Triagem e diagnóstico de cardiomiopatias habilitados para IA usando CTA coronária (Atlantis)
Triagem e diagnóstico de cardiomiopatias habilitados por inteligência artificial usando angiografia por tomografia computadorizada coronária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares (DCV) são as principais causas de morte e incapacidade em todo o mundo. Com a doença arterial coronariana sendo responsável por uma grande proporção da carga de doenças cardiovasculares, a angiografia coronariana por tomografia computadorizada (CCTA) tornou-se amplamente utilizada para uma avaliação abrangente da carga aterosclerótica coronariana total. Em contraste, a ressonância magnética cardíaca (RMC) continua sendo o padrão ouro para avaliar e diagnosticar cardiomiopatias. No entanto, a aplicação clínica da RMC tem sido dificultada pelo tempo e custo do exame e pela falta de médicos e pessoal qualificado. Consequentemente, o valor da ACTC no rastreio e diagnóstico de cardiomiopatias merece uma investigação mais aprofundada.
A capacidade da inteligência artificial de aprender características distintivas e de reconhecer padrões característicos em big data sem extenso trabalho manual a torna altamente eficaz para a interpretação de dados CCTA. Embora poucos estudos tenham investigado o valor diagnóstico da ACTC para miocardiopatias, o que de longe não está estabelecido ou aplicado na prática clínica pelos radiologistas, a análise automatizada de imagens tem uma clara vantagem em comparação com os humanos, oferecendo soluções objetivas e uniformes. Além disso, permanece desconhecido se uma abordagem abrangente, de ponta a ponta e de inteligência artificial pode ser usada para analisar a ACTC para o diagnóstico de múltiplas classificações de cardiomiopatias.
Portanto, este estudo tem como objetivo desenvolver e validar uma abordagem assistida por inteligência artificial em ACTC para triagem e diagnóstico de cardiomiopatias em pacientes com suspeita de doença arterial coronariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Junbo Ge, MD, PhD
- Número de telefone: 008664041990
- E-mail: jbge@zs-hospital.sh.cn
Estude backup de contato
- Nome: Chenguang Li, MD, PhD
- E-mail: li.chenguang@zs-hospital.sh.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Coorte de cardiomiopatia:
Critérios de inclusão:
- Um diagnóstico clínico de cardiomiopatias, incluindo cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia dilatada, cardiomiopatia restritiva, amiloidose cardíaca, miocardite, cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito e doença arterial coronariana/doença cardíaca isquêmica.
- Pelo menos uma CCTA antes da cirurgia ou tratamento com dispositivo implantável.
Critérios de exclusão:
- Nenhum diagnóstico registrado de cardiomiopatia ou tipo indeterminado de cardiomiopatia.
- Um diagnóstico clínico de anomalias cardíacas secundárias devido a outras doenças orgânicas ou sistêmicas.
- Cirurgia ou tratamento com dispositivo implantável antes do exame CCTA.
Coorte de controle:
- Critérios de inclusão: participantes com pelo menos um exame CCTA.
- Critérios de exclusão: diagnóstico clínico de doenças cardiovasculares (incluindo cardiomiopatia, história de infarto do miocárdio, história de cirurgia cardíaca, implante de stent, implantação de CDI e assim por diante) ou anomalias cardíacas secundárias devido a doenças sistêmicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de cardiomiopatia
Pacientes que foram submetidos ao exame CCTA e registraram diagnóstico de cardiomiopatia estão inscritos na coorte de cardiomiopatia.
Diagnóstico clínico de cardiomiopatias com base no prontuário médico elétrico (EMR) completo dos pacientes, abrangendo apresentações clínicas, histórico familiar, resultados laboratoriais, ECG, ecocardiograma, todas as avaliações de imagem disponíveis (se houver, ou seja, ressonância magnética cardíaca, tomografia computadorizada por emissão de fóton único, e angiografia coronária invasiva) e biópsia miocárdica (se houver).
Os diagnósticos clínicos são recuperados de (EMR) e usados como base para triagem baseada em CCTA assistida por IA e desenvolvimento de modelo de diagnóstico.
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Usando uma subcoorte derivada, os investigadores pretendem primeiro desenvolver um modelo de triagem assistido por IA baseado em CCTA (CCTAI) para distinguir pacientes com anormalidades cardíacas daqueles controles normais.
Em segundo lugar, os investigadores têm como objetivo desenvolver um modelo de diagnóstico CCTAI com saída multiclassificação de diagnóstico de cardiomiopatia.
Ambos os modelos serão testados em coorte de validação interna e coorte de validação externa.
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Coorte de controle
Os participantes que fazem exame de CCTA são recrutados na coorte de controle, visto que seu prontuário médico descarta doenças cardiovasculares (incluindo cardiomiopatia, história de infarto do miocárdio, história de cirurgia cardíaca, implantação de stent, implantação de CDI e assim por diante) e anormalidades cardíacas secundárias devido a doenças sistêmicas.
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Usando uma subcoorte derivada, os investigadores pretendem primeiro desenvolver um modelo de triagem assistido por IA baseado em CCTA (CCTAI) para distinguir pacientes com anormalidades cardíacas daqueles controles normais.
Em segundo lugar, os investigadores têm como objetivo desenvolver um modelo de diagnóstico CCTAI com saída multiclassificação de diagnóstico de cardiomiopatia.
Ambos os modelos serão testados em coorte de validação interna e coorte de validação externa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de diagnóstico
Prazo: Exame CCTA antes de tratamentos cirúrgicos ou intervencionistas.
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O desempenho dos modelos de IA é avaliado avaliando sua sensibilidade, especificidade, precisão e pontuação F1 (média harmônica do valor preditivo positivo e da sensibilidade), com ICs 95% bilaterais, bem como a AUC do ROC com dois lados. CIs laterais.
A pontuação F1 é complementar à AUC, que é particularmente útil no cenário de predição multiclasse e menos sensível que a AUC em cenários de desequilíbrio de classe.
Para uma medida agregada do desempenho do modelo, os investigadores calculam a média ponderada pela frequência da classe para a pontuação F1 e a AUC.
Outras métricas de avaliação do desempenho diagnóstico incluem taxa de verdadeiros positivos, taxa de verdadeiros negativos, taxa de falsos positivos, taxa de falsos negativos, precisão, sensibilidade (recall), especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo.
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Exame CCTA antes de tratamentos cirúrgicos ou intervencionistas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chenguang Li, MD, PhD, Fudan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença da Valva Aórtica
- Laminopatias
- Doenças cardíacas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças das válvulas cardíacas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Estenose Aórtica Subvalvular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Cardiomegalia
- Doenças cardiovasculares
- Miocardite
- Cardiomiopatias
- Cardiomiopatia Hipertrófica
- Cardiomiopatia Dilatada
- Displasia arritmogênica do ventrículo direito
- Cardiomiopatia Restritiva
Outros números de identificação do estudo
- ZS-CCTAI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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