Tekoälyn tukema kardiomyopatioiden seulonta ja diagnosointi sepelvaltimon CTA:lla (Atlantis)
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital
Tekoälyn tukema kardiomyopatioiden seulonta ja diagnosointi sepelvaltimon tietokonetomografia-angiografialla
Tämän havainnointi- ja diagnostisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida tekoälyavusteinen lähestymistapa sepelvaltimon tietokonetomografia-angiografiaan (CCTA) perustuvaan kardiomyopatioiden seulomiseen ja diagnosointiin potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tietokoneistettu CCTA-tulkinta, jossa käytetään tekoälyä monimerkkiiseen luokittelutehtävään auttamaan kardiomyopatian diagnosointia kliinisen työnkulussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat johtava kuolinsyy ja vammaisuus maailmanlaajuisesti. Koska sepelvaltimotauti muodostaa suuren osan sydän- ja verisuonisairauksista, sepelvaltimon tietokonetomografia-angiografiaa (CCTA) on käytetty laajalti sepelvaltimon ateroskleroottisen kokonaistaakan kattavaan arviointiin. Sitä vastoin sydämen magneettiresonanssi (CMR) on edelleen kultainen standardi kardiomyopatioiden arvioinnissa ja diagnosoinnissa. CMR:n kliinistä käyttöä ovat kuitenkin estäneet tutkimusten aika ja kustannukset sekä pätevien lääkäreiden ja henkilökunnan pula. Näin ollen CCTA:n arvo kardiomyopatioiden seulonnassa ja diagnosoinnissa vaatii lisätutkimuksia.
Tekoälyn kyky oppia erityispiirteitä ja tunnistaa suurdatan ominaispiirteitä ilman laajaa käsityötä tekee siitä erittäin tehokkaan CCTA-tietojen tulkinnassa. Vaikka hyvin harvoissa tutkimuksissa on tutkittu CCTA:n diagnostista arvoa sydänlihassairauksille, jota radiologit eivät toistaiseksi ole vahvistaneet tai soveltaneet kliinisessä käytännössä, automaattisella kuva-analyysillä on selkeä etu ihmisiin verrattuna, koska se tarjoaa objektiivisia ja yhtenäisiä ratkaisuja. Edelleen ei tiedetä, voidaanko kattavaa, päästä-päähän, keinotekoista älykästä lähestymistapaa käyttää analysoimaan CCTA:ta kardiomyopatioiden useiden luokkien diagnosoimiseksi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida tekoälyavusteinen lähestymistapa CCTA:ssa kardiomyopatioiden seulomiseen ja diagnosointiin potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junbo Ge, MD, PhD
- Puhelinnumero: 008664041990
- Sähköposti: jbge@zs-hospital.sh.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chenguang Li, MD, PhD
- Sähköposti: li.chenguang@zs-hospital.sh.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäisillä ehdokkailla on vähintään yksi CCTA 1.1.2014 ja 31.12.2024 välisenä aikana kerätään.
Kuvaus
Kardiomyopatian kohortti:
Sisällön kriteerit:
- Kardiomyopatioiden kliininen diagnoosi, mukaan lukien hypertrofinen kardiomyopatia, laajentuva kardiomyopatia, restriktiivinen kardiomyopatia, sydämen amyloidoosi, sydänlihastulehdus, arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia ja sepelvaltimotauti/iskeeminen sydänsairaus.
- Vähintään yksi CCTA ennen leikkausta tai implantoitavaa laitehoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tallennettua kardiomyopatian tai määrittelemättömän tyyppisen kardiomyopatian diagnoosia.
- Kliininen diagnoosi sekundaarisista sydämen poikkeavuuksista, jotka johtuvat muista orgaanisista tai systeemisistä sairauksista.
- Leikkaus tai implantoitava laitehoito ennen CCTA-tutkimusta.
Kontrollikohortti:
- Osallistumiskriteerit: osallistujat, joilla on vähintään yksi CCTA-koe.
- Poissulkemiskriteerit: sydän- ja verisuonitautien kliininen diagnoosi (mukaan lukien kardiomyopatia, sydäninfarkti, historiallinen sydänleikkaus, stentin istutus, ICD-istutus ja niin edelleen) tai systeemisistä sairauksista johtuvat sekundaariset sydämen poikkeavuudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kardiomyopatian kohortti
Potilaat, joille on tehty CCTA-tutkimus ja joilla on tallennettu kardiomyopatiadiagnoosi, otetaan mukaan kardiomyopatiakohorttiin.
Kardiomyopatioiden kliininen diagnoosi, joka perustuu potilaan täydelliseen sähköiseen sairauskertomukseen (EMR), joka sisältää kliiniset esitykset, sukuhistorian, laboratoriotulokset, EKG:n, kaikukardiogrammin, kaikki saatavilla olevat kuvantamisarvioinnit (jos sellaisia on, esim. sydämen magneettiresonanssi, yhden fotonin emissiotietokonetomografia, ja invasiivinen sepelvaltimon angiografia) ja sydänlihaksen biopsia (jos sellainen on).
Kliiniset diagnoosit haetaan (EMR) ja niitä käytetään perustotuuksina tekoälyavusteiseen CCTA-pohjaiseen seulomiseen ja diagnostisten mallien kehittämiseen.
|
Johdannaisen alakohortin avulla tutkijat pyrkivät kehittämään ensin CCTA-pohjaisen AI-avusteisen (CCTAI) seulontamallin erottamaan sydämen poikkeavuuksista kärsivät potilaat normaaleista kontrolleista.
Toiseksi tutkijat tähtäävät CCTAI-diagnostisen mallin kehittämiseen, jossa on kardiomyopatian diagnoosin moniluokitus.
Molempia malleja testataan sisäisessä validointikohortissa ja ulkoisessa validointikohortissa.
|
|
Kontrollikohortti
Osallistujat, jotka ovat tehneet CCTA-tutkimuksen, rekrytoidaan kontrollikohorttiin, koska hänen sairauskertomuksensa sulkee pois sydän- ja verisuonitaudit (mukaan lukien kardiomyopatian, sydäninfarktin historian, sydänleikkauksen, stentin implantoinnin, ICD-istutuksen ja niin edelleen) ja sekundaariset sydämen poikkeavuudet. systeemisiin sairauksiin.
|
Johdannaisen alakohortin avulla tutkijat pyrkivät kehittämään ensin CCTA-pohjaisen AI-avusteisen (CCTAI) seulontamallin erottamaan sydämen poikkeavuuksista kärsivät potilaat normaaleista kontrolleista.
Toiseksi tutkijat tähtäävät CCTAI-diagnostisen mallin kehittämiseen, jossa on kardiomyopatian diagnoosin moniluokitus.
Molempia malleja testataan sisäisessä validointikohortissa ja ulkoisessa validointikohortissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: CCTA-tutkimus ennen kirurgisia tai interventiohoitoja.
|
Tekoälymallien suorituskykyä arvioidaan arvioimalla niiden herkkyys, spesifisyys, tarkkuus ja F1-pisteet (ennustavan positiivisen arvon ja herkkyyden harmoninen keskiarvo) kaksipuolisilla 95 % CI:illä sekä ROC:n AUC kahdella sivulliset CI:t.
F1-pisteet täydentävät AUC-arvoa, joka on erityisen hyödyllinen moniluokkaisten ennusteiden asettamisessa ja vähemmän herkkä kuin AUC luokkaepätasapainon asetuksissa.
Mallin suorituskyvyn aggregoitua mittaa varten tutkijat laskevat luokan frekvenssipainotetun keskiarvon F1-pisteille ja AUC:lle.
Muita diagnostisen suorituskyvyn arvioinnin mittareita ovat tosi-positiivinen, tosi-negatiivinen, väärä-positiivinen, väärien negatiivinen suhde, tarkkuus, herkkyys (palauttaminen), spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo.
|
CCTA-tutkimus ennen kirurgisia tai interventiohoitoja.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chenguang Li, MD, PhD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aorttaläppäsairaus
- Laminopatiat
- Sydänsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sydänläppäsairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Aorttaläppästenoosi
- Kardiomegalia
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänlihastulehdus
- Kardiomyopatiat
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Kardiomyopatia, laajentunut
- Rytmogeeninen oikean kammion dysplasia
- Kardiomyopatia, rajoittava
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZS-CCTAI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .