Tutkimus ALE.P02:n monoterapiana aikuispotilailla, joilla on tiettyjä CLDN1+ -kiinteitä kasvaimia
perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Alentis Therapeutics AG
Vaihe I/II, avoin, monikeskustutkimus ALE.P02:sta (Claudin-1 Targeted Vasta-aine-lääkekonjugaatti) monoterapiana aikuispotilailla, joilla on valikoituja pitkälle edenneitä tai metastaattisia CLDN1+ levyepiteelisiä kiinteitä kasvaimia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokineettistä, farmakodynaamista, alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta ja määrittää ALE.P02-monoterapian suositeltu vaiheen II annos (RP2D) aikuispotilailla, joilla on valikoituja kiinteitä levyepiteelikasvaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on vaiheen I ALE.P02-monoterapiaannoksen nostaminen ja suositeltu annos laajennustutkimukselle (RDE) sekä vaiheen II tutkimus ALE.P02:sta monoterapiana RP2D:llä aikuispotilailla, joilla on valittuja pitkälle edenneitä tai metastaattisia Claudin-1-positiivisia (CLDN1+) syöpiä. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
170
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alentis Clinical Trial Contact
- Puhelinnumero: +41782304288
- Sähköposti: patientinfo@alentis.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08023
- Rekrytointi
- Next Oncology Barcelona
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- START Hospital HM Nou Delfos
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
Madrid
-
PAU de Sanchinarro, Madrid, Espanja, 28050
- Rekrytointi
- START Madrid- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
-
-
-
-
Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
- Rekrytointi
- National Cancer Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 5505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center - Oncology
-
-
-
-
N.T.
-
Shatin, N.T., Hong Kong
- Rekrytointi
- Chinese University of Hong Kong - Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele, IRCCS
-
Milan, Italia, 20141
- Rekrytointi
- IEO - Istituto Europeo di Oncologia, IRCCS
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale del Tumori, Fondazione IRCCS
-
Ravenna, Italia, 48121
- Rekrytointi
- Ospedale Santa Maria delle Croci di Ravenna Oncologia
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- PU A. Gemelli, Università Cattolica del Sacro Cuore
-
Verona, Italia
- Rekrytointi
- Centro Ricerche Cliniche Verona
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Institut Bergonie
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- Centre Georges Francois Leclerc - Oncologie Medicale
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- CHRU De Lille- Hôpital Claude Huriez - Medical Oncology
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- AP-HM Hôpital de La Timone CEPCM
-
Toulouse, Ranska, 31100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse - IUCT Oncopole
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Rekrytointi
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
South West
-
Singapore, South West, Singapore, 168583
- Rekrytointi
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, South West, Singapore, 11907
- Rekrytointi
- National University Cancer Institue
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Rekrytointi
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
-
Changhua, Taiwan, 500209
- Rekrytointi
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 231020
- Rekrytointi
- Buddihist Tzu Chi Medical Foundation - Taipei Tzu Chi Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Foundation for Medical Education and Research - Mayo Cl
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Rekrytointi
- Providence Medical Foundation
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- The University of Chicago Medical Center - Oncology
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Norton Cancer Institue Downtown
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- NEXT Oncology Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sinulla on sairaus- ja hoitohistoria: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt paikallisesti uusiutuva ja leikkauskelvoton tai metastaattinen SqNSCLC, HNSCC (mukaan lukien nenänielun syöpä), ESCC tai CSCC.
- Vaiheen I annoksen nostaminen: olet saanut vähintään yhden systeemisen standardinmukaisen hoito-ohjelman ja olet ollut refraktaarinen tai sietämätön hoitoon.
- Vaihe I RDE ja vaihe II: olet saanut enintään 2 riviä systeemistä standardihoitoa ja ovat refraktaarisia tai eivät siedä hoitoa.
- Hän on toimittanut kudosta CLDN1-analyysiä varten keskuslaboratorioon.
- Suorituskyvyn tila on 0 tai 1 itäisellä onkologiaryhmän suorituskykyasteikolla.
- Osoita riittävä luuytimen ja elinten toiminta.
- Potilaiden on oltava toipuneet kaikista aikaisemman hoidon aiheuttamista toksisista vaikutuksista.
- sinulla on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n perusteella sivuston määrittämänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu syöpää, jonka histologia ei ole pääosin levyepiteeli (esim. adenosquamous syöpä) tai adenokarsinooma.
- Hän on saanut antineoplastisia hoitoja ennen tutkimusinterventiota tietyn ajan kuluessa.
- Hänellä on nopeasti etenevä sairaus (esim. kasvainverenvuoto, hallitsematon kasvainkipu).
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes.
- Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta.
- Hänellä on kliinisesti merkittävää maha-suolikanavan verenvuotoa ja aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa ja hänellä on anamneesi tai todisteita kaikista tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa sekoittaa kliinisen tutkimuksen tuloksia tai häiritä potilaan osallistumista koko tutkimukseen kliiniseen tutkimukseen tai se ei ole potilaan edun mukaista osallistua.
- Sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, joiden tiedetään pidentävän tai lyhentävän QT-aikaa ja/tai joilla on tunnettu Torsades de Pointes -riski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe I Annoksen eskalointi - ALE.P02
Potilaat saavat ALE.P02:ta monoterapiana suonensisäisenä infuusiona.
ALE.P02:ta annetaan korotetulla annoksella, kunnes suurin siedetty annos (MTD) ja/tai turvallinen suositeltu annos laajennukselle (RDE) määritetään tutkimuksen vaiheen I annoksen korotusosassa.
|
ALE.P02, annetaan IV-infuusiona määrättyjen käsivarsien mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Vaihe I Annoksen laajennus - ALE.P02
Potilaat saavat ALE.P02:ta monoterapiana suonensisäisenä infuusiona.
ALE.P02:n turvallinen suositeltu annos annetaan tutkimuksen vaiheen I annoksen laajennusosassa, jotta voidaan tunnistaa vaiheen II suositeltu annos (RP2D).
|
ALE.P02, annetaan IV-infuusiona määrättyjen käsivarsien mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Vaihe II - ALE.P02
Potilaat saavat ALE.P02:ta monoterapiana suonensisäisenä infuusiona RP2D:ssä tai annostusohjelman mukaisesti annoksen laajennusvaiheen jälkeen.
|
ALE.P02, annetaan IV-infuusiona määrättyjen käsivarsien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Protokollassa määritellyt DLT:t arvioidaan ALE.P02:n turvallisuuden ja siedettävyyden (Phase I Dose Escalation) arvioimiseksi ja RP2D:n määrittämiseksi ALE.P02:lle (vaihe I RDE).
|
Jopa 28 päivää
|
|
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Seulonta (päivä -28 - päivä -1) turvallisuusseurantaan (30 ± 5 päivää viimeisen annoksen jälkeen [3,5 vuotta])
|
Haittatapahtumat arvioidaan ALE.P02:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi (vaiheen I annoksen eskalaatio) ja RP2D:n määrittämiseksi ALE.P02:lle (vaihe I RDE).
|
Seulonta (päivä -28 - päivä -1) turvallisuusseurantaan (30 ± 5 päivää viimeisen annoksen jälkeen [3,5 vuotta])
|
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR) (vaihe I)
Aikaikkuna: ALE.P02-hoidon aloittamisesta uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen tai sitä ennen (3,5 vuoteen asti)
|
ORR on niiden potilaiden osuus, joilla on paras kokonaisvaste (BOR) eli täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST 1.1.) mukaisesti.
Tämän arvioidaan muodostavan RP2D:n ALE.P02:lle (vaihe I RDE)
|
ALE.P02-hoidon aloittamisesta uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen tai sitä ennen (3,5 vuoteen asti)
|
|
Vastauksen kesto (DoR) (vaihe I)
Aikaikkuna: ALE.P02-hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai tutkimuksen loppuunsaattamiseen (enintään 3,5 vuotta)
|
DoR määritellään potilaille, jotka saavuttavat vahvistetun CR:n tai PR:n, ajanjaksona CR:n tai PR:n alkuperäisestä vasteesta RECIST 1.1:n mukaisesti tutkijatarkastelussa taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Tämän arvioidaan muodostavan RP2D:n ALE.P02:lle (vaihe I RDE).
|
ALE.P02-hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai tutkimuksen loppuunsaattamiseen (enintään 3,5 vuotta)
|
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR) (vaihe II)
Aikaikkuna: ALE.P02-hoidon aloittamisesta uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen tai sitä ennen (3,5 vuoteen asti)
|
ORR arvioidaan ALE.P02:n kasvainten vastaisen aktiivisuuden arvioimiseksi (vaihe II).
|
ALE.P02-hoidon aloittamisesta uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen tai sitä ennen (3,5 vuoteen asti)
|
|
Vastauksen kesto (DoR) (vaihe II)
Aikaikkuna: ALE.P02-hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai tutkimuksen loppuunsaattamiseen (enintään 3,5 vuotta)
|
DoR arvioidaan ALE.P02:n kasvainten vastaisen aktiivisuuden arvioimiseksi (vaihe II).
|
ALE.P02-hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai tutkimuksen loppuunsaattamiseen (enintään 3,5 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudintorjuntanopeus (DCR) (vaihe I ja II)
Aikaikkuna: ALE.P02-hoidon aloittamisesta uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen tai sitä ennen (3,5 vuoteen asti)
|
DCR määritellään niiden potilaiden osuudena, joilla on vahvistettu CR:n tai PR:n BOR tai stabiili sairaus (SD) RECIST 1.1:n mukaista tutkijatarkistusta kohti uuden syövän vastaisen hoidon aloittamisen yhteydessä tai ennen sitä.
Tämä arvioidaan alustavien todisteiden arvioimiseksi ALE.P02:n kasvainten vastaisesta aktiivisuudesta (vaihe I ja II).
|
ALE.P02-hoidon aloittamisesta uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen tai sitä ennen (3,5 vuoteen asti)
|
|
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) 6 ja 12 kuukauden kohdalla (vaihe I ja II)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua ALE.P02-hoidon aloittamisesta
|
PFS määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimushoidosta tutkijan määrittämän RECIST 1.1:n mukaiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Tämä arvioidaan alustavien todisteiden arvioimiseksi ALE.P02:n kasvainten vastaisesta aktiivisuudesta (vaihe I ja II).
|
6 ja 12 kuukauden kuluttua ALE.P02-hoidon aloittamisesta
|
|
Mediaani kokonaiseloonjääminen (OS) 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla (vaihe I ja II)
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta ALE.P02-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimushoidosta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Tämä arvioidaan alustavien todisteiden arvioimiseksi ALE.P02:n kasvainten vastaisesta aktiivisuudesta (vaihe I ja II).
|
6, 12 ja 24 kuukautta ALE.P02-hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
ALE.P02-vasta-aine-lääkekonjugaatin (ADC) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Vaihe I ja II: Kierto 1 Päivä 1 hoitokäynnin loppuun (EoT) (jopa 3,5 vuotta)
|
ALE.P02 ADC:n pitoisuudet veressä mitataan jokaisena aikataulun mukaisena ajankohtana käsiä kohti ALE.P02:n farmakokineettisen (PK) profiilin arvioimiseksi.
|
Vaihe I ja II: Kierto 1 Päivä 1 hoitokäynnin loppuun (EoT) (jopa 3,5 vuotta)
|
|
Kokonaisvasta-aineen pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
Kokonaisvasta-aine verestä mitataan jokaisena aikataulun mukaisena ajankohtana käsiä kohti ALE.P02:n PK-profiilin arvioimiseksi.
|
Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
|
Hyötykuorman veren pitoisuudet
Aikaikkuna: Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
Hyötykuorman pitoisuudet veressä mitataan jokaisena aikataulun mukaisena ajankohtana käsiä kohti ALE.P02:n PK-profiilin arvioimiseksi.
|
Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
|
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala annosteluvälillä (AUCtau)
Aikaikkuna: Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
ALE.P02:n AUCtau mitataan ALE.P02:n farmakokineettisen (PK) profiilin arvioimiseksi.
|
Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
|
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ennen annostusta (aika 0) viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden aikaan (AUClast)
Aikaikkuna: Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
ALE.P02:n AUClast mitataan ALE.P02:n PK-profiilin arvioimiseksi.
|
Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
|
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ennen annostusta (aika 0) ekstrapoloituna äärettömään aikaan (AUCinf)
Aikaikkuna: Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
ALE.P02:n AUCinf mitataan ALE.P02:n PK-profiilin arvioimiseksi.
|
Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
|
Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
ALE.P02:n Cmax mitataan ALE.P02:n PK-profiilin arvioimiseksi.
Se määritetään suoraan pitoisuus-aikaprofiilista.
|
Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
|
Minimipitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
ALE.P02:n Cmin mitataan ALE.P02:n PK-profiilin arvioimiseksi.
Se määritetään suoraan pitoisuus-aikaprofiilista.
|
Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
|
Pitoisuus annosteluvälin lopussa (Ctrough)
Aikaikkuna: Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
ALE.P02:n Ctrough mitataan ALE.P02:n PK-profiilin arvioimiseksi.
|
Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
|
Terminaalin eliminaationopeusvakio (KeL)
Aikaikkuna: Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
ALE.P02:n KeL mitataan ALE.P02:n PK-profiilin arvioimiseksi.
Se määritetään valitsemalla vähintään kolme datapistettä pitoisuus-aikakäyrän päätevaiheesta.
|
Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
|
Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t½)
Aikaikkuna: Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
ALE.P02:n t½ mitataan ALE.P02:n PK-profiilin arvioimiseksi.
|
Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
|
Maksimipitoisuuden aika (tmax)
Aikaikkuna: Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
ALE.P02:n tmax mitataan ALE.P02:n PK-profiilin arvioimiseksi.
|
Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
|
Keskimääräinen keskittyminen (Cavg)
Aikaikkuna: Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
ALE.P02:n Cavg mitataan ALE.P02:n PK-profiilin arvioimiseksi.
|
Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
|
Potilaiden määrä, joilla on anti-ALE.P02-vasta-aineita
Aikaikkuna: Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
Anti-ALE.P02-vasta-aineiden läsnäolo arvioidaan ALE.P02:n immunogeenisuuden arvioimiseksi.
|
Vaihe I ja II: Kierros 1 Päivä 1 EoT:hen asti (jopa 3,5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven kasvaimet
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Ruokatorven okasolusyöpä
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALE.P02.01
- 2024-515459-39-00 (Ctis)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .