Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuuriin sitoutunut toipuminen: Äidit ovat yhteydessä alkuperäisyhteisön kautta (CEREMONY)

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Michelle Debbink, University of Utah

Kulttuuriin sitoutunut toipuminen – äidit ovat yhteydessä alkuperäisyhteisön kautta (seremonia)

Raskaana olevilla ja synnyttäneillä Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansoilla (alkuperäisäidillä) on yli kaksi kertaa suurempi äitiyskuolleisuuden riski verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin äideihin. Päihteiden käyttöön (SU) ja mielenterveysongelmiin liittyvät kuolemat ovat ehkäistävissä olevan äitien kuolleisuuden johtava syy, myös alkuperäisäitien keskuudessa, mikä tekee näistä tiloista vahvan kohteen äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämisessä. Tutkimuksemme tavoitteena on 1) mukauttaa näyttöön perustuvia perinataalihoidon malleja, jotka yhdistävät raskauden ja synnytyksen jälkeisen hoidon SU-hoitoon ja -hoitoon, vastaamaan syntyperäisten äitien tarpeita ja 2) arvioida mallin toteutusta ja tehokkuutta päihdepotilaille. käyttää häiriötä, joka tunnistaa olevansa syntyperäistä hoitoa Sacred Circle Healthcaressa Salt Lake Cityssä, Utahissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevilla ja synnyttäneillä Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansoilla (alkuperäisäidillä) on yli kaksi kertaa suurempi äitiyskuolleisuuden riski verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin äideihin. Päihteiden käyttöön (SU) ja mielenterveysongelmiin liittyvät kuolemat heijastavat ehkäistävissä olevan äitien kuolleisuuden johtavaa syytä, myös alkuperäisäitien keskuudessa, mikä tekee näistä tiloista vahvan kohteen äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämisessä. Utahin äitiyskuolleisuuden arviointikomitea (MMRC) on havainnut pääsyn päihdehäiriöiden (SUD) hoitoon, mukaan lukien opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkkeet, mielenterveyshuolto, parannettu sosiaalinen tuki, vähentynyt stigma SUD:tä vastaan ​​ja hoidon koordinointi erityisesti synnytyksen jälkeinen ajanjakso (jolloin suurin osa kuolemantapauksista tapahtuu) toimivina interventiopisteinä. Tutkimuksemme, Cultural-Engaged Recovery - Moms connect through Native CommunitY (CEREMONY), tavoitteena on mukauttaa näyttöön perustuvia perinataalisia hoitomalleja, jotka yhdistävät raskauden ja synnytyksen jälkeisen hoidon SU/SUD-hoitoon ja -hoitoon vastaamaan alkuperäisäitien tarpeita. Kumppaneidemme kanssa Sacred Circle Clinicissä, liittovaltion Tribal Contract -klinikalla, jota ylläpitää Confederated Tribes of the Goshute Reservation, olemme ainutlaatuisella tavalla valmiita vastaamaan syntyperäisten äitien ja sidosryhmien ilmaistuihin tarpeisiin, koska he havaitsivat kulttuurisesti integroidun SUD-hoidon puutteen. syntyperäisten äitien perinataalisessa hoidossa merkittävä aukko. Teemme tämän rakentamalla Utahin yliopiston integroidun perinataalisen SUD-klinikan, jonka nimi on Substance Use and Pregnancy – Recovery, Addiction and Dependence (SUPeRAD), vahvalle, näyttöön perustuvalle perustalle. SUPeRAD-malli käsittelee suoraan MMRC:n määrittelemiä toimivia interventiopisteitä SUD:hen liittyvien äitiyskuolemien estämiseksi, mutta sitä ei ole erityisesti mukautettu alkuperäisäitien tarpeisiin. Tämän tutkimuksen perusteluna on, että erityisesti alkuperäisäideille tarkoitetun integroidun perinataalisen SUD-hoidon mukauttamisessa ja toteuttamisessa on kriittinen tietovaje. CEREMONY-tutkimus täyttää tämän aukon mukauttamalla SUPeRAD-klinikkamallia alkuperäisäitien tarpeisiin käyttämällä validoitua ADAPT-ITT-sopeutumiskehystä, joka perustuu ihmiskeskeiseen suunnitteluun ja yhteisöön perustuvaan osallistuvaan tutkimukseen (tavoite 1; ei osa havainnointikokeen ehdotusta). kuvattu tällä sivustolla); ja sitten tutkimaan mukautettua, kulttuuriin integroitua perinataalista SUD-hoitoa Sacred Circle Healthcaressa käyttämällä hybridityypin 1 tehokkuustutkimusta (tavoitteet 2a ja b). Hybridityyppi 1 -suunnittelu tarjoaa tärkeitä, luotettavia tietoja syntyperäisten äitien kulttuurisesti mukautetun perinataalisen sud-hoidon kliinisestä tehokkuudesta (tavoite 2a) ja tuottaa samalla uutta tietoa toteutusprosessista (tavoite 2b). Näiden tavoitteiden onnistunut loppuun saattaminen tarjoaa käyttöönoton ja koulutusprotokollia, joita voidaan käyttää ohjaamaan kulttuurisesti mukautetun perinataalisen SUD-hoidon sopeutumista ja käyttöönottoa muissa ympäristöissä kaikkialla Yhdysvalloissa.

Sacred Circle Healthcare ottaa käyttöön uuden hoitomallin ja tarjoaa sitä kaikille syntyperäisiksi tunnistaville ja päihdehäiriöistä kärsiville potilaille. Tämän ryhmän sisällä CEREMONY-tutkimus kutsuu potilaita, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit, osallistumaan havainnointitutkimukseen.

Tulevaisuudessa ilmoittautuneita osallistujia verrataan historialliseen kohorttiin, jonka tiedot on poimittu Utahin väestötietokannasta ensisijaisen tuloksemme kannalta. Historiallinen kohortti koostuu tunnistamattomista tiedoista yli 18-vuotiailta henkilöiltä, ​​joilla on yli 20 raskausviikkoa synnyttänyt lapsi vuoden 2020 ja viimeisimmän saatavilla olevan vuoden (noin 2027–2028) välillä ja joilla on ollut vähintään yksi käynti Utahin terveydenhuollon tarjoaja ennen toimitusta ja tunnistaudu amerikanintiaaniksi/alaskaksi syntyperäiseksi elintärkeiden tai sairaalatietojen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84111
        • Rekrytointi
        • Sacred Circle Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa verrataan kahden ryhmän tuloksia: 1) syntyperäiset henkilöt, jotka ovat päättäneet osallistua uuteen kliiniseen ohjelmaan raskaana oleville äideille, joilla on SUD (ohjelmakohortti), jotka sitten suostuvat myös tietojensa keräämiseen tulevaisuuteen; ja 2) raskaana olevat äidit, joilla on SUD, jotka on tunnistettu hallinnollisten tietojen perusteella ja jotka eivät osallistuneet kliiniseen ohjelmaan. Tutkimuspopulaatio kokonaisuudessaan koostuu alkuperäiskansoista ja alkuperäiskansoista raskaana olevista SUD-potilaista Utahin osavaltiossa.

Kuvaus

Seremoniaan osallistumiskriteerit:

  • Englanti tai espanja puhuvat
  • raskaana (varmistettu hoitopisteen virtsaraskaustestillä)
  • suunnittelee sikiön kantamista synnytykseen
  • tunnistaa alkuperäiskansojen, alkuperäiskansojen, intiaanien, amerikkalaisten intiaanien tai alaskan alkuperäiskansojen
  • halukas myöntämään tietojen luovutuksen, jotta tutkimushenkilöstö voi ottaa yhteyttä muihin terveydenhuoltolaitoksiin ja hoitokeskuksiin ja kerätä tietoja sairauskertomuksesta, esim. synnytyspäivämäärä, vauvojen vastaanotto jne.

Seremonian poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on dokumentoitu psykoottinen jakso viimeisten 30 päivän aikana
  • olla yli 39 raskausviikkoa
  • ei voi antaa vakuutena vähintään yhden henkilön yhteystietoja
  • ei pysty antamaan luotettavaa puhelinnumeroa
  • muutto 3 kuukauden sisällä toimituksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CEREMONY
Any Native individuals seeking treatment in the integrated perinatal SUD clinical program specifically created for Native mothers may opt to enroll in prospective data collection during their time in the program
Cradleboard Journey is an integrated perinatal substance use disorder group clinical program specifically created for Native mothers.
Ei väliintuloa: Contemporary comparison cohort
Utah Population Database will be queried for individuals who could have met criteria for prospective data collection but did not participate in the SUD clinical program. The outcomes of these individuals (administrative data only) will be compared to individuals taking part in the SUD program for Native pregnant people who agree to have their data collected.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeinen hoitotyö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen seurantakäynti 8 viikon sisällä synnytyksestä
Ilmoittautumisesta 12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääke opioidien käyttöhäiriöön
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen
Kaikki suboxonin tai metadonin reseptit henkilöille, joilla on OUD, ja reseptin voimassaoloaika
Ilmoittautuminen 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Debbink, MD PhD, University of Utah
  • Päätutkija: Adam Gordon, MD, University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen riippumattomuus on ratkaisevan tärkeää, kun työskentelet alkuperäisyhteisöjen kanssa. Erityisesti Utahissa viime aikoina tapahtuneiden alkuperäishenkilöiden terveystietoihin liittyvien tietomurtojen vuoksi selkeä ja tiukasti noudatettu tiedonhallintakäytäntö on kriittinen. Utahin yliopiston ja Sacred Circlen välinen yhteisymmärryspöytäkirja sisältää datan suvereniteettisuunnitelman, joka sisältää lausunnon, jonka mukaan tiedot omistaa Tribal-yksikkö. Tietojen tunniste poistetaan ennen jakamista tietotarpeen perusteella, sillä sopimuksella, että data-analyysin valmistuttua tiedot palautetaan Tribal-yksikölle tai tuhotaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa