- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06745310
Aktivity denního života a cvičení horních končetin Kapacita jedinců s vysokým indexem tělesné hmotnosti
17. prosince 2024 aktualizováno: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Srovnání aktivit každodenního života a kapacity pro cvičení horních končetin jedinců s vysokým indexem tělesné hmotnosti s osobami s normálním indexem tělesné hmotnosti
Do této studie budou zahrnuti jedinci s vysokým a normálním indexem tělesné hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Merve Firat
- Telefonní číslo: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kirsehir, Krocan
- Nábor
- Kirsehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Merve Firat
- Telefonní číslo: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti jedinci s vysokým a normálním indexem tělesné hmotnosti.
Popis
Kritéria pro zařazení pro jedince s vysokým indexem tělesné hmotnosti:
- Index tělesné hmotnosti ≥ 25 kg/m2
- Dobrovolnictví pro studium
Kritéria vyloučení pro jedince s vysokým indexem tělesné hmotnosti:
- S nekontrolovanou hypertenzí, diabetes mellitus
- Mít komorbidity, které mohou ovlivnit fyzické funkce
- Nespolupráce s testy, které mají být provedeny
- Onemocnění jater, ledvin, rakovina, plicní onemocnění a závažné kardiomyopatie, neurologická onemocnění
- Těhotenství
- Absolvování bariatrické chirurgie
- Přítomnost kontraindikací k zátěžovému testování
Kritéria pro zařazení pro jedince s normálním indexem tělesné hmotnosti:
- Index tělesné hmotnosti 18,5-24,9 kg/m2
- Dobrovolnictví pro studium
Kritéria vyloučení pro jedince s normálním indexem tělesné hmotnosti:
- Index tělesné hmotnosti > 25 kg/m2 nebo ≤18,5 kg/m2
- Se známým chronickým nebo systémovým onemocněním
- Nespolupráce s testy, které mají být provedeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jedinci s vysokým indexem tělesné hmotnosti
|
|
Jedinci s normálním indexem tělesné hmotnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita pro cvičení horních končetin
Časové okno: 1. den
|
Bude hodnoceno 6 minutovým testem na pegboardu a kroužkem.
|
1. den
|
|
Každodenní životní aktivity
Časové okno: 1. den
|
Bude hodnocen testem Glittre activities of daily living.
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava
Časové okno: 1. den
|
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy.
Škála se skládá z 9 otázek. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 63.
Průměrné skóre 4 a více ukazuje na silnou únavu.
|
1. den
|
|
Bolest
Časové okno: 1. den
|
Bude vyhodnocena pomocí Severského muskuloskeletálního dotazníku.
Skládá se z 27 položek, které posuzují přítomnost muskuloskeletálních symptomů po dobu 12 měsíců a pokrývají devět různých částí těla.
Jsou zde také položky týkající se funkčního stavu a přítomnosti muskuloskeletálních symptomů v posledních 7 dnech.
Zjišťuje se celkový počet bolestivých oblastí.
Celkový počet bolestivých oblastí se pohybuje od 0-9.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-20/174
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Index tělesné hmotnosti
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
InventisBio Co., LtdAktivní, ne nábor
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH); Lantheus Medical ImagingDokončeno
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
HutchmedDokončeno
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktivní, ne náborLean Body MassŠvýcarsko
-
InventisBio Co., LtdDokončeno
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada