Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om ALE.P02 als monotherapie te onderzoeken bij volwassen patiënten met geselecteerde CLDN1+ solide tumoren

26 juni 2026 bijgewerkt door: Alentis Therapeutics AG

Een fase I/II, open-label, multicenter onderzoek naar ALE.P02 (Claudin-1 Targeted Antibody-Drug Conjugate) als monotherapie bij volwassen patiënten met geselecteerde gevorderde of gemetastaseerde CLDN1+plaveiselceltumoren

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetische, farmacodynamische, voorlopige antitumoractiviteit, en het bepalen van de aanbevolen fase II-dosis (RP2D) van de ALE.P02-monotherapie bij volwassen patiënten met geselecteerde plaveiselceltumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat een Fase I ALE.P02 monotherapie dosisescalatie en aanbevolen dosis voor expansie (RDE) studie en een Fase II studie van ALE.P02 als monotherapie bij RP2D bij volwassen patiënten met geselecteerde gevorderde of gemetastaseerde Claudin-1 positieve (CLDN1+) kankers .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

170

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Werving
        • Institut Bergonie
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Werving
        • Centre Georges Francois Leclerc - Oncologie Medicale
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Werving
        • CHRU De Lille- Hôpital Claude Huriez - Medical Oncology
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Werving
        • AP-HM Hôpital de La Timone CEPCM
      • Toulouse, Frankrijk, 31100
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse - IUCT Oncopole
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Werving
        • Institut Gustave Roussy
  • Hongkong
    • N.T.
      • Shatin, N.T., Hongkong
        • Werving
        • Chinese University of Hong Kong - Prince of Wales Hospital
  • Italië
      • Milan, Italië, 20089
        • Werving
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • Ospedale San Raffaele, IRCCS
      • Milan, Italië, 20141
        • Werving
        • IEO - Istituto Europeo di Oncologia, IRCCS
      • Milan, Italië, 20133
        • Werving
        • Istituto Nazionale del Tumori, Fondazione IRCCS
      • Ravenna, Italië, 48121
        • Werving
        • Ospedale Santa Maria delle Croci di Ravenna Oncologia
      • Roma, Italië
        • Werving
        • PU A. Gemelli, Università Cattolica del Sacro Cuore
      • Verona, Italië
        • Werving
        • Centro Ricerche Cliniche Verona
  • Singapore
    • South West
      • Singapore, South West, Singapore, 168583
        • Werving
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, South West, Singapore, 11907
        • Werving
        • National University Cancer Institue
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08023
        • Werving
        • Next Oncology Barcelona
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • START Hospital HM Nou Delfos
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Spanje, 41009
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Werving
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
    • Madrid
      • PAU de Sanchinarro, Madrid, Spanje, 28050
        • Werving
        • START Madrid- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
        • Werving
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Werving
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Changhua, Taiwan, 500209
        • Werving
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 231020
        • Werving
        • Buddihist Tzu Chi Medical Foundation - Taipei Tzu Chi Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Werving
        • Mayo Foundation for Medical Education and Research - Mayo Cl
    • California
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Werving
        • Providence Medical Foundation
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • The University of Chicago Medical Center - Oncology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • Norton Cancer Institue Downtown
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • Hackensack University Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • NEXT Oncology Virginia
  • Zuid -Korea
      • Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
        • Werving
        • National Cancer Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Zuid -Korea, 5505
        • Werving
        • Asan Medical Center - Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een ziekte- en behandelingsgeschiedenis hebben zoals: Histologisch of cytologisch bevestigde gevorderde, lokaal recidiverende en inoperabele of gemetastaseerde SqNSCLC, HNSCC (inclusief nasofaryngeale kanker), ESCC of CSCC.
  • Fase I dosisescalatie: U heeft ten minste één systemisch standaardzorgregime ontvangen en u bent ongevoelig of intolerant voor de behandeling.
  • Fase I RDE en Fase II: Niet meer dan 2 lijnen systemisch standaardzorgregime hebben ontvangen en ongevoelig of intolerant zijn voor de behandeling.
  • Weefsel hebben geleverd voor CLDN1-analyse in een centraal laboratorium.
  • Een prestatiestatus van 0 of 1 hebben op de Eastern Cooperative Oncology Group Performance Scale.
  • Demonstreer adequate beenmerg- en orgaanfunctie.
  • Patiënten moeten hersteld zijn van alle toxiciteiten die het gevolg zijn van een eerdere behandeling.
  • Meetbare ziekte hebben op basis van RECIST 1.1 zoals bepaald door de locatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met kankers met een overwegend niet-squameuze histologie (bijv. adenosquameus carcinoom) of adenocarcinoom.
  • Heeft voorafgaand aan de onderzoeksinterventie binnen een gespecificeerd tijdsbestek antineoplastische therapieën ondergaan.
  • Heeft een snel voortschrijdende ziekte (bijvoorbeeld tumorbloeding, ongecontroleerde tumorpijn).
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes.
  • Heeft actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis gekend.
  • Heeft klinisch significante gastro-intestinale bloedingen en heeft een actieve infectie die systemische behandeling vereist en heeft een voorgeschiedenis of huidig ​​bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het klinische onderzoek zou kunnen verwarren, of de deelname van de patiënt gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren. klinische studie, of deelname is niet in het beste belang van de patiënt.
  • Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen of verkorten en/of een bekend risico op torsades de pointes met zich meebrengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase I dosisescalatie - ALE.P02
Patiënten krijgen ALE.P02 als monotherapie via intraveneuze infusie. De ALE.P02 zal worden toegediend in een verhoogde dosis totdat de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of een veilige aanbevolen dosis voor uitbreiding (RDE) is bepaald in het fase I-dosisescalatiegedeelte van het onderzoek.
Geneesmiddel: ALE.P02
ALE.P02 zal worden toegediend via IV-infusie volgens de toegewezen armen.
Experimenteel: Fase I dosisuitbreiding - ALE.P02
Patiënten krijgen ALE.P02 als monotherapie via intraveneuze infusie. De veilige aanbevolen dosis ALE.P02 zal worden gegeven in het Fase I dosisuitbreidingsgedeelte van het onderzoek om de Aanbevolen Fase II Dosis (RP2D) voor Fase II te identificeren.
Geneesmiddel: ALE.P02
ALE.P02 zal worden toegediend via IV-infusie volgens de toegewezen armen.
Experimenteel: Fase II-ALE.P02
Patiënten krijgen ALE.P02 als monotherapie via intraveneuze infusie op de RP2D, of volgens het doseringsschema na de dosisexpansiefase.
Geneesmiddel: ALE.P02
ALE.P02 zal worden toegediend via IV-infusie volgens de toegewezen armen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
DLT's zoals gedefinieerd in het protocol zullen worden beoordeeld om de veiligheid en verdraagbaarheid van ALE.P02 (Fase I dosisescalatie) te evalueren en om RP2D voor ALE.P02 (Fase I RDE) vast te stellen.
Tot 28 dagen
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: Screening (dag -28 tot dag -1) tot veiligheidsfollow-up (30 ± 5 dagen na de laatste dosis [tot 3,5 jaar])
Bijwerkingen zullen worden beoordeeld om de veiligheid en verdraagbaarheid van ALE.P02 (fase I dosisescalatie) te evalueren en om RP2D voor ALE.P02 (fase I RDE) vast te stellen.
Screening (dag -28 tot dag -1) tot veiligheidsfollow-up (30 ± 5 dagen na de laatste dosis [tot 3,5 jaar])
Totaal responspercentage (ORR) (Fase I)
Tijdsspanne: Vanaf de start van de ALE.P02-behandeling tot aan of vóór de start van het gebruik van een nieuwe antikankertherapie (tot 3,5 jaar)
De ORR is het percentage patiënten met een beste algehele respons (BOR) van volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1.) Dit wordt beoordeeld om RP2D voor ALE.P02 (Fase I RDE) vast te stellen
Vanaf de start van de ALE.P02-behandeling tot aan of vóór de start van het gebruik van een nieuwe antikankertherapie (tot 3,5 jaar)
Duur van de respons (DoR) (Fase I)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de ALE.P02-behandeling tot ziekteprogressie of voltooiing van het onderzoek (tot 3,5 jaar)
De DoR wordt voor patiënten die een bevestigde CR of PR bereiken gedefinieerd als de tijd vanaf de initiële respons van CR of PR volgens beoordeling door de onderzoeker volgens RECIST 1.1 tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich eerder voordoet. Dit wordt beoordeeld om RP2D voor ALE.P02 (Fase I RDE) vast te stellen.
Vanaf het begin van de ALE.P02-behandeling tot ziekteprogressie of voltooiing van het onderzoek (tot 3,5 jaar)
Totaal responspercentage (ORR) (Fase II)
Tijdsspanne: Vanaf de start van de ALE.P02-behandeling tot aan of vóór de start van het gebruik van een nieuwe antikankertherapie (tot 3,5 jaar)
De ORR wordt beoordeeld om de antitumoractiviteit van ALE.P02 (Fase II) te beoordelen.
Vanaf de start van de ALE.P02-behandeling tot aan of vóór de start van het gebruik van een nieuwe antikankertherapie (tot 3,5 jaar)
Duur van de respons (DoR) (Fase II)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de ALE.P02-behandeling tot ziekteprogressie of voltooiing van het onderzoek (tot 3,5 jaar)
De DoR wordt beoordeeld om de antitumoractiviteit van ALE.P02 (Fase II) te beoordelen.
Vanaf het begin van de ALE.P02-behandeling tot ziekteprogressie of voltooiing van het onderzoek (tot 3,5 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektecontrolepercentage (DCR) (Fase I en II)
Tijdsspanne: Vanaf de start van de ALE.P02-behandeling tot aan of vóór de start van het gebruik van een nieuwe antikankertherapie (tot 3,5 jaar)
De DCR wordt gedefinieerd als het percentage patiënten met een bevestigde BOR van CR of PR of stabiele ziekte (SD) per beoordeling door de onderzoeker volgens RECIST 1.1 bij of voorafgaand aan de start van het gebruik van een nieuwe antikankertherapie. Dit wordt beoordeeld om voorlopig bewijs van de antitumoractiviteit van ALE.P02 (Fase I en II) te evalueren.
Vanaf de start van de ALE.P02-behandeling tot aan of vóór de start van het gebruik van een nieuwe antikankertherapie (tot 3,5 jaar)
Mediane progressievrije overleving (PFS) na 6 en 12 maanden (fase I en II)
Tijdsspanne: Op 6 en 12 maanden na aanvang van de ALE.P02-behandeling
De PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste onderzoeksbehandeling tot een gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST 1.1, zoals bepaald door de onderzoeker, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich eerder voordoet. Dit wordt beoordeeld om voorlopig bewijs van de antitumoractiviteit van ALE.P02 (Fase I en II) te evalueren.
Op 6 en 12 maanden na aanvang van de ALE.P02-behandeling
Mediane totale overleving (OS) na 6, 12 en 24 maanden (fase I en II)
Tijdsspanne: Op 6, 12 en 24 maanden na aanvang van de ALE.P02-behandeling
De OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste onderzoeksbehandeling tot het overlijden door welke oorzaak dan ook. Dit wordt beoordeeld om voorlopig bewijs van de antitumoractiviteit van ALE.P02 (Fase I en II) te evalueren.
Op 6, 12 en 24 maanden na aanvang van de ALE.P02-behandeling
Bloedconcentratie van ALE.P02 antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC)
Tijdsspanne: Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan het einde van het behandelbezoek (EoT) (tot 3,5 jaar)
Concentraties van ALE.P02 ADC in het bloed zullen op elk gepland tijdstip per arm worden gemeten om het farmacokinetische (PK) profiel van ALE.P02 te beoordelen.
Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan het einde van het behandelbezoek (EoT) (tot 3,5 jaar)
Bloedconcentratie van totaal antilichaam
Tijdsspanne: Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
Het totale antilichaam in het bloed zal op elk gepland tijdstip per arm worden gemeten om het PK-profiel van ALE.P02 te beoordelen.
Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
Bloedconcentraties van de lading
Tijdsspanne: Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
De concentraties van de lading in het bloed zullen op elk gepland tijdstip per arm worden gemeten om het PK-profiel van ALE.P02 te beoordelen.
Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
Oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve over het doseringsinterval (AUCtau)
Tijdsspanne: Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
De AUCtau van ALE.P02 zal worden gemeten om het farmacokinetische (PK) profiel van ALE.P02 te beoordelen.
Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
Gebied onder de concentratie-tijdcurve vanaf vóór de dosis (tijdstip 0) tot het tijdstip van de laatste kwantificeerbare concentratie (AUClaatste)
Tijdsspanne: Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
De AUClast van ALE.P02 zal worden gemeten om het PK-profiel van ALE.P02 te beoordelen.
Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
Gebied onder de concentratie-tijdcurve van vóór de dosis (tijdstip 0), geëxtrapoleerd naar oneindige tijd (AUCinf)
Tijdsspanne: Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
De AUCinf van ALE.P02 zal worden gemeten om het PK-profiel van ALE.P02 te beoordelen.
Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
Maximale concentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
De Cmax van ALE.P02 zal worden gemeten om het PK-profiel van ALE.P02 te beoordelen. Het wordt rechtstreeks bepaald op basis van het concentratie-tijdprofiel.
Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
Minimale concentratie (Cmin)
Tijdsspanne: Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
De Cmin van ALE.P02 zal worden gemeten om het PK-profiel van ALE.P02 te beoordelen. Het wordt rechtstreeks bepaald op basis van het concentratie-tijdprofiel.
Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
Concentratie aan het einde van een doseringsinterval (Cdal)
Tijdsspanne: Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
De Cdal van ALE.P02 zal worden gemeten om het PK-profiel van ALE.P02 te beoordelen.
Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
De terminale eliminatiesnelheidsconstante (KeL)
Tijdsspanne: Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
De KeL van ALE.P02 zal worden gemeten om het PK-profiel van ALE.P02 te beoordelen. Het wordt bepaald door selectie van ten minste drie gegevenspunten op de eindfase van de concentratie-tijdcurve.
Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
Terminale eliminatiehalfwaardetijd (t½)
Tijdsspanne: Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
De t½ van ALE.P02 zal worden gemeten om het PK-profiel van ALE.P02 te beoordelen.
Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
Tijd van maximale concentratie (tmax)
Tijdsspanne: Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
De tmax van ALE.P02 zal worden gemeten om het PK-profiel van ALE.P02 te beoordelen.
Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
Gemiddelde concentratie (Cavg)
Tijdsspanne: Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
De Cavg van ALE.P02 zal worden gemeten om het PK-profiel van ALE.P02 te beoordelen.
Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
Aantal patiënten met aanwezigheid van anti-ALE.P02-antilichamen
Tijdsspanne: Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)
De aanwezigheid van anti-ALE.P02-antilichamen zal worden beoordeeld om de immunogeniciteit van ALE.P02 te evalueren.
Fase I en II: Cyclus 1 Dag 1 tot aan EoT (tot 3,5 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alentis Therapeutics AG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALE.P02.01
  • 2024-515459-39-00 (Ctis)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren