- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06745310
Czynności życia codziennego i wydolność wysiłkowa kończyn górnych osób z wysokim wskaźnikiem masy ciała
17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Porównanie aktywności codziennych i wydolności wysiłkowej kończyn górnych osób z wysokim wskaźnikiem masy ciała z osobami z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała
Do badania zostaną włączone osoby z wysokim i prawidłowym wskaźnikiem masy ciała.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merve Firat
- Numer telefonu: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kirsehir, Indyk
- Rekrutacyjny
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Merve Firat
- Numer telefonu: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączone osoby z wysokim i prawidłowym wskaźnikiem masy ciała.
Opis
Kryteria włączenia dla osób z wysokim wskaźnikiem masy ciała:
- Wskaźnik masy ciała ≥ 25 kg/m2
- Wolontariat na rzecz nauki
Kryteria wykluczenia dla osób z wysokim wskaźnikiem masy ciała:
- Niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca
- Choroby współistniejące, które mogą wpływać na funkcje fizyczne
- Brak współpracy przy wykonywaniu badań
- Choroby wątroby, choroby nerek, nowotwory, choroby płuc i poważne kardiomiopatie, choroby neurologiczne
- Ciąża
- Posiadanie historii chirurgii bariatrycznej
- Obecność przeciwwskazań do próby wysiłkowej
Kryteria włączenia dla osób z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała:
- Wskaźnik masy ciała 18,5-24,9 kg/m2
- Wolontariat na rzecz nauki
Kryteria wykluczenia dla osób z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała:
- Wskaźnik masy ciała > 25 kg/m2 lub ≤18,5 kg/m2
- Posiadanie znanej choroby przewlekłej lub ogólnoustrojowej
- Brak współpracy przy wykonywaniu badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby o wysokim wskaźniku masy ciała
|
|
Osoby z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność wysiłkowa kończyn górnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie on oceniony za pomocą 6-minutowego testu na pececie i pierścieniu.
|
1 dzień
|
|
Codzienne czynności życiowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie on oceniony za pomocą testu czynności życia codziennego Glittre.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą skali ciężkości zmęczenia.
Skala składa się z 9 pytań. Łączny wynik mieści się w przedziale od 9 do 63.
Średni wynik 4 i więcej wskazuje na poważne zmęczenie.
|
1 dzień
|
|
Ból
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie on oceniony za pomocą Nordyckiego Kwestionariusza Mięśniowo-Szkieletowego.
Składa się z 27 pozycji, które oceniają obecność objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego w okresie 12 miesięcy i obejmują dziewięć różnych części ciała.
Znajdują się tam także pozycje dotyczące stanu funkcjonalnego oraz obecności objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 7 dni.
Określa się całkowitą liczbę bolesnych obszarów.
Całkowita liczba bolesnych obszarów waha się od 0-9.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-20/174
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .