Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dyad-pohjaisen MHealth-intervention suunnittelu paksusuolensyövästä selviytyneiden ja heidän omaishoitajiensa elämäntapasuositusten noudattamisen parantamiseksi

sunnuntai 5. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Roberto Benzo, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Dyad-pohjaisen MHealth-intervention suunnittelu paksusuolen syövästä selviytyneiden ja heidän omaishoitajiensa elämäntapasuositusten noudattamisen parantamiseksi: ihmiskeskeinen tutkimus

Tämä kliininen tutkimus kehittää ja testaa mobiiliterveyden (mHealth) interventiota parantamaan elämäntapasuositusten noudattamista paksusuolensyövästä (CRC) selviytyneillä ja heidän omaishoitajillaan. Nykyinen haaste syövästä selviytymiselle on löytää uusia lähestymistapoja, jotka auttavat noudattamaan elämäntapasuosituksia, joiden on osoitettu parantavan oireiden määrää, terveydellisiä tuloksia ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL). Digitaalisen terveystoimen kehittäminen erityisesti CRC:stä selviytyneille ja omaishoitajille voi parantaa American Cancer Societyn syövän eloonjääneiden ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattamista ja parantaa perheen terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Suorita puolistrukturoituja haastatteluja 12 CRC:stä selviytyneen, 12 omaishoitajan ja 12 aiheasiantuntijan (pk-yrityksen) kanssa arvioidaksesi tarpeita, konteksteja ja näkökulmia sitoutumissovelluksen (sovellus) parantamiseksi.

II. Kehitä toimivan prototyyppisovelluksen iteraatioita keräämällä käyttäjäpalautetta puolistrukturoitujen haastattelujen, mietiskelevien istuntojen ja kyselyiden avulla 12 selviytyneeltä ja 12 omaishoitajalta.

III. Suorita 12 viikkoa kestävä, yhden käden pilottitutkimus testataksesi digitaalisen elämäntapaintervention hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja suunniteltuja vaikutuksia 10 CRC:stä selviytyneiden ja omaishoitajien dyadissa.

YHTEENVETO:

VAIHE I (SUUNNITTELU): Selviytyneiden ja omaishoitajien dyadit ja pk-yritykset suorittavat puolistrukturoidun haastattelun, joka kestää 60–90 minuuttia ja 15 minuutin mittaisen kyselyn interventiosisällöstä, -muodosta sekä ominaisuuksien suunnittelusta ja kehittämisestä.

VAIHE II (KÄYTTÄJÄKOKEMUKSEN TESTAUS): Dyadit suorittavat puolistrukturoidun haastattelun ja osallistuvat ääneen ajatteluistuntoihin 60–90 minuutin ajan ja suorittavat kyselyitä 15 minuutin aikana testatakseen Healthy Buckeyes -sovellusta tutkimuksessa.

VAIHE III (PILOTTUTKIMUS): Dyadit käyttävät Healthy Buckeyes -sovellusta tavoitteiden asettamiseen, itsevalvontaan, sosiaalisen tuen saamiseen, vahvistamiseen, ajanhallintaan, uusiutumisen ehkäisyyn ja harjoitusvideoiden ja reseptien vastaanottamiseen, jotka on räätälöity tutkimuksessa oleville CRC:stä selviytyneille. Dyadit katsovat myös kolme 3 minuutin videota strategioista terveellisten elämäntapojen parantamiseksi viikoittain, käyttävät Fitbitiä ja käyttävät harjoitusnauhoja ja saavat terveysvalmennusta yli 10 viikon opiskeluaikana. Dyadeja kehotetaan sovelluksen kautta tunnistamaan erityisiä tapoja, joilla he tukevat toisiaan (tiimin aktiivisuus ja ryhmien keskustelu) tavoitteidensa saavuttamisessa koko viikon ajan 10 opiskeluviikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roberto M. Benzo, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • POTILAS SISÄLTÖ:
  • Aikuiset (18 vuotta täyttäneet)
  • Vaiheen I-III paksu- tai peräsuolen syövän diagnoosi
  • Täydellinen kirurginen resektio (potilaat, jotka ovat saaneet ei-operatiivista peräsuolen syöpää hoitoa, voivat olla kelvollisia)
  • Valmis hoito (eli neoadjuvantti, adjuvantti sytotoksinen kemoterapia, säteily tai kirurginen resektio) vähintään kuusi kuukautta ennen
  • Omista älypuhelin internetyhteydellä ja voit vastaanottaa tekstiviestejä
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Itseraportointikyky itsenäiseen fyysiseen toimintaan, joka on määritetty Fyysisen aktiivisuusvalmiuskyselyn (PAR-Q) mukaan, ja tarvittaessa saada lääkärin lupa
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2 määritetty lääketieteellisen kartoituksen perusteella
  • Omaishoitajan (eli epävirallisen tai virallisen hoitajan) läsnäolo, joka haluaa tukea potilasta ja osallistua tutkimukseen
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • PERHEHOITTAJAN SISÄLTÖ:
  • Jokainen potilaan kanssa samassa taloudessa asuva aikuinen
  • Halukas osallistumaan kaikkiin interventioon ja tarvittaessa jonotuslistalla oleville tarvittaviin arviointeihin
  • Täyttää potilaskriteerit 1, 5, 6 ja 10
  • PK-YRITYSTEN SISÄLTÖ:
  • Lääketieteelliset, säteily- ja kirurgiset onkologit; kehittyneiden käytäntöjen tarjoajat, rekisteröidyt sairaanhoitajat; ravitsemusterapeutit; liikuntafysiologit; fysioterapeutit, potilaan navigaattorit ja mestarit/avustajat ja sosiaalityöntekijät, joilla on vähintään 12 kuukauden kokemus työskentelystä CRC:stä selviytyneiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • POTILAS POIKKEAMINEN:
  • Henkilöt, joilla on mahdollisia vasta-aiheita harjoitteluun PAR-Q:n perusteella, niille emme voi saada lääkärin lupaa
  • Suunniteltu suuri leikkaus tutkimusjakson aikana
  • Suunniteltu saavansa kaikenlaista syöpähoitoa tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Samanaikainen, aktiivisesti hoidettu muu syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, in situ kohdunkaulansyöpä tai paikallinen eturauhassyöpä, jota hoidetaan vain seurannassa)
  • Itse raportoitu vakavia sydän- ja verisuonisairauksia, hengityselimiä, tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia tai nivelongelmia, jotka estävät kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden (PA)
  • Itse ilmoittama historia psykiatrisista häiriöistä, jotka estävät osallistumisen tutkimusinterventioon tai estävät potilasta antamasta tietoista suostumusta
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen painonpudotus-, PA- tai ruokavaliointerventiotutkimukseen
  • Tällä hetkellä raskaana tai yrittää tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • asunut Yhdysvaltojen (USA) ulkopuolella tutkimusjakson aikana
  • Tällä hetkellä vankina
  • PERHEHOITTAJAN POIKKEUS:
  • Samat kuin potilaan poissulkemiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vaihe I (suunnittelu)
Selviytyneiden ja omaishoitajien dyadit ja pk-yritykset suorittavat puolistrukturoidun haastattelun 60–90 minuutin ajan ja 15 minuutin mittaiset kyselyt interventiosisällöstä, -muodosta sekä ominaisuuksien suunnittelusta ja kehittämisestä.
Muut: Kyselyn hallinto
Suorita kyselyt
Active Comparator: Vaihe II (käyttökokemuksen testaus)
Dyadit suorittavat puolistrukturoidun haastattelun ja osallistuvat ääneen ajatteluistuntoihin 60–90 minuutin ajan ja suorittavat kyselyitä 15 minuutin aikana testatakseen Healthy Buckeyes -sovellusta opintojen aikana.
Muut: Kyselyn hallinto
Suorita kyselyt
Menettely: Keskustelu
Osallistu ajattelutapahtumiin
Muut nimet:
  • Keskustella
Muut: Haastatella
Täydellinen puolistrukturoitu haastattelu
Kokeellinen: Vaihe III (pilottitutkimus)
Dyadit käyttävät Healthy Buckeyes -sovellusta tavoitteiden asettamiseen, itsevalvontaan, sosiaalisen tuen, vahvistuksen, ajanhallintaan, uusiutumisen ehkäisyyn ja harjoitusvideoiden ja reseptien vastaanottamiseen, jotka on räätälöity CRC:stä selviytyneille opiskelemaan. Dyadit katsovat myös kolme 3 minuutin videota strategioista terveellisten elämäntapojen parantamiseksi viikoittain, käyttävät Fitbitiä ja käyttävät harjoitusnauhoja ja saavat terveysvalmennusta yli 10 viikon opiskeluaikana. Dyadeja kehotetaan sovelluksen kautta tunnistamaan erityisiä tapoja, joilla he tukevat toisiaan (tiimin aktiivisuus ja ryhmien keskustelu) tavoitteidensa saavuttamisessa koko viikon ajan 10 opiskeluviikon ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Suorita kyselyt
Muut: Haastatella
Täydellinen puolistrukturoitu haastattelu
Muut: Koulutustoiminta
Hanki terveysvalmennusta
Muut: Internet-pohjainen interventio
Käytä Healthy Buckeyes -sovellusta
Muut: Internet-pohjainen interventio
Katso videoita
Muut: Lääketieteellisten laitteiden käyttö ja arviointi
Käytä Fitbiitiä ja käytä harjoitusnauhoja
Muut: Tukihoito
Saat hoitajan tukea
Muut nimet:
  • Tukihoito
  • Oireiden hallinta
  • Terapia, tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todettu käytettävyys (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Arvioidaan System Usability Scale (SUS) -kyselylomakkeella, joka on kymmenen kohdan kyselylomake, joka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla ja jonka luotettavuus on korkea, kerroin alfa on 0,91.
Jopa 1 vuosi
Loppukäyttäjän käsitys mHealth-sovelluksen laadusta (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Arvioidaan käyttämällä User Mobile Application Rating Scalea (uMARS), joka sisältää 20 kohdetta, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla ja yhteensä kuusi osaa, mukaan lukien sitoutuminen, toiminnallisuus, estetiikka, tiedon laatu, subjektiivinen laatu ja havaittu vaikutus.
Jopa 1 vuosi
MHealth-palvelujen käyttäjien hyväksyntä (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Arvioidaan Technology Acceptance Model (TAM) -mallilla, joka näyttää, kuinka käyttäjät käyttävät ja hyväksyvät teknologiaa. TAM sisältää 12 tuotetta, jotka on jaettu hyödyllisyyteen ja havaittuun helppokäyttöisyyteen.
Jopa 1 vuosi
Käytettävyys (vaihe III)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Arvioidaan SUS:n avulla, 10-kohdan asteikolla, jonka pistemäärä vaihtelee välillä 0–100; jossa arvosanaa > 68 pidetään keskiarvon yläpuolella.
Jopa 1 vuosi
Ohjelman hyväksyttävyys (vaihe III)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Määritetään Net Promoter Score (NPS) -pisteen avulla, joka on yksiosainen 11-pisteinen asteikko, jossa kysytään: "Kuinka todennäköistä on, että suosittelisit ystävälle tai kollegalle?" käyttämällä NPS-kyselyä (Reichheld, 2003). Katsoo ohjelman hyväksyttäväksi, jos keskimääräinen pistemäärä on >= 7.
Jopa 1 vuosi
Loppukäyttäjän käsitys mHealth-sovelluksen laadusta (vaihe III)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Arvioidaan uMARS:lla (Stoyanov, Hides, Kavanagh, & Wilson, 2016b), joka sisältää 20 5 pisteen asteikolla arvioitua asiaa ja yhteensä kuusi osaa, mukaan lukien sitoutuminen, toiminnallisuus, estetiikka, tiedon laatu, subjektiivinen laatu, ja havaittu vaikutus.
Jopa 1 vuosi
Rekrytointiaste (vaihe III)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Määritetään seulottujen ja kelvollisten osallistujien prosenttiosuutena, jotka ilmoittautuvat, ja määritetään 50 % hyväksyttäväksi kynnysarvoksi.
Jopa 1 vuosi
Sitoutumisprosentti (vaihe III)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Määritetään osallistujien lukumääräksi, jotka käyttivät digitaalisia laitteita ilmoitetulla tavalla ja määritetään 70 % hyväksyttäväksi kynnykseksi.
Jopa 1 vuosi
Säilytysprosentti (vaihe III)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Määritetään ohjelman suorittaneiden osallistujien prosenttiosuutena, ja 70 % määritetään hyväksyttäväksi kynnysarvoksi.
Jopa 1 vuosi
Mittausnopeuden hyväksyttävyys (vaihe III)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Määritetään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka suorittavat sekä perus- että jälkiarvioinnin.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberto M Benzo, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-23222
  • NCI-2024-01073 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa