- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06745310
Dagliglivsaktiviteter og treningskapasitet for øvre ekstremiteter for personer med høy kroppsmasseindeks
17. desember 2024 oppdatert av: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Sammenligning av dagliglivsaktiviteter og treningskapasitet for øvre ekstremiteter for personer med høy kroppsmasseindeks med de med normal kroppsmasseindeks
Personer med høy og normal kroppsmasseindeks vil bli inkludert i denne studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-post: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kirsehir, Tyrkia
- Rekruttering
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Ta kontakt med:
- Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-post: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med høy og normal kroppsmasseindeks vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for personer med høy kroppsmasseindeks:
- Kroppsmasseindeks ≥ 25 kg/m2
- Frivillig til studiet
Eksklusjonskriterier for personer med høy kroppsmasseindeks:
- Å ha ukontrollert hypertensjon, diabetes mellitus
- Å ha komorbiditeter som kan påvirke fysiske funksjoner
- Manglende samarbeid med tester som skal utføres
- Leversykdom, nyresykdom, kreft, lungesykdommer og alvorlige kardiomyopatier, nevrologiske sykdommer
- Svangerskap
- Har en historie med fedmekirurgi
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for treningstesting
Inkluderingskriterier for personer med normal kroppsmasseindeks:
- Kroppsmasseindeks 18,5-24,9 kg/m2
- Frivillig til studiet
Eksklusjonskriterier for personer med normal kroppsmasseindeks:
- Kroppsmasseindeks > 25 kg/m2 eller ≤18,5 kg/m2
- Å ha en kjent kronisk eller systemisk sykdom
- Manglende samarbeid med tester som skal utføres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer med høy kroppsmasseindeks
|
|
Personer med normal kroppsmasseindeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitets treningskapasitet
Tidsramme: 1. dag
|
Det vil bli vurdert ved 6 minutters pegboard og ringtest.
|
1. dag
|
|
Daglige aktiviteter
Tidsramme: 1. dag
|
Det vil bli evaluert med Glittre-dagliglivets aktiviteter.
|
1. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: 1. dag
|
Fatigue vil bli vurdert med en Fatigue Severity-skala.
Skalaen består av 9 spørsmål. Den totale poengsummen varierer fra 9 til 63.
En gjennomsnittsscore på 4 og over indikerer alvorlig tretthet.
|
1. dag
|
|
Smerte
Tidsramme: 1. dag
|
Det vil bli evaluert med Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Den består av 27 elementer som vurderer tilstedeværelsen av muskel- og skjelettsymptomer over en 12-måneders periode, og dekker ni forskjellige deler av kroppen.
Det er også punkter om funksjonsstatus og tilstedeværelse av muskel- og skjelettsymptomer de siste 7 dagene.
Det totale antallet smertefulle områder bestemmes.
Totalt antall smertefulle områder varierer fra 0-9.
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-20/174
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .