Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające ALE.P02 w monoterapii u dorosłych pacjentów z wybranymi guzami litymi CLDN1+

1 marca 2026 zaktualizowane przez: Alentis Therapeutics AG

Wieloośrodkowe badanie fazy I/II, otwarte, wieloośrodkowe, dotyczące ALE.P02 (koniugat przeciwciało ukierunkowane na Claudin-1-lek) w monoterapii u dorosłych pacjentów z wybranymi zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi płaskonabłonkowymi CLDN1+

Celem niniejszego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, farmakodynamiki, wstępnego działania przeciwnowotworowego oraz określenie zalecanej dawki II fazy (RP2D) monoterapii ALE.P02 u dorosłych pacjentów z wybranymi guzami litymi płaskonabłonkowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje badanie fazy I dotyczące zwiększania dawki ALE.P02 w monoterapii i zalecanej dawki w celu ekspansji (RDE) oraz badanie fazy II dotyczące ALE.P02 w monoterapii w RP2D u dorosłych pacjentów z wybranymi zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami Claudin-1-dodatnimi (CLDN1+) .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

170

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • Institut Bergonié
      • Dijon, Francja, 21079
        • Rekrutacyjny
        • Centre Georges Francois Leclerc - Oncologie Medicale
      • Lille, Francja, 59000
        • Rekrutacyjny
        • CHRU De Lille- Hôpital Claude Huriez - Medical Oncology
      • Marseille, Francja, 13005
        • Rekrutacyjny
        • AP-HM Hôpital de La Timone CEPCM
      • Toulouse, Francja, 31100
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse - IUCT Oncopole
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08023
        • Rekrutacyjny
        • NEXT Oncology Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • START Hospital HM Nou Delfos
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
    • Madrid
      • PAU de Sanchinarro, Madrid, Hiszpania, 28050
        • Rekrutacyjny
        • START Madrid- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
  • Hongkong
    • N.T.
      • Shatin, N.T., Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Chinese University of Hong Kong - Prince of Wales Hospital
  • Korea Południowa
      • Goyang-si, Korea Południowa, 10408
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Singapur
    • South West
      • Singapore, South West, Singapur, 168583
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, South West, Singapur, 11907
        • Rekrutacyjny
        • National University Cancer Institue
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Foundation for Medical Education and Research - Mayo Cl
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Rekrutacyjny
        • Providence Medical Foundation
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • The University of Chicago Medical Center - Oncology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • Norton Cancer Institue Downtown
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack University Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • NEXT Oncology Virginia
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 50006
        • Rekrutacyjny
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Changhua, Tajwan, 500209
        • Rekrutacyjny
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100225
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 231020
        • Rekrutacyjny
        • Buddihist Tzu Chi Medical Foundation - Taipei Tzu Chi Hospital
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Raffaele, IRCCS
      • Milan, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • IEO - Istituto Europeo di Oncologia, IRCCS
      • Ravenna, Włochy, 48121
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Santa Maria delle Croci di Ravenna Oncologia
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • PU A. Gemelli, Università Cattolica del Sacro Cuore
      • Verona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Centro Ricerche Cliniche Verona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Czy historia choroby i leczenia obejmuje: Czy potwierdzono histologicznie lub cytologicznie zaawansowany, miejscowo nawracający i nieoperacyjny lub z przerzutami SqNSCLC, HNSCC (w tym rak nosogardzieli), ESCC lub CSCC.
  • Faza I Zwiększanie dawki: Pacjenci otrzymali co najmniej jeden schemat leczenia ogólnoustrojowego i wykazują oporność lub nietolerancję na leczenie.
  • Faza I RDE i Faza II: otrzymali nie więcej niż 2 linie standardowego schematu leczenia ogólnoustrojowego i wykazują oporność lub nietolerancję na leczenie.
  • Dostarczono tkankę do analizy CLDN1 w laboratorium centralnym.
  • Mieć status sprawności 0 lub 1 w skali wydajności Eastern Cooperative Oncology Group.
  • Wykazać odpowiednią czynność szpiku kostnego i narządów.
  • Pacjenci muszą wyzdrowieć po wszystkich toksycznościach wywołanych wcześniejszym leczeniem.
  • Mają mierzalną chorobę w oparciu o RECIST 1.1, jak określono w ośrodku.

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano nowotwory o głównie histologii innej niż płaskonabłonkowa (np. rak gruczołowo-płaskonabłonkowy) lub gruczolakoraka.
  • Otrzymał terapię przeciwnowotworową przed interwencją w ramach badania w określonym przedziale czasowym.
  • Ma szybko postępującą chorobę (np. krwawienie z guza, niekontrolowany ból nowotworowy).
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą.
  • Znane są aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i (lub) rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
  • Ma klinicznie istotne krwawienie z przewodu pokarmowego i aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego oraz w wywiadzie lub aktualne dowody wskazujące na jakikolwiek stan, leczenie lub nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, które mogłyby zakłócić wyniki badania klinicznego, przeszkodzić pacjentowi w udziale przez cały czas trwania badania badaniu klinicznym lub uczestnictwo w nim nie leży w najlepszym interesie pacjenta.
  • Jednoczesne stosowanie leków, o których wiadomo, że wydłużają lub skracają odstęp QT i (lub) powodują ryzyko wystąpienia torsades de pointes.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza I Zwiększanie dawki – ALE.P02
Pacjenci będą otrzymywać ALE.P02 w monoterapii w infuzji dożylnej. ALE.P02 będzie podawany w zwiększonej dawce do czasu określenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i/lub bezpiecznej zalecanej dawki w celu zwiększenia dawki (RDE) w części badania fazy I dotyczącej eskalacji dawki.
Lek: ALE.P02
ALE.P02, będzie podawany w infuzji dożylnej zgodnie z przypisanymi ramionami.
Eksperymentalny: Faza I Zwiększania Dawki – ALE.P02
Pacjenci będą otrzymywać ALE.P02 w monoterapii w infuzji dożylnej. Bezpieczna zalecana dawka ALE.P02 zostanie podana w części badania fazy I dotyczącej zwiększania dawki, w celu określenia zalecanej dawki fazy II (RP2D) dla fazy II.
Lek: ALE.P02
ALE.P02, będzie podawany w infuzji dożylnej zgodnie z przypisanymi ramionami.
Eksperymentalny: Faza II-ALE.P02
Pacjenci będą otrzymywać ALE.P02 w monoterapii poprzez wlew dożylny w RP2D lub zgodnie ze schematem dawkowania po fazie zwiększania dawki.
Lek: ALE.P02
ALE.P02, będzie podawany w infuzji dożylnej zgodnie z przypisanymi ramionami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Do 28 dni
DLT zdefiniowane w protokole zostaną ocenione w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji ALE.P02 (Eskalacja dawki fazy I) oraz ustalenia RP2D dla ALE.P02 (faza I RDE).
Do 28 dni
Liczba pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Badania przesiewowe (dzień -28 do dnia -1) do kontroli bezpieczeństwa (30 ± 5 dni po ostatniej dawce [do 3,5 roku])
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji ALE.P02 (Eskalacja dawki fazy I) oraz ustalenia RP2D dla ALE.P02 (Faza I RDE).
Badania przesiewowe (dzień -28 do dnia -1) do kontroli bezpieczeństwa (30 ± 5 dni po ostatniej dawce [do 3,5 roku])
Ogólny odsetek odpowiedzi (ORR) (faza I)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia ALE.P02 do momentu lub przed rozpoczęciem stosowania nowej terapii przeciwnowotworowej (do 3,5 roku)
ORR to odsetek pacjentów z najlepszą odpowiedzią ogólną (BOR), odpowiedzią całkowitą (CR) lub odpowiedzią częściową (PR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1.). Ocenia się to w celu ustalenia RP2D dla ALE.P02 (faza I RDE)
Od rozpoczęcia leczenia ALE.P02 do momentu lub przed rozpoczęciem stosowania nowej terapii przeciwnowotworowej (do 3,5 roku)
Czas trwania odpowiedzi (DoR) (faza I)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia ALE.P02 do progresji choroby lub zakończenia badania (do 3,5 roku)
DoR definiuje się dla pacjentów, którzy osiągnęli potwierdzoną CR lub PR, jako czas od początkowej odpowiedzi CR lub PR na podstawie oceny badacza zgodnie z RECIST 1.1 do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Ocenia się to w celu ustalenia RP2D dla ALE.P02 (faza I RDE).
Od rozpoczęcia leczenia ALE.P02 do progresji choroby lub zakończenia badania (do 3,5 roku)
Ogólny odsetek odpowiedzi (ORR) (faza II)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia ALE.P02 do momentu lub przed rozpoczęciem stosowania nowej terapii przeciwnowotworowej (do 3,5 roku)
ORR ocenia się w celu oceny aktywności przeciwnowotworowej ALE.P02 (faza II).
Od rozpoczęcia leczenia ALE.P02 do momentu lub przed rozpoczęciem stosowania nowej terapii przeciwnowotworowej (do 3,5 roku)
Czas trwania odpowiedzi (DoR) (faza II)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia ALE.P02 do progresji choroby lub zakończenia badania (do 3,5 roku)
DoR ocenia się w celu oceny aktywności przeciwnowotworowej ALE.P02 (faza II).
Od rozpoczęcia leczenia ALE.P02 do progresji choroby lub zakończenia badania (do 3,5 roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) (faza I i II)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia ALE.P02 do momentu lub przed rozpoczęciem stosowania nowej terapii przeciwnowotworowej (do 3,5 roku)
DCR definiuje się jako odsetek pacjentów z potwierdzonym BOR CR lub PR lub stabilną chorobą (SD) według oceny badacza zgodnie z RECIST 1.1 w momencie lub przed rozpoczęciem stosowania nowej terapii przeciwnowotworowej. Ocenia się to w celu oceny wstępnych dowodów na działanie przeciwnowotworowe ALE.P02 (faza I i II).
Od rozpoczęcia leczenia ALE.P02 do momentu lub przed rozpoczęciem stosowania nowej terapii przeciwnowotworowej (do 3,5 roku)
Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji (PFS) po 6 i 12 miesiącach (faza I i II)
Ramy czasowe: Po 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia ALE.P02
PFS definiuje się jako czas od pierwszego leczenia objętego badaniem do udokumentowanej progresji choroby zgodnie z RECIST 1.1, określonej przez Badacza, lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Ocenia się to w celu oceny wstępnych dowodów na działanie przeciwnowotworowe ALE.P02 (faza I i II).
Po 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia ALE.P02
Mediana całkowitego czasu przeżycia (OS) po 6, 12 i 24 miesiącach (faza I i II)
Ramy czasowe: Po 6, 12 i 24 miesiącach od rozpoczęcia leczenia ALE.P02
OS definiuje się jako czas od pierwszego leczenia objętego badaniem do śmierci z dowolnej przyczyny. Ocenia się to w celu oceny wstępnych dowodów na działanie przeciwnowotworowe ALE.P02 (faza I i II).
Po 6, 12 i 24 miesiącach od rozpoczęcia leczenia ALE.P02
Stężenie we krwi koniugatu przeciwciało-lek (ADC) ALE.P02
Ramy czasowe: Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do wizyty na zakończenie leczenia (EoT) (do 3,5 roku)
Stężenia ALE.P02 ADC we krwi będą mierzone w każdym zaplanowanym punkcie czasowym na ramię, aby ocenić profil farmakokinetyczny (PK) ALE.P02.
Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do wizyty na zakończenie leczenia (EoT) (do 3,5 roku)
Stężenie całkowitego przeciwciała we krwi
Ramy czasowe: Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Całkowite przeciwciała we krwi będą mierzone w każdym zaplanowanym punkcie czasowym na ramię, aby ocenić profil PK ALE.P02.
Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Stężenie krwi w ładunku
Ramy czasowe: Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Stężenia ładunku użytecznego we krwi będą mierzone w każdym zaplanowanym punkcie czasowym na ramię, aby ocenić profil PK ALE.P02.
Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu w odstępie między dawkami (AUCtau)
Ramy czasowe: Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
AUCtau ALE.P02 będzie mierzone w celu oceny profilu farmakokinetycznego (PK) ALE.P02.
Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Pole pod krzywą stężenie-czas od dawki wstępnej (czas 0) do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (AUClast)
Ramy czasowe: Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
AUClast ALE.P02 będzie mierzone w celu oceny profilu PK ALE.P02.
Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Pole pod krzywą stężenie-czas od dawki wstępnej (czas 0) ekstrapolowane na czas nieskończony (AUCinf)
Ramy czasowe: Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
AUCinf ALE.P02 będzie mierzone w celu oceny profilu PK ALE.P02.
Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Cmax ALE.P02 zostanie zmierzone w celu oceny profilu PK ALE.P02. Wyznacza się go bezpośrednio z profilu stężenie-czas.
Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Minimalne stężenie (Cmin)
Ramy czasowe: Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Cmin ALE.P02 będzie mierzone w celu oceny profilu PK ALE.P02. Wyznacza się go bezpośrednio z profilu stężenie-czas.
Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Stężenie na koniec przerwy między dawkowaniem (Ctrough)
Ramy czasowe: Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Wartość Ctrough ALE.P02 zostanie zmierzona w celu oceny profilu PK ALE.P02.
Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Stała szybkości eliminacji końcowej (KeL)
Ramy czasowe: Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
KeL ALE.P02 zostanie zmierzony w celu oceny profilu PK ALE.P02. Wyznacza się go poprzez wybór co najmniej trzech punktów danych w fazie końcowej krzywej stężenie-czas.
Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji (t½)
Ramy czasowe: Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
T½ ALE.P02 zostanie zmierzony w celu oceny profilu PK ALE.P02.
Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Czas maksymalnego stężenia (tmax)
Ramy czasowe: Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Tmax ALE.P02 zostanie zmierzony w celu oceny profilu PK ALE.P02.
Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Średnie stężenie (Cavg)
Ramy czasowe: Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Cavg ALE.P02 zostanie zmierzona w celu oceny profilu PK ALE.P02.
Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Liczba pacjentów z obecnością przeciwciał anty-ALE.P02
Ramy czasowe: Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)
Obecność przeciwciał anty-ALE.P02 zostanie oceniona w celu oceny immunogenności ALE.P02.
Faza I i II: Cykl 1 Dzień 1 do EoT (do 3,5 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alentis Therapeutics AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALE.P02.01
  • 2024-515459-39-00 (Ctis)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj