ledematen van personen met een hoge Body Mass Index met mensen met een normale Body Mass Index
Individuen met een hoge en normale body mass index zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Merve Firat
- Telefoonnummer: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Kirsehir, Kalkoen
- Werving
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Contact:
- Merve Firat
- Telefoonnummer: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen met een hoge en normale body mass index zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor personen met een hoge body mass index:
- Body mass index ≥ 25 kg/m2
- Vrijwilligerswerk voor de studie
Uitsluitingscriteria voor personen met een hoge body mass index:
- Met ongecontroleerde hypertensie, diabetes mellitus
- Het hebben van comorbiditeiten die de fysieke functies kunnen beïnvloeden
- Het niet meewerken aan uit te voeren testen
- Leverziekte, nierziekte, kanker, longziekten en ernstige cardiomyopathieën, neurologische ziekten
- Zwangerschap
- Een geschiedenis van bariatrische chirurgie hebben
- Aanwezigheid van contra-indicaties voor inspanningstesten
Inclusiecriteria voor personen met een normale body mass index:
- Body mass index 18,5-24,9 kg/m2
- Vrijwilligerswerk voor de studie
Uitsluitingscriteria voor personen met een normale body mass index:
- Body mass index > 25 kg/m2 of ≤18,5 kg/m2
- Een bekende chronische of systemische ziekte hebben
- Het niet meewerken aan uit te voeren testen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Individuen met een hoge body mass index
|
|
Individuen met een normale body mass index
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspanningscapaciteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 1e dag
|
Het wordt beoordeeld door middel van een pegboard- en ringtest van 6 minuten.
|
1e dag
|
|
Dagelijkse levensactiviteiten
Tijdsspanne: 1e dag
|
Het zal worden geëvalueerd met de Glittre-test voor activiteiten van het dagelijks leven.
|
1e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 1e dag
|
Vermoeidheid wordt beoordeeld met een Fatigue Severity-schaal.
De schaal bestaat uit 9 vragen. De totaalscore varieert van 9 tot 63.
Een gemiddelde score van 4 en hoger duidt op ernstige vermoeidheid.
|
1e dag
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 1e dag
|
Het zal worden geëvalueerd met de Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Het bestaat uit 27 items die de aanwezigheid van klachten aan het bewegingsapparaat beoordelen over een periode van twaalf maanden, die negen verschillende delen van het lichaam bestrijken.
Er zijn ook items over de functionele status en de aanwezigheid van klachten aan het bewegingsapparaat in de afgelopen 7 dagen.
Het totale aantal pijnlijke plekken wordt bepaald.
Het totale aantal pijnlijke plekken varieert van 0-9.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-20/174
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .